Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da doença materna de COVID-19 no leite materno e na saúde infantil (MilkCorona)

24 de outubro de 2023 atualizado por: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Impacto da infecção materna por SARS-CoV-2 e vacinação nos anticorpos do leite materno, compostos bioativos do leite e saúde materno-infantil (MilkCORONA)

estudo multicêntrico prospectivo O principal objetivo é estudar o impacto da COVID-19 materna no perfil imunológico, microbiológico e metabólico do leite materno e no crescimento e desenvolvimento infantil

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha
        • Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
      • Valencia, Espanha
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com infecção por SARS-CoV-2 no final da gravidez, antes do parto, seguindo os protocolos de triagem COVID19 dos hospitais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas ou lactantes com PCR positivo para SARS-CoV-2 em nasofaringe e/ou presença de anticorpos SARS-CoV-2 em soro determinado em hospitais

Critério de exclusão:

  • agravamento da sintomatologia requerendo tratamento específico e/ou hospitalização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID 19
- Mulheres com infecções por SARS-CoV-2
Outro: Infecção materna por SARS-CoV-2
PCR positivo em nasofaringe e/ou presença de anticorpos no soro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RNA SARS-CoV-2
Prazo: 1 mês
níveis de RNA viral do SARS-CoV-2 no leite materno
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
crescimento e desenvolvimento infantil
Prazo: 1º ano
curvas de crescimento de escores z
1º ano
leite materno imune
Prazo: 1º ano
interleucinas, citocinas e fatores de crescimento, imunoglobulinas
1º ano
microbiota do leite materno
Prazo: 1º ano
composição e diversidade da microbiota
1º ano
metabólito do leite materno
Prazo: 1º ano
perfil de metabólito
1º ano
microbiota infantil
Prazo: 1º ano
perfil da microbiota infantil
1º ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Colaboradores

Universitat Jaume I
INCLIVA
Universidad de Granada
Hospital Universitario La Fe
Fetal Medicine Research Center, Spain
Hospital Universitario Doctor Peset
Hospital Sant Joan de Deu
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hospital Clínico Universitario de Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • covid1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Ensaios clínicos em Infecção materna por SARS-CoV-2

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever