- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04774133
전립선암 환자에서 방사선치료의 면역역학적 효과
2021년 2월 25일 업데이트: Giuseppe Sanguineti, Regina Elena Cancer Institute
국소 전립선암의 방사선 치료에 대한 저항 및 탈출 기전과 관련된 림프구 하위 집단의 방사선유도 변형.
방사선 요법은 근치적 치료 및 수술 후 또는 구제 치료로서 전립선암 치료에서 중요한 역할을 합니다. 여러 연구에서 RT 동안 림프구의 현저한 감소가 입증되었지만 전립선암 치료에서 이러한 세포를 모니터링하는 연구는 소수에 불과합니다. 이 연구는 조직학적 프로토콜에 따라 방사선 요법을 받을 조직학적으로 입증된 전립선암 환자 50명을 등록할 것입니다.
이 연구는 면역 조절 B, NK, T, B 및 T 림프구 하위 집단(Breg 및 Treg) 및 형질 세포에 대한 RT의 효과, 양적/질적 변화, 질병 및 급성 및 급성 및 후기 독성. 동시에 다색 패널(12색)을 사용하여 억제 체크포인트 및 TGFβ 신호의 발현을 평가합니다.
최종 목표는 RT와 결합할 새로운 치료 표적을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00144
- 모병
- IRCSS Regina Elena
-
연락하다:
- Giuseppe Sanguineti, Head Physician
- 이메일: giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 문서화된 전립선암
- 방사선 치료를 시행하는 적응증
- 만 18세 이상
- 동의
제외 기준:
- 혈액 질환
- 자가면역질환
- 이전 신생물
- 이전 화학 요법 또는 조혈 기관을 침범했을 수 있는 기타 요법
- 주기적인 혈액 샘플을 받는 환자의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
림프구 하위 집단 T, NK, B, Breg 및 Treg의 변이를 정량화하기 위해,
기간: 12 개월
|
양적 변화
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Sanguineti, IFO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 25일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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