산모 COVID-19 질병이 모유와 유아 건강에 미치는 영향 (MilkCorona)
2023년 10월 24일 업데이트: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council
모성 SARS-CoV-2 감염 및 백신 접종이 모유 항체, 모유 생체 활성 화합물 및 모자 건강에 미치는 영향(MilkCORONA)
전향적 다기관 연구 주요 목표는 모유 면역, 미생물 및 대사 프로필과 유아 성장 및 발달에 대한 산모 COVID-19의 영향을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인
- Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
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Valencia, 스페인
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 말기에 SARS-CoV-2에 감염된 여성, 병원 COVID19 검사 프로토콜에 따라 분만 전.
설명
포함 기준:
- 비인두에서 SARS-CoV-2 PCR 양성 및/또는 혈청 내 SARS-CoV-2 항체 존재가 병원에서 확인된 임산부 또는 수유부
제외 기준:
- 특정 치료 및/또는 입원이 필요한 증상의 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코로나 19
- SARS-CoV-2 감염 여성
|
비인두에서 양성 PCR 및/또는 혈청에서 항체의 존재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 RNA
기간: 1 개월
|
모유 내 SARS-CoV-2 바이러스 RNA 수치
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아의 성장과 발달
기간: 1학년
|
z-점수 성장 곡선
|
1학년
|
|
모유 면역
기간: 1학년
|
인터류킨, 사이토카인 및 성장 인자, 면역글로불린
|
1학년
|
|
모유 미생물
기간: 1학년
|
미생물 구성 및 다양성
|
1학년
|
|
모유 대사 산물
기간: 1학년
|
대사체 프로필
|
1학년
|
|
유아 미생물군
기간: 1학년
|
유아 미생물 프로필
|
1학년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- covid1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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