Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Universaali sähköinen terveystietopohjainen IMPROVE DD VTE -riskinarviointimalli tromboembolian ehkäisyyn sairaalahoidossa sairailla potilailla

perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Alex Spyropoulos, Northwell Health

Monikeskustutkimus satunnaistettuna yleisen sähköisen terveystietopohjaisen IMPROVE-DD VTE:n riskinarviointimallin käyttöönotosta laadunparannusprojektina tromboembolian ehkäisyssä sairaalahoidossa olevilla lääketieteellisesti sairailla potilailla.

Tämä tutkimus on monikeskusinen klusteroitu satunnaistettu tutkimus sairaaloiden potilailla, joissa universaali "SMART on FHIR" -alustapohjainen EHR-sulautettu IMPROVE DD VTE -kliinisen ennustussäännöt (CPR) ja sähköinen tilausten syöttäminen on sisällytetty vaadittavaan vastaanotto- ja kotiutuksen EHR:ään. työnkulku verrattuna sairaaloihin UMC:n jälkeen lääketieteellisesti sairaiden potilaiden VTE-riskin arvioinnissa. Potilaspopulaatio koostuu sairaalahoidossa olevista, lääketieteellisesti sairaista (ei-kirurgisista, ei-sünnityshenkilöistä) yli 60-vuotiaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat tehdä tutkimuksen, jossa käytetään pragmaattista, satunnaistettua suunnittelua osana Quality Improvement (QI) -projektia osana olemassa olevaa NIH R18 -ehdotusta luoda universaali "SMART on FHIR" -alusta IMPROVE VTE CPR:lle keskeiselle Northwellille. Terveyssairaalat. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida, lisääkö EHR-suunnattu elvytys laskimotromboembolian ehkäisyyn - IMPROVE VTE CPR - viime kädessä sähköiseen tilausten syöttämiseen sidottuna niiden sairaalassa olevien laskimotromboembolian riskiin kuuluvien lääketieteellisten potilaiden osuutta, jotka saavat asianmukaista tromboemboliaa sekä sairaalahoidon yhteydessä että sairaalahoitoon verrattuna UMC:hen. Tutkijoiden toissijaisena tavoitteena on arvioida, ovatko keskeiset haittavaikutukset, kuten oireinen laskimotromboembolia ja VTE:n takaisinotto sairaalaan, vähentyneet ja paranevatko terveydenhuollon resurssien käyttömittarit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10699

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • The Institute for Health Innovations and Outcomes Research
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
        • Staten Island University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on akuutti sairaus ja YKSI seuraavista riskitekijöistä:

  • Ikä > 60 vuotta
  • Tunnetun trombofilian esiintyminen
  • Tehohoitoyksikön (ICU)/sepelvaltimoiden yksikön (CCU) oleskelu
  • Alaraajojen halvaus
  • Syöpä
  • Immobilisointi
  • Aiempi VTE-historia
  • D-dimeeri (> 2X ULN)

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on seuraavat tekijät:

  • Terapeuttinen antikoagulaatio
  • Viimeaikainen verenvuotohistoria.
  • Aktiivinen maha- ja pohjukaissuolihaava
  • Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 75 x 109 solua/l)
  • Koagulopatia (lähtötason INR > 1,5)
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (lähtötaso) CrCl < 30 ml/min
  • Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
  • Keuhkoputkentulehdus / keuhkojen kavitaatio
  • Aktiivinen syöpä ja äskettäin tehty suuri leikkaus 30 päivän sisällä heidän indeksisairaala-verenvuotonsa jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen sairaanhoito
Hoitostandardin mukaan
Kokeellinen: IMPROVE DD VTE CPR:n "SMART on FHIR" -sovellus

Tämä tutkimus on monikeskuskohtainen satunnaistettu klusteritutkimus sairaaloiden potilailla, joissa universaali "SMART on FHIR" -alustapohjainen EHR-sulautettu IMPROVE VTE CPR sähköisellä tilausten syöttämisellä on sisällytetty vaadittavaan sisäänpääsyn ja kotiutuksen EHR-työnkulkuun verrattuna sairaaloihin, jotka seuraavat UMC:tä. VTE-riskin arviointi lääketieteellisesti sairaille potilaille.

Terveystuloksia ja terveydenhuollon resurssien käyttöä arvioidaan potilaan sairaalahoidon ajalta 90 päivään kotiutuksen jälkeen tarkastelemalla terveystietoja.

2 sairaalaa satunnaistetaan kokeelliseen osioon ja 2 sairaalaa ei interventio -osioon.
Muut: PARANNA DD VTE -työkalua
Universaali "SMART on FHIR" -alustapohjainen EHR-sulautettu IMPROVE VTE CPR, jossa on sähköinen tilausten syöttö, joka on sisällytetty vaadittavaan EHR-työnkulkuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida monikeskus-QI-ohjelman toteuttamisen vaikutusta käyttämällä yleistä tromboosiprofylaktisen aineen tyyppiä ja kestoa varten
Aikaikkuna: 90 päivää
Pilottitutkimuksemme määrittää erityisesti, johtaako tämä QI-interventio lisäämään VTE-potilaiden tai korkean VTE-riskin sairastuneiden osuutta, joita hoidetaan sopivalla tromboembolisoivalla aineella sekä sairaalahoidon aikana että sairaalan jälkeisen kotiutuksen aikana. jaksolla käyttäen 5 pistettä, jossa 0-1 merkitsee pientä laskimotromboemboliariskiä, ​​2-3 tarkoittaa kohtalaista laskimotromboemboliariskiä ja 4 suuren VTE-riskin.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden laskimotromboembolioiden määrä laskettuna laskimotromboembolian diagnostisilla ja kuvantamiskoodeilla
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos potilaiden laskimotromboemboleissa - alaraajojen syvä laskimotromboosi (DVT) tai PE käyttämällä objektiivista testausta enintään 90 päivän kuluttua ja laskimotromboemboliaan liittyvä kuolema ruumiinavauksen tai objektiivisten kriteerien perusteella (ICD-koodit ja CPT-diagnostiikkakoodit liitteen 2 mukaisesti).
90 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on VTE:hen liittyvä takaisinotto
Aikaikkuna: 90 päivää
Laskimotautiin liittyvien potilaiden takaisinottokertojen kokonaismäärä enintään 90 päivän ajalta.
90 päivää
Osallistujien määrä kaikista syistä takaisinottoa vastaan
Aikaikkuna: 90 päivää
Kaikkien sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden kokonaismäärä.
90 päivää
Muutos diagnoosiin liittyvässä ryhmässä
Aikaikkuna: 90 päivää
Diagnoosiin liittyvän potilasryhmän muutos lähtötilanteesta 90 päivään.
90 päivää
Vakuutustyypin muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaiden vakuutustyypin muutos lähtötasosta 90 päivään.
90 päivää
Muutos lääkkeiden hinnassa
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos potilaiden lääkekustannuksissa lähtötasosta 90 päivään.
90 päivää
Muutos LMWH:n (pienen molekyylipainon hepariinin) määrääjien malleissa
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos potilaiden LMWH:n, enoksapariinin, määräystavoissa verrattuna standardiin 40 mg SQ QD.
90 päivää
Muutos UFH:n (fraktioimaton hepariini) määräävissä tapauksissa
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos potilaiden UFH:n käyttötapoissa, verrattuna standardiin 5000U SQ BID tai TID.
90 päivää
Muutos fondaparinuuksin määräämismallissa
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos potilaiden fondaparinuuksin käyttötapoissa verrattuna standardiin 2,5 mg SQ QD.
90 päivää
Muutos rivaroksabaanin määräämismallissa
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos potilaiden suoran oraalisen antikoagulantin, rivaroksabaanin, käyttötapoissa verrattuna standardiin 10 mg PO QD.
90 päivää
Valtimotromboembolia (ATE)
Aikaikkuna: 90 päivää
mukaan lukien aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), sydäninfarkti (MI)
90 päivää
Täydellinen tromboembolia (VTE ja ATE)
Aikaikkuna: 90 päivää
Mukaan lukien aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), sydäninfarkti (MI) systeeminen embolia, akuutti raajan iskemia, alaraajojen syvä laskimotukos (DVT).
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex Spyropoulos, MD, Northwell Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-0752

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa