母体 COVID-19 疾病对母乳和婴儿健康的影响 (MilkCorona)
2023年10月24日 更新者：Maria Carmen Collado、Institute of Agrochemistry and Food Technology, National Research Council
母体 SARS-CoV-2 感染和疫苗接种对母乳抗体、牛奶生物活性化合物和母婴健康的影响 (MilkCORONA)
前瞻性多中心研究 主要目的是研究母体 COVID-19 对母乳免疫、微生物和代谢特征以及婴儿生长发育的影响
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙
- Fundacion Investigacion Sanitaria INCLIVA
-
Valencia、西班牙
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
妊娠末期感染 SARS-CoV-2 的妇女，在分娩前遵循医院 COVID19 筛查方案。
描述
纳入标准：
- 鼻咽部 SARS-CoV-2 PCR 阳性和/或医院确定血清中存在 SARS-CoV-2 抗体的孕妇或哺乳期妇女
排除标准：
- 需要特殊治疗和/或住院的症状加重
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新冠肺炎
- 感染 SARS-CoV-2 的女性
|
鼻咽部 PCR 阳性和/或血清中存在抗体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 核糖核酸
大体时间：1个月
|
母乳中 SARS-CoV-2 的病毒 RNA 水平
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
婴儿生长发育
大体时间：第一年
|
z 分数增长曲线
|
第一年
|
|
母乳免疫
大体时间：第一年
|
白介素、细胞因子和生长因子、免疫球蛋白
|
第一年
|
|
母乳微生物群
大体时间：第一年
|
微生物群组成和多样性
|
第一年
|
|
母乳代谢物
大体时间：第一年
|
代谢物概况
|
第一年
|
|
婴儿微生物群
大体时间：第一年
|
婴儿微生物群概况
|
第一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月10日
研究注册日期
首次提交
2021年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月24日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)尚未招聘COVID19测试
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord完全的
-
Diffusion Pharmaceuticals Inc完全的
-
Lumos DiagnosticsRapid Pathogen Screening完全的
-
Cairo UniversityKasr El Aini Hospital未知
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris未知
母体 SARS-CoV-2 感染的临床试验
-
Universidade Nova de Lisboa招聘中
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation未知
-
LumiraDx UK Limited暂停新冠肺炎 | SARS-CoV-2 | 甲型流感 | 乙型流感美国
-
LumiraDx UK Limited完全的新冠肺炎 | 甲型流感 | RSV感染 | 乙型流感美国
-
Baiya Phytopharm Co., Ltd.National Vaccine Institute, Thailand主动，不招人
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGES完全的