- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03890757
둔기 흉부 외상 환자에서 Serratus Anterior Plane Block, Paravertebral Block 및 진통의 질
2019년 3월 23일 업데이트: Samaa Rashwan
일측성 다발성 늑골 골절 환자에서 전거근 전평면 차단제와 흉부 척추주위 차단제의 효능: 무작위 비교 연구
늑골 운동과 관련된 통증은 기침과 심호흡을 할 수 없게 하여 일회 호흡량을 감소시키고 심각한 무기폐, 가래 저류, 폐렴 및 기능적 잔기 용량 감소를 유발합니다. 이러한 요인은 차례로 폐 순응도 감소, 환기 관류 불일치, 저산소혈증 및 호흡 곤란.
따라서 효과적인 통증 완화는 심각한 호흡기 합병증을 예방하기 위한 관리의 초석으로 남아 있습니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 척추주위 차단 및 흉막내 차단 및 늑간 신경 차단과 같은 기타 국소 기술은 다양한 성공률과 국소 마취 독성 가능성이 높습니다.
Serratus anterior plane block은 상대적으로 덜 침습적이며 수행하기 쉽고 폐 기능을 개선하여 폐렴 발생률, 인공 호흡기 일수 및 사망률, 특히 5개 이상의 갈비뼈 골절을 지속하는 사망률을 줄이는 비교적 새로운 기술입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banī Suwayf, 이집트
- 모병
- Beni-suef university Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20세에서 70세 사이의 환자. - ASA 신체 상태 상태 I-II
-- 일방적인 다발성 늑골 골절을 동반한 둔기 흉부 외상을 앓고 있는 환자.
설명
포함 기준: 20세에서 70세 사이의 환자.
- ASA 신체 상태 I-II -- 일방적인 다발성 늑골 골절을 동반한 둔기 흉부 외상을 앓고 있는 환자.
제외 기준:• 척수 손상.
- 경막 외 또는 척수 혈종.
- 흉부 척추 골절.
- 평가를 기다리는 척추 부상.
- 응고병증(혈소판 <50×109리터-1, INR>1.5).
- 국소 감염 또는 패혈증.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 관련된 부상으로 인해 환자를 배치할 수 없습니다.
- 심각한 외상성 뇌 손상.
- 불안정한 요추 또는 경추 골절.
- 저혈압.
- 저혈량증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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앞톱니근
Serratus 평면 차단은 환자가 측면 위치에 있고 팔이 외전된 상태에서 수행됩니다.
고주파 선형 초음파 프로브 사용
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환자 그룹은 다음과 같습니다. 그룹 (I): Serratus 평면 블록은 환자가 측면 위치에 있고 팔이 외전된 상태에서 수행됩니다. 고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 그룹 (II): 흉부 척추주위 블록은 앉은 자세에서 수행됩니다. 바늘 삽입을 위해 선택한 척추 수준은 가장 골절된 상부 갈비뼈 아래 두 부분 또는 가장 상부 골절된 갈비뼈와 가장 낮은 골절된 갈비뼈 사이의 중간, 동일한 부상 부위의 정중선에서 2-2.5cm 거리입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본 연구의 1차 결과는 일측성 다발성 늑골 골절을 동반한 흉부 둔상 환자에서 초음파 유도 전거근 전방 차단과 초음파 유도 척추주위 차단을 비교하는 것이었다.
기간: 기법을 수행하기 전에 VAS가 기록됩니다. 이것이 기본 기록이 되며 기법을 수행한 후 30분 후에 VAS 값과 1, 3, 6, 12 및 24시간의 VAS 값으로 비교됩니다.
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의해 평가됩니다.
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기법을 수행하기 전에 VAS가 기록됩니다. 이것이 기본 기록이 되며 기법을 수행한 후 30분 후에 VAS 값과 1, 3, 6, 12 및 24시간의 VAS 값으로 비교됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제의 총 용량
기간: 관찰은 24시간 동안 진행됩니다.
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VAS 점수 >3인 경우 정맥 내로 25 mg 페티딘 형태의 진통제 요구 사항
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관찰은 24시간 동안 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Beni-Suef University Hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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