입원한 내과 환자의 혈전색전증 예방을 위한 범용 전자 건강 기록 기반 IMPROVE DD VTE 위험 평가 모델
2022년 7월 29일 업데이트: Alex Spyropoulos, Northwell Health
입원한 내과 환자의 혈전색전증 예방을 위한 품질 개선 프로젝트로서 범용 전자 건강 기록 기반 IMPROVE-DD VTE 위험 평가 모델 구현에 대한 다기관 무작위 연구.
이 연구는 보편적인 "SMART on FHIR" 플랫폼 기반 EHR 내장형 IMPROVE DD VTE 임상 예측 규칙(CPR)과 전자 주문 입력이 필수 입원 및 퇴원 EHR에 통합된 병원 환자에 대한 다기관 군집 무작위 시험이 될 것입니다. 의학적으로 아픈 환자의 VTE 위험 평가를 위해 UMC를 따르는 작업 흐름 대 병원.
환자 모집단은 > 60세의 입원, 의학적으로 아픈(비외과적, 비산과적) 개인으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 주요 Northwell을 위한 IMPROVE VTE CPR의 범용 "SMART on FHIR" 플랫폼을 생성하는 기존 NIH R18 제안 내 하위 연구로서 품질 개선(QI) 프로젝트의 일부로 실용적인 무작위 설계를 사용하여 연구를 수행할 계획입니다. 건강 병원.
조사관의 목표는 VTE 예방을 위한 EHR 내장형 CPR(IMPROVE VTE CPR)이 전자 주문 입력과 궁극적으로 연결되어 VTE 위험이 있는 입원 의료 환자의 비율이 병원 입원 시와 수술 시 모두에서 적절한 혈전 예방 치료를 받는지 여부를 평가하는 것입니다. UMC에 비해 병원 퇴원.
조사관의 2차 목표는 증상이 있는 VTE 및 VTE에 대한 병원 재입원과 같은 주요 부작용이 감소하는지 여부와 건강 자원 활용 지표가 개선되는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10699
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- The Institute for Health Innovations and Outcomes Research
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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New York, New York, 미국, 10075
- Lenox Hill Hospital
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Staten Island, New York, 미국, 10305
- Staten Island University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 급성 의학적 질병이 있고 다음 위험 요소 중 하나가 있는 환자:
- 나이 > 60세
- 알려진 혈전성향증의 존재
- 집중 치료실(ICU)/관상동맥 치료실(CCU) 입원
- 하지 마비
- 암
- 고정화
- 이전 VTE 기록
- D-다이머(>2X ULN)
제외 기준:
• 다음과 같은 요인이 있는 환자:
- 치료적 항응고
- 최근 출혈의 역사.
- 활동성 위십이지장궤양
- 혈소판 감소증(입원 혈소판 수 < 75x 109 세포/L)
- 응고병증(기준 INR > 1.5)
- 중증 신부전(기준선)CrCl < 30ml/min)
- 이중 항혈소판 요법
- 기관지확장증/폐 캐비테이션
- 활동성 암, 최근 큰 수술을 받은 지 30일 이내의 지수 입원 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반적인 의료
진료 기준에 따라
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실험적: IMPROVE DD VTE CPR의 "SMART on FHIR" 애플리케이션
이 연구는 전자 주문 입력 기능이 있는 범용 "SMART on FHIR" 플랫폼 기반 EHR 내장형 IMPROVE VTE CPR이 필수 입원 및 퇴원 EHR 워크플로에 통합된 병원 환자에 대한 다기관 클러스터 무작위 시험이 될 것입니다. 의학적으로 아픈 환자의 VTE 위험 평가. 건강 결과 및 건강 자원 활용은 건강 기록 검토를 통해 퇴원 후 90일까지 환자 입원 기간 동안 평가됩니다. 2개의 병원이 실험 부문에 무작위 배정되고 2개의 병원이 개입 없음 부문에 무작위 배정됩니다. |
범용 "SMART on FHIR" 플랫폼 기반 EHR 내장형 IMPROVE VTE CPR(전자 주문 항목 포함)이 필수 입원 및 퇴원 EHR 워크플로우에 통합되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 예방 제제의 유형 및 기간에 대한 범용을 사용하여 다기관 QI 프로그램 구현의 영향을 평가하기 위해
기간: 90일
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구체적으로, 우리의 파일럿 연구는 이 QI 중재가 입원 중 및 퇴원 기간 모두에서 적절한 혈전 예방제로 치료받는 at-VTE 또는 VTE 고위험 의료 환자의 비율을 더 크게 증가시키는 결과를 가져올 것인지 결정할 것입니다. 0-1은 낮은 VTE 위험, 2-3은 보통 VTE 위험, 4는 높은 VTE 위험을 구성하는 5점 점수를 사용하는 기간입니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VTE에 대한 진단 및 영상 코드로 평가한 환자 VTE 비율
기간: 90일
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VTE 환자 비율의 변화 - 최대 90일까지 객관적인 검사를 사용한 하지 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 PE 및 부검 또는 객관적 기준(부록 2에 따른 ICD 코드 및 CPT 진단 코드)에 의한 VTE 관련 사망.
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90일
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VTE 관련 재입학 참가자 수
기간: 90일
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최대 90일까지 총 VTE 관련 재입원 환자 수.
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90일
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모든 원인으로 재입원한 참가자 수
기간: 90일
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모든 원인이 병원 재입원인 환자 수의 합계입니다.
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90일
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진단관련군 변경
기간: 90일
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기준선에서 최대 90일까지 진단 관련 환자 그룹의 변화.
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90일
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보험 종류 변경
기간: 90일
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기준선에서 최대 90일까지 환자에 대한 보험 유형 변경.
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90일
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약값의 변화
기간: 90일
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기준선에서 최대 90일까지 환자의 약 비용 변화.
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90일
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LMWH(저분자량 헤파린) 처방자 패턴 변화
기간: 90일
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표준 40mg SQ QD와 비교하여 LMWH, enoxaparin의 환자 사용에 대한 처방자 패턴의 변화.
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90일
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UFH(미분획 헤파린) 처방자 패턴의 변화
기간: 90일
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5000U SQ BID 또는 TID의 표준과 비교하여 UFH의 환자 사용 처방자 패턴의 변화.
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90일
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Fondaparinux 처방자 패턴의 변화
기간: 90일
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표준 2.5mg SQ QD와 비교하여 환자의 fondaparinux 사용에 대한 처방자 패턴의 변화.
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90일
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리바록사반 처방자 패턴 변화
기간: 90일
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표준 10mg PO QD와 비교하여 직접 경구용 항응고제인 리바록사반을 환자가 사용하는 처방자 패턴의 변화.
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90일
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동맥혈전색전증(ATE)
기간: 90일
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뇌졸중, 일과성허혈발작(TIA), 심근경색(MI) 포함
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90일
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총 혈전색전증(VTE 및 ATE)
기간: 90일
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뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA), 심근 경색(MI) 전신 색전증, 급성 사지 허혈, 하지 심부 정맥 혈전증(DVT)을 포함합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alex Spyropoulos, MD, Northwell Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spyropoulos AC, Anderson FA Jr, FitzGerald G, Decousus H, Pini M, Chong BH, Zotz RB, Bergmann JF, Tapson V, Froehlich JB, Monreal M, Merli GJ, Pavanello R, Turpie AGG, Nakamura M, Piovella F, Kakkar AK, Spencer FA; IMPROVE Investigators. Predictive and associative models to identify hospitalized medical patients at risk for VTE. Chest. 2011 Sep;140(3):706-714. doi: 10.1378/chest.10-1944. Epub 2011 Mar 24.
- Spyropoulos AC, Raskob GE. New paradigms in venous thromboprophylaxis of medically ill patients. Thromb Haemost. 2017 Aug 30;117(9):1662-1670. doi: 10.1160/TH17-03-0168. Epub 2017 Jun 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .