Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние материнского заболевания COVID-19 на грудное молоко и здоровье младенцев (MilkCorona)

24 октября 2023 г. обновлено: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Влияние материнской инфекции SARS-CoV-2 и вакцинации на антитела в грудном молоке, биологически активные соединения молока и здоровье матери и ребенка (MilkCORONA)

проспективное многоцентровое исследование. Основная цель — изучить влияние материнского COVID-19 на иммунный, микробиологический и метаболический профиль грудного молока, а также на рост и развитие младенцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания
        • Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
      • Valencia, Испания
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с инфекцией SARS-CoV-2 в конце беременности, перед родами в соответствии с больничными протоколами скрининга COVID19.

Описание

Критерии включения:

  • беременные или кормящие женщины с положительной ПЦР на SARS-CoV-2 в носоглотке и/или наличием антител к SARS-CoV-2 в сыворотке, определяемой в больницах

Критерий исключения:

  • обострение симптоматики, требующее специфического лечения и/или госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19
- Женщины с инфекциями SARS-CoV-2
Другой: материнская инфекция SARS-CoV-2
положительная ПЦР в носоглотке и/или наличие антител в сыворотке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РНК SARS-CoV-2
Временное ограничение: 1 месяц
уровни вирусной РНК SARS-CoV-2 в грудном молоке
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рост и развитие младенцев
Временное ограничение: 1 год
кривые роста z-показателей
1 год
невосприимчивость к грудному молоку
Временное ограничение: 1 год
интерлейкины, цитокины и факторы роста, иммуноглобулины
1 год
микробиота грудного молока
Временное ограничение: 1 год
состав и разнообразие микробиоты
1 год
метаболит грудного молока
Временное ограничение: 1 год
профиль метаболитов
1 год
детская микробиота
Временное ограничение: 1 год
профиль микробиоты младенцев
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Соавторы

Universitat Jaume I
INCLIVA
Universidad de Granada
Hospital Universitario La Fe
Fetal Medicine Research Center, Spain
Hospital Universitario Doctor Peset
Hospital Sant Joan de Deu
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hospital Clínico Universitario de Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • covid1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования материнская инфекция SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться