Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ choroby COVID-19 matki na zdrowie mleka matki i niemowlęcia (MilkCorona)

24 października 2023 zaktualizowane przez: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Wpływ zakażenia i szczepień SARS-CoV-2 matki na przeciwciała w mleku matki, związki bioaktywne w mleku i zdrowie matki i dziecka (MlekoCORONA)

prospektywne badanie wieloośrodkowe Głównym celem jest zbadanie wpływu COVID-19 matki na profil immunologiczny, mikrobiologiczny i metaboliczny mleka matki oraz wzrost i rozwój niemowlęcia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania
        • Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z zakażeniem SARS-CoV-2 pod koniec ciąży, przed porodem, zgodnie ze szpitalnymi protokołami badań przesiewowych w kierunku COVID19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące z dodatnim PCR na SARS-CoV-2 w nosogardzieli i/lub obecnością przeciwciał SARS-CoV-2 w surowicy stwierdzonych w szpitalach

Kryteria wyłączenia:

  • nasilenie objawów wymagające specyficznego leczenia i/lub hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID 19
- Kobiety z infekcjami SARS-CoV-2
Inny: zakażenie SARS-CoV-2 matki
dodatni PCR w nosogardzieli i/lub obecność przeciwciał w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RNA SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 miesiąc
poziomy wirusowego RNA z SARS-CoV-2 w mleku matki
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzrost i rozwój niemowląt
Ramy czasowe: 1. rok
krzywe wzrostu z-scores
1. rok
odporność na mleko matki
Ramy czasowe: 1. rok
interleukiny, cytokiny i czynniki wzrostu, immunoglobuliny
1. rok
mikrobiota mleka matki
Ramy czasowe: 1. rok
skład i różnorodność mikrobiomu
1. rok
metabolit mleka matki
Ramy czasowe: 1. rok
profil metabolitów
1. rok
mikrobiom niemowląt
Ramy czasowe: 1. rok
profil mikrobiomu niemowlęcia
1. rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Współpracownicy

Universitat Jaume I
INCLIVA
Universidad de Granada
Hospital Universitario La Fe
Fetal Medicine Research Center, Spain
Hospital Universitario Doctor Peset
Hospital Sant Joan de Deu
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hospital Clínico Universitario de Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • covid1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na zakażenie SARS-CoV-2 matki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj