Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della malattia materna COVID-19 sul latte materno e sulla salute dei bambini (MilkCorona)

24 ottobre 2023 aggiornato da: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Impatto dell'infezione materna da SARS-CoV-2 e della vaccinazione sugli anticorpi del latte materno, sui composti bioattivi del latte e sulla salute materno-infantile (MilkCORONA)

studio multicentrico prospettico L'obiettivo principale è studiare l'impatto del COVID-19 materno sul profilo immunitario, microbiologico e metabolico del latte materno e sulla crescita e lo sviluppo infantile

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna
        • Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
      • Valencia, Spagna
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con infezione da SARS-CoV-2 alla fine della gravidanza, prima del parto seguendo i protocolli di screening ospedalieri COVID19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in gravidanza o in allattamento con PCR positiva per SARS-CoV-2 nel rinofaringe e/o presenza di anticorpi SARS-CoV-2 nel siero determinati negli ospedali

Criteri di esclusione:

  • aggravamento della sintomatologia che richiede trattamento specifico e/o ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID 19
- Donne con infezioni da SARS-CoV-2
Altro: infezione materna da SARS-CoV-2
PCR positiva nel rinofaringe e/o presenza di anticorpi nel siero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RNA SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 1 mese
livelli di RNA virale da SARS-CoV-2 nel latte materno
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
crescita e sviluppo infantile
Lasso di tempo: 1° anno
curve di crescita dei punteggi z
1° anno
immuni al latte materno
Lasso di tempo: 1° anno
interleuchine, citochine e fattori di crescita, immunoglobuline
1° anno
microbiota del latte materno
Lasso di tempo: 1° anno
composizione e diversità del microbiota
1° anno
metabolita del latte materno
Lasso di tempo: 1° anno
profilo metabolico
1° anno
microbiota infantile
Lasso di tempo: 1° anno
profilo del microbiota infantile
1° anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Collaboratori

Universitat Jaume I
INCLIVA
Universidad de Granada
Hospital Universitario La Fe
Fetal Medicine Research Center, Spain
Hospital Universitario Doctor Peset
Hospital Sant Joan de Deu
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hospital Clínico Universitario de Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • covid1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su infezione materna da SARS-CoV-2

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi