이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흉부 절개술 후 SPSIP 차단과 추체주위 차단의 진통 효과 비교

2026년 8월 7일 업데이트: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

흉부 절개술 후 통증 완화를 위한 초음파 유도 하늑골 후 상부 늑간 평면 차단 대 척추옆 차단 비교

개흉술은 심한 술 후 통증을 유발하여 호흡 기능을 저하시키고 합병증을 증가시킬 수 있습니다. 이 연구는 개흉술을 받는 환자에서 상부늑간근후면판(SPSIP) 차단과 추체옆차단의 술 후 진통 효과를 비교합니다. 목표는 새롭게 기술된 상부늑간근후면판 차단이 기존 기술에 대한 안전하고 효과적인 대안이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉곽절개술은 수술 중 갈비뼈, 근육, 신경 및 흉막이 영향을 받기 때문에 종종 강한 수술 후 통증을 유발합니다. 이 통증은 환자가 숨을 잘 쉬기 어렵게 만들 수 있으며 폐 문제 발생 가능성을 높일 수 있습니다. 척추주위 차단술은 흉부 수술 후 통증을 줄이는 잘 알려진 방법이지만, 때때로 저혈압이나 더 깊은 바늘 배치와 관련된 합병증과 같은 부작용을 초래할 수 있습니다.

상후거근 늑간 평면 차단술은 새로운 초음파 유도 기술입니다. 이 방법에서는 국소 마취제를 상후거근과 늑간 근육 사이에 주사합니다. 초기 연구에 따르면 넓은 범위의 통증 완화를 제공할 수 있지만, 특히 흉곽절개술 환자에서의 효과는 아직 연구되지 않았습니다.

이 무작위 연구는 흉곽절개술 후 상후거근 늑간 평면 차단술과 척추주위 차단술의 통증 완화 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 목표는 이 새로운 차단술이 수술 후 통증 관리에 안전하고 효과적인 옵션이 될 수 있는지 알아내는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16110
        • 모병
        • Bursa City Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 전화번호: +90224975 00 00

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흉부 절개술을 예정한 환자
  • 미국마취과학회 분류에 따른 ASA 신체 상태 I-III
  • 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 동의서 제공을 거부하거나 제공할 수 없는 환자
  • 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알레르기 또는 과민반응
  • 알려지거나 의심되는 응고장애
  • 주사 부위 감염
  • 흉부 수술 병력
  • 중증 심혈관 질환
  • 간부전 또는 신부전
  • 임신 중, 임신 의심 또는 수유 중인 여성

연구 참여에 방해가 될 수 있는 중증 신경학적 또는 정신과적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 SPSIP
이 군의 참가자는 초음파 유도 하에 세러터스 후방 상부 늑간 평면 차단술을 받게 됩니다. 차단술은 환자가 적절한 자세를 취한 상태에서 수술 전에 시행됩니다. 국소 마취제 용액이 실시간 초음파 유도 하에 세러터스 후방 상부 근육과 늑간 근육 사이에 주입됩니다. 이 기법은 목표 흉부 피부 분절에 걸쳐 감각 차단을 제공함으로써 술후 진통을 달성하는 것을 목표로 합니다. 이 군에서는 추가적인 국소 차단술은 시행되지 않습니다.
절차: 상후거근늑간평면차단
초음파 유도 하에 상후거근과 늑간근 사이에서 수행되는 국소 마취 기술.
다른 이름들:
  • SPSIP 블록
활성 비교기: 그룹 척추옆근
이 군의 참가자는 초음파 유도 흉추 부교감신경 차단술을 받게 됩니다. 차단술은 환자를 적절한 자세로 두고 수술 전에 시행됩니다. 실시간 초음파 유도 하에, 계획된 부위의 흉추 부교감신경 공간에 국소 마취액을 주입하여 일측성 체성 및 교감신경 차단을 달성합니다. 이 중재는 흉골 절개술 후 통증 완화를 제공하기 위한 것입니다. 이 군에서는 추가적인 국소 차단술이 시행되지 않습니다.
절차: 흉부 추체주위 차단
흉추 주위 공간에 국소 마취제를 초음파 유도 하에 주입하여 일측 통증 완화를 제공합니다.
다른 이름들:
  • Paravertebral Block

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 PCA 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 첫 24시간 동안 환자 통증 자가 조절(PCA) 장치를 통해 투여된 총 아편유사제 양을 밀리그램(mg) 단위로 기록한 것입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QoR-15 회복 점수
기간: 회복의 질은 수술 후 24시간에 적용될 QoR-15 검사에 따라 총 150점 만점으로 평가됩니다.

연구자들은 회복의 질(QoR)의 터키어 버전 / QoR-15 설문지를 사용할 것입니다.

파트 A 지난 24시간 동안 기분이 어떠셨습니까? (0에서 10까지, 여기서: 0 = 전혀 아님 [나쁨] 및 10 = 항상 [훌륭함])

쉽게 숨 쉴 수 있음 음식을 즐길 수 있음 휴식을 취한 느낌 좋은 수면을 취함 도움 없이 개인 위생과 청결을 돌볼 수 있음 의사소통 가능 병원 의사와 간호사로부터 지원 받기 직장이나 평소 가정 활동으로 돌아갈 수 있음 편안하고 통제력을 느낌 전반적인 웰빙 감정

파트 B 지난 24시간 동안 다음 중 어떤 것을 경험하셨습니까? (10에서 0까지, 여기서: 10 = 전혀 아님 [훌륭함] 및 0 = 항상 [나쁨]) 중등도 통증 심한 통증 메스꺼움 또는 구토 걱정되거나 불안함 슬프거나 우울함
회복의 질은 수술 후 24시간에 적용될 QoR-15 검사에 따라 총 150점 만점으로 평가됩니다.
구조적 진통제 요구량
기간: 수술 후 0-48시간
NRS ≥ 4인 경우 구제 진통제(IV meperidine 0.5 mg/kg)가 필요한 환자 수 및 투여된 총 용량.
수술 후 0-48시간
휴식 및 운동 시 NRS 통증 점수
기간: 수술 후 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
미리 정해진 수술 후 시간에 휴식 시 및 움직임 또는 기침 시의 숫자 등급 척도(NRS) (0-10) 통증 점수.
수술 후 2, 4, 8, 16, 24, 48시간
만성 통증 평가
기간: 수술 후 3개월

전화 추적을 통한 Brief Pain Inventory(BPI)를 사용한 통증 상태.

일반 점수: BPI는 통증 심각도 및 통증 간섭 하위 척도로 구성됩니다. 각 항목은 0(없음/간섭 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악/완전히 무능하게 함)의 숫자 척도로 점수가 매겨집니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 임상 결과를 나타냅니다. 하위 척도 점수는 관련 항목의 산술 평균을 취하여 계산됩니다.

  1. 통증 심각도 하위 척도(4항목): 지난 24시간 동안의 통증 강도를 평가합니다. (0-10) 현재 통증 수준은 얼마입니까? 지난 24시간 동안 최소 통증은 얼마였습니까? 지난 24시간 동안 최악의 통증은 얼마였습니까? 지난 24시간 동안 평균 통증은 얼마였습니까?
  2. 통증 간섭 하위 척도(7항목): 통증이 일상 기능에 간섭하는 정도를 평가합니다. 질문: 환자는 통증이 다음에 얼마나 간섭했는지 평가합니다: (0-10) 일반 활동 기분 걷기 능력 정상적인 작업 사람들과의 관계 수면 삶의 즐거움
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bursa City Hospital 13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다