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Effetto della dieta sull'asse microbiota/endoccanabinoidoma in risposta all'attività fisica (PerOME)

19 febbraio 2021 aggiornato da: Laval University

Effetto della composizione alimentare sull'asse microbiota intestinale/endocannabinoidoma in risposta all'esercizio aerobico massimo

Sia il sistema endocannabinoide che il microbioma sono altamente condizionati dall'alimentazione e dall'attività fisica e hanno una relazione interdipendente e bidirezionale. Suggeriamo di studiare l'intercalare tra l'asse endocannabinoidoma-microbioma e il metabolismo dell'ospite sotto l'effetto combinato di una dieta e dell'attività fisica. Più specificamente, studieremo il legame tra l'impatto della dieta sul microbioma intestinale e la reazione endocannabinoide dopo un intenso esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopi dello studio sono confrontare gli impatti di due brevi interventi nutrizionali contrastanti di 7 giorni (la dieta mediterranea (MED) e la dieta canadese (CAN)) sui metaboliti del sangue (endocannabinoidi) dopo un test aerobico massimale. È previsto un periodo di sospensione di 3 settimane tra le due diete. Verrà valutato anche il microbioma intestinale ad ogni test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Québec, Canada, G1V0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne
  • 20-30 anni
  • salutare
  • jogging >1h/settimana e >3h/settimana di attività fisica
  • massa corporea 18,5-25

Criteri di esclusione:

  • postmenopausa, gravidanza o allattamento
  • patologia o farmaci
  • fumare
  • più di 7 consumi di alcol/settimana
  • allergia alimentare, intolleranza alimentare o avversione alimentare
  • importante cambiamento di peso negli ultimi 6 mesi
  • antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • lavoratore notturno
  • patologie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta mediterranea
La dieta MED era ricca di fibre, micronutrienti e proteine ​​vegetali. La dieta era ricca di FA essenziali come gli acidi grassi monoinsaturi (MUFA) e n-3.
I test aerobici massimali verranno eseguiti prima dell'intervento dietetico, dopo la prima dieta e dopo la seconda dieta
Sperimentale: Dieta canadese
La dieta NAM aveva un alto contenuto di acidi grassi saturi (SFA) e zucchero semplice ed era povera di fibre.
I test aerobici massimali verranno eseguiti prima dell'intervento dietetico, dopo la prima dieta e dopo la seconda dieta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di endocannabinoidi dopo l'attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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