Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En universel elektronisk patientjournal-baseret IMPROVE DD VTE risikovurderingsmodel til forebyggelse af tromboembolisme hos hospitalsindlagte medicinsk syge patienter

29. juli 2022 opdateret af: Alex Spyropoulos, Northwell Health

En multicenter randomiseret undersøgelse af en universel elektronisk sundhedsjournal-baseret IMPROVE-DD VTE risikovurderingsmodel implementering som et kvalitetsforbedringsprojekt til forebyggelse af tromboemboli hos hospitalsindlagte medicinsk syge patienter.

Dette studie vil være et multicenter klynget randomiseret forsøg med patienter på hospitaler, hvor en universel "SMART on FHIR" platform-baseret EHR-indlejret IMPROVE DD VTE kliniske forudsigelsesregler (CPR'er) med elektronisk ordreindtastning er blevet indarbejdet i påkrævet indlæggelse og udskrivelse EPJ. arbejdsgang versus hospitaler efter UMC for VTE-risikovurdering af medicinsk syge patienter. Patientpopulationen vil bestå af indlagte, medicinsk syge (ikke-kirurgiske, ikke-obstetriske) personer i alderen > 60 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere planlægger at lave en undersøgelse ved hjælp af et pragmatisk, randomiseret design som en del af et kvalitetsforbedringsprojekt (QI) som et delstudie inden for det eksisterende NIH R18-forslag om at skabe en universel "SMART on FHIR"-platform af IMPROVE VTE CPR for nøglen Northwell Sundhedshospitaler. Efterforskernes formål er at vurdere, om en EPJ-indlejret HLR til forebyggelse af VTE - IMPROVE VTE CPR - i sidste ende knyttet til elektronisk ordreindtastning vil øge andelen af ​​hospitalsindlagte medicinske patienter med risiko for VTE, som modtager passende tromboprofylakse, både ved hospitalsindlæggelse OG kl. hospitalsudskrivning, sammenlignet med UMC. Efterforskere, sekundære mål er at vurdere, om vigtige uønskede resultater såsom symptomatisk VTE og hospitalsgenindlæggelse for VTE reduceres, og om sundhedsressourceudnyttelsen er forbedret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10699

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • The Institute for Health Innovations and Outcomes Research
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Staten Island University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter med en akut medicinsk sygdom og EN af følgende risikofaktorer:

  • Alder > 60 år
  • Tilstedeværelse af kendt trombofili
  • Ophold på intensiv afdeling (ICU)/koronar afdeling (CCU).
  • Lammelse af nedre ekstremiteter
  • Kræft
  • Immobilisering
  • Tidligere VTE historie
  • D-dimer (>2X ULN)

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med følgende faktorer:

  • Terapeutisk antikoagulering
  • Historie om nylige blødninger.
  • Aktivt gastroduodenalsår
  • Trombocytopeni (antal blodplader ved indlæggelse < 75 x 109 celler/L)
  • Koagulopati (baseline INR > 1,5)
  • Alvorlig nyreinsufficiens (baseline)CrCl < 30ml/min.
  • Dobbelt antiblodpladebehandling
  • Bronkiektasi/lungekavitation
  • Aktiv kræft og nylig større operation inden for 30 dage efter deres indeks blødning på hospitalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig lægehjælp
I henhold til standard for pleje
Eksperimentel: "SMART på FHIR" anvendelse af IMPROVE DD VTE CPR

Denne undersøgelse vil være et multicenter klynget randomiseret forsøg med patienter på hospitaler, hvor en universel "SMART on FHIR" platform-baseret EPJ-indlejret IMPROVE VTE CPR med elektronisk ordreindtastning er blevet inkorporeret i påkrævet indlæggelse og udskrivelse EPJ arbejdsgang versus hospitaler efter UMC for VTE risikovurdering af medicinsk syge patienter.

Sundhedsresultater og sundhedsressourceudnyttelse vil blive vurderet for varigheden af ​​patientens indlæggelse indtil 90 dage efter udskrivelsen ved gennemgang af sundhedsjournaler.

2 hospitaler vil blive randomiseret til forsøgsarmen, og 2 hospitaler vil blive randomiseret til No Intervention-armen.
Andet: FORBEDRE DD VTE-værktøj
Universal "SMART på FHIR" platform-baseret EPJ-indlejret FORBEDRE VTE CPR med elektronisk ordreindtastning indbygget i påkrævet indlæggelse og udskrivelse EPJ arbejdsgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere virkningen af ​​at implementere et multicenter QI-program ved hjælp af et universal for type og varighed af tromboprofylaktisk middel
Tidsramme: 90 dage
Specifikt vil vores pilotstudie afgøre, om denne QI-intervention vil resultere i en større stigning i andelen af ​​medicinske patienter med VTE eller høj VTE-risiko, der behandles med et passende tromboprofylaktisk middel, både under hospitalsindlæggelse og efter udskrivelsen på hospitalet. periode med en 5-points score, hvor 0-1 udgør lav VTE-risiko, 2-3 udgør moderat VTE-risiko, og 4 udgør høj VTE-risiko.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af patient VTE som vurderet af diagnostiske og billeddiagnostiske koder for VTE
Tidsramme: 90 dage
Ændring i patientrater for VTE - dyb venetrombose i nedre ekstremiteter (DVT) eller PE ved hjælp af objektiv testning efter op til 90 dage og VTE-relateret død ved obduktion eller objektive kriterier (ICD-koder og CPT-diagnostiske koder som i appendiks 2).
90 dage
Antal deltagere med VTE-relaterede genindlæggelser
Tidsramme: 90 dage
Det samlede antal VTE-relaterede genindlæggelser af patienter efter op til 90 dage.
90 dage
Antal deltagere med alle årsager genindlæggelser
Tidsramme: 90 dage
Den samlede sum af antallet af patienter med alle forårsager hospitalsgenindlæggelser.
90 dage
Ændring i diagnoserelateret gruppe
Tidsramme: 90 dage
Ændring i diagnose-relateret gruppe af patienter fra baseline op til 90 dage.
90 dage
Ændring af forsikringstype
Tidsramme: 90 dage
Ændring i forsikringstype for patienter fra baseline op til 90 dage.
90 dage
Ændring i lægemiddelomkostninger
Tidsramme: 90 dage
Ændring i lægemiddelomkostninger for patienter fra baseline op til 90 dage.
90 dage
Ændring i ordinerende lægemønstre for LMWH (lavmolekylært heparin)
Tidsramme: 90 dage
Ændring i ordinerende mønstre for patientbrug af LMWH, enoxaparin, sammenlignet med standarden på 40 mg SQ QD.
90 dage
Ændring i udskrivende mønstre af UFH (ufraktioneret heparin)
Tidsramme: 90 dage
Ændring i ordinerende mønstre for patientbrug af UFH sammenlignet med standarden på 5000U SQ BID eller TID.
90 dage
Ændring i receptudskrivende mønstre af fondaparinux
Tidsramme: 90 dage
Ændring i ordinerende mønstre for patientbrug af fondaparinux sammenlignet med standarden på 2,5 mg SQ QD.
90 dage
Ændring i ordinerende mønstre for rivaroxaban
Tidsramme: 90 dage
Ændring i ordinerende mønstre for patientbrug af direkte oralt antikoagulant rivaroxaban sammenlignet med en standard på 10 mg PO QD.
90 dage
Arteriel tromboemboli (ATE)
Tidsramme: 90 dage
inklusive slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA), myokardieinfarkt (MI)
90 dage
Total tromboemboli (VTE og ATE)
Tidsramme: 90 dage
Inklusive slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA), myokardieinfarkt (MI) systemisk emboli, akut lemmeriskæmi, dyb venetrombose i nedre ekstremiteter (DVT).
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex Spyropoulos, MD, Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0752

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner