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母親の新型コロナウイルス感染症が母乳と乳児の健康に及ぼす影響 (MilkCorona)

2023年10月24日 更新者：Maria Carmen Collado、Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

母親の SARS-CoV-2 感染とワクチン接種が母乳抗体、乳生理活性化合物、母子の健康に及ぼす影響 (MilkCORONA)

前向き多施設研究 主な目的は、母親の新型コロナウイルス感染症が母乳の免疫、微生物学的、代謝プロファイルと乳児の成長と発達に及ぼす影響を研究することです

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Valencia、スペイン
        • Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
      • Valencia、スペイン
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠末期、病院の新型コロナウイルス感染症19スクリーニングプロトコルに従って出産する前にSARS-CoV-2に感染した女性。

説明

包含基準:

  • 鼻咽頭における SARS-CoV-2 の PCR 陽性、および/または病院で血清中の SARS-CoV-2 抗体の存在が確認された妊娠中または授乳中の女性

除外基準:

  • 特別な治療および/または入院を必要とする症状の悪化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID 19
- SARS-CoV-2感染症の女性
他の：母親の SARS-CoV-2 感染症
鼻咽頭における PCR 陽性および/または血清中の抗体の存在

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2 RNA
時間枠：1ヶ月
母乳中の SARS-CoV-2 由来のウイルス RNA レベル
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼児の成長と発達
時間枠：1年次
Z スコアの成長曲線
1年次
母乳免疫
時間枠：1年目
インターロイキン、サイトカインおよび成長因子、免疫グロブリン
1年目
母乳微生物叢
時間枠：1年目
微生物叢の構成と多様性
1年目
母乳代謝物
時間枠：1年目
代謝物プロファイル
1年目
乳児の微生物叢
時間枠：1年目
乳児の微生物叢のプロファイル
1年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

協力者

Universitat Jaume I
INCLIVA
Universidad de Granada
Hospital Universitario La Fe
Fetal Medicine Research Center, Spain
Hospital Universitario Doctor Peset
Hospital Sant Joan de Deu
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hospital Clínico Universitario de Valencia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月10日

試験登録日

最初に提出

2021年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月22日

最初の投稿 (実際)

2021年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • covid1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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