Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af moderlig COVID-19-sygdom på modermælk og spædbørns sundhed (MilkCorona)

24. oktober 2023 opdateret af: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Indvirkning af maternal SARS-CoV-2-infektion og -vaccination på modermælksantistoffer, bioaktive mælkeforbindelser og mødre-barns sundhed (MilkCORONA)

prospektiv multicenterundersøgelse Hovedformålet er at studere virkningen af ​​moder-COVID-19 på modermælks immun, mikrobiologisk og metabolisk profil og spædbørns vækst og udvikling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien
        • Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med SARS-CoV-2-infektion i slutningen af ​​graviditeten før fødslen efter hospitalernes COVID19-screeningsprotokoller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide eller ammende kvinder med positiv PCR for SARS-CoV-2 i nasopharynge og/eller tilstedeværelse af SARS-CoV-2-antistoffer i serum bestemt på hospitaler

Ekskluderingskriterier:

  • forværring af symptomatologi, der kræver specifik behandling og/eller indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19
- Kvinder med SARS-CoV-2-infektioner
Andet: maternel SARS-CoV-2-infektion
positiv PCR i nasopharinx og/eller tilstedeværelse af antistoffer i serum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 RNA
Tidsramme: 1 måned
niveauer af viralt RNA fra SARS-CoV-2 i modermælk
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spædbørns vækst og udvikling
Tidsramme: 1. år
z-score vækstkurver
1. år
modermælksimmun
Tidsramme: 1. år
interleukiner, cytokiner og vækstfaktorer, immunglobuliner
1. år
modermælk mikrobiota
Tidsramme: 1. år
mikrobiota sammensætning og mangfoldighed
1. år
modermælksmetabolit
Tidsramme: 1. år
metabolit profil
1. år
spædbarns mikrobiota
Tidsramme: 1. år
spædbarns mikrobiota profil
1. år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Samarbejdspartnere

Universitat Jaume I
INCLIVA
Universidad de Granada
Hospital Universitario La Fe
Fetal Medicine Research Center, Spain
Hospital Universitario Doctor Peset
Hospital Sant Joan de Deu
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hospital Clínico Universitario de Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • covid1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med maternel SARS-CoV-2-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner