- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04766528
Effetto della dieta sull'asse microbiota/endoccanabinoidoma in risposta all'attività fisica (PerOME)
19 febbraio 2021 aggiornato da: Laval University
Effetto della composizione alimentare sull'asse microbiota intestinale/endocannabinoidoma in risposta all'esercizio aerobico massimo
Sia il sistema endocannabinoide che il microbioma sono altamente condizionati dall'alimentazione e dall'attività fisica e hanno una relazione interdipendente e bidirezionale.
Suggeriamo di studiare l'intercalare tra l'asse endocannabinoidoma-microbioma e il metabolismo dell'ospite sotto l'effetto combinato di una dieta e dell'attività fisica.
Più specificamente, studieremo il legame tra l'impatto della dieta sul microbioma intestinale e la reazione endocannabinoide dopo un intenso esercizio fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopi dello studio sono confrontare gli impatti di due brevi interventi nutrizionali contrastanti di 7 giorni (la dieta mediterranea (MED) e la dieta canadese (CAN)) sui metaboliti del sangue (endocannabinoidi) dopo un test aerobico massimale.
È previsto un periodo di sospensione di 3 settimane tra le due diete.
Verrà valutato anche il microbioma intestinale ad ogni test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne
- 20-30 anni
- salutare
- jogging >1h/settimana e >3h/settimana di attività fisica
- massa corporea 18,5-25
Criteri di esclusione:
- postmenopausa, gravidanza o allattamento
- patologia o farmaci
- fumare
- più di 7 consumi di alcol/settimana
- allergia alimentare, intolleranza alimentare o avversione alimentare
- importante cambiamento di peso negli ultimi 6 mesi
- antibiotici negli ultimi 3 mesi
- lavoratore notturno
- patologie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta mediterranea
La dieta MED era ricca di fibre, micronutrienti e proteine vegetali.
La dieta era ricca di FA essenziali come gli acidi grassi monoinsaturi (MUFA) e n-3.
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I test aerobici massimali verranno eseguiti prima dell'intervento dietetico, dopo la prima dieta e dopo la seconda dieta
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Sperimentale: Dieta canadese
La dieta NAM aveva un alto contenuto di acidi grassi saturi (SFA) e zucchero semplice ed era povera di fibre.
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I test aerobici massimali verranno eseguiti prima dell'intervento dietetico, dopo la prima dieta e dopo la seconda dieta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello di endocannabinoidi dopo l'attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
14 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
14 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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