Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nemoci matky COVID-19 na mateřské mléko a zdraví kojenců (MilkCorona)

24. října 2023 aktualizováno: Maria Carmen Collado, Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Vliv infekce SARS-CoV-2 a očkování matek na protilátky mateřského mléka, mléčné bioaktivní sloučeniny a zdraví matek a dětí (MilkCORONA)

prospektivní multicentrická studie Hlavním cílem je studovat vliv COVID-19 matek na imunitní, mikrobiologický a metabolický profil mateřského mléka a růst a vývoj kojence

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko
        • Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s infekcí SARS-CoV-2 na konci těhotenství, před porodem podle protokolů nemocničního screeningu COVID19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné nebo kojící ženy s pozitivní PCR na SARS-CoV-2 v nosohltanu a/nebo přítomností protilátek proti SARS-CoV-2 v séru stanovené v nemocnicích

Kritéria vyloučení:

  • zhoršení symptomatologie vyžadující specifickou léčbu a/nebo hospitalizaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID 19
- Ženy s infekcí SARS-CoV-2
Jiný: infekce SARS-CoV-2 matky
pozitivní PCR v nosohltanu a/nebo přítomnost protilátek v séru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RNA SARS-CoV-2
Časové okno: 1 měsíc
hladiny virové RNA ze SARS-CoV-2 v mateřském mléce
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
růst a vývoj dítěte
Časové okno: 1. ročník
z-skóre růstové křivky
1. ročník
mateřské mléko imunní
Časové okno: 1. ročník
interleukiny, cytokiny a růstové faktory, imunoglobuliny
1. ročník
mikrobiota mateřského mléka
Časové okno: 1. ročník
složení a rozmanitost mikrobioty
1. ročník
metabolit mateřského mléka
Časové okno: 1. ročník
metabolitový profil
1. ročník
kojenecká mikrobiota
Časové okno: 1. ročník
profil dětské mikroflóry
1. ročník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council

Spolupracovníci

Universitat Jaume I
INCLIVA
Universidad de Granada
Hospital Universitario La Fe
Fetal Medicine Research Center, Spain
Hospital Universitario Doctor Peset
Hospital Sant Joan de Deu
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hospital Clínico Universitario de Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • covid1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na infekce SARS-CoV-2 matky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit