Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av moderns covid-19-sjukdom på bröstmjölk och spädbarns hälsa (MilkCorona)

24 oktober 2023 uppdaterad av: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Inverkan av moderns SARS-CoV-2-infektion och -vaccination på bröstmjölksantikroppar, bioaktiva mjölkföreningar och mödra-barns hälsa (MilkCORONA)

prospektiv multicenterstudie Huvudsyftet är att studera effekten av moderns covid-19 på bröstmjölkens immuna, mikrobiologiska och metaboliska profil och spädbarns tillväxt och utveckling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien
        • Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med SARS-CoV-2-infektion i slutet av graviditeten, före förlossningen enligt sjukhusens covid19-screeningprotokoll.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida eller ammande kvinnor med positiv PCR för SARS-CoV-2 i nasofarynge och/eller närvaro av SARS-CoV-2-antikroppar i serum fastställt på sjukhus

Exklusions kriterier:

  • förvärring av symtomatologi som kräver specifik behandling och/eller sjukhusvistelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID 19
- Kvinnor med SARS-CoV-2-infektioner
Övrig: modern SARS-CoV-2-infektion
positiv PCR i nasopharinx och/eller närvaro av antikroppar i serum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SARS-CoV-2 RNA
Tidsram: 1 månad
nivåer av viralt RNA från SARS-CoV-2 i bröstmjölk
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spädbarns tillväxt och utveckling
Tidsram: 1:a året
z-poäng tillväxtkurvor
1:a året
bröstmjölksimmun
Tidsram: 1:a året
interleukiner, cytokiner och tillväxtfaktorer, immunglobuliner
1:a året
bröstmjölksmikrobiota
Tidsram: 1:a året
mikrobiotans sammansättning och mångfald
1:a året
bröstmjölksmetabolit
Tidsram: 1:a året
metabolitprofil
1:a året
spädbarns mikrobiota
Tidsram: 1:a året
spädbarns mikrobiotaprofil
1:a året

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Samarbetspartners

Universitat Jaume I
INCLIVA
Universidad de Granada
Hospital Universitario La Fe
Fetal Medicine Research Center, Spain
Hospital Universitario Doctor Peset
Hospital Sant Joan de Deu
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hospital Clínico Universitario de Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (Faktisk)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • covid1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på modern SARS-CoV-2-infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera