개흉술에 의한 흉부외과의 2가지 척추주위 차단 전략의 임상적 효능 비교 (PVBS-USguided)
2025년 2월 17일 업데이트: CHU de Reims
흉부외과에서 개흉술에 의한 2가지 척추주위 블록 전략의 임상적 효능 비교: : 마취과 의사(초음파 안내를 받는 척추주위 블록)와 흉부외과 의사(주위 척추 블록 시각)에 의한 임상적 효능 비교
개흉술 후 통증은 가장 심각한 통증 중 하나입니다. 국소 진통제를 사용하면 효과적인 제어가 가능하고 수술 후 이환율과 사망률이 감소합니다.
국소 진통제에 대한 표준은 흉부 경막외입니다. 그러나 이 기술은 심각한 합병증으로 인해 위험할 수 있습니다.
paravertebral block은 국소 진통에 대해 thoracic epidural과 비슷한 효능을 보였다. 또한 더 나은 안전성 프로파일을 가지고 있습니다. 몇 가지 설치 기술이 있습니다. 이러한 배치 기술의 효율성 차이는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
척추주위 차단을 구현하는 두 가지 전략의 임상적 효과를 비교하십시오: 절개 전 마취의사(초음파로 안내되는 척추주위 차단)와 흉부 폐쇄 시 흉부외과 의사(시각적 척추주위 차단).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 분절 절제술(들), 폐엽 절제술(들) 폐 또는 폐 쐐기 절제술을 위한 개흉술 적응증이 있는 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 국민건강보험에 가입한 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 신경 병증 환자
- 체질량 지수가 35kg/m2 이상인 환자
- paravertebral block 또는 local analgesia에 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
절개 전 마취과 의사에 의한 paravertebral block (초음파 유도 paravertebral block)
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활성 비교기: 대조군
가슴 폐쇄 시 흉부외과 의사에 의한 척추주위 블록(척주주위 블록 시각)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 24 시간
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시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 통증 평가
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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