Die immundynamische Wirkung der Strahlentherapie bei Prostatakrebspatienten.
Radioinduzierte Veränderungen von Lymphozyten-Subpopulationen, die an Resistenz- und Fluchtmechanismen gegenüber der Strahlentherapie von lokalisiertem Prostatakrebs beteiligt sind.
Die Strahlentherapie spielt bei der Behandlung von Prostatakrebs eine wichtige Rolle, sowohl als kurative als auch als postoperative oder rettende Behandlung. Mehrere Studien zeigten eine signifikante Reduktion der Lymphozyten während der RT, es gibt jedoch nur wenige Studien, die diese Zellen bei der Behandlung von Prostatakrebs überwachen. An dieser Studie werden 50 Patienten mit histologisch nachgewiesenem Prostatakrebs teilnehmen, die sich einer Strahlentherapie gemäß den institutionellen Protokollen unterziehen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von RT auf immunregulatorische B-, NK-, T-, B- und T-Lymphozyten-Subpopulationen (Breg und Treg) und Plasmazellen, quantitative/qualitative Veränderungen, ihre Korrelationen mit dem klinischen Krankheitsverlauf und akuten und akuten zu bewerten Spättoxizität. Parallel dazu werden wir mithilfe mehrfarbiger Panels (12 Farben) die Expression inhibitorischer Checkpoints und der TGFβ-Signalisierung bewerten.
Das Endziel besteht darin, neue therapeutische Ziele zu identifizieren, die mit RT kombiniert werden können.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Roma, Italien, 00144
- Rekrutierung
- IRCSS Regina Elena
-
Kontakt:
- Giuseppe Sanguineti, Head Physician
- E-Mail: giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch dokumentierter Prostatakrebs
- Indikation zur Durchführung einer Strahlentherapie
- Alter über 18 Jahre
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Hämatologische Erkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Frühere Neoplasien
- Vorherige Chemotherapie oder andere Therapien, die möglicherweise die blutbildenden Organe beeinträchtigt haben
- Weigerung des Patienten, sich regelmäßig Blutproben zu unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
um die Variation in den Lymphozyten-Subpopulationen T, NK, B, Breg und Treg zu quantifizieren,
Zeitfenster: 12 Monate
|
quantitative Variation
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Giuseppe Sanguineti, IFO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1163/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Prostata-Neoplasma
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada
Klinische Studien zur Blutprobe
-
Hillel Yaffe Medical CenterUnbekannt
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAbgeschlossenBlutgerinnungsstörungTruthahn
-
TCI Co., Ltd.AbgeschlossenDermatologieTaiwan
-
University Hospital, RouenRekrutierungHepatitis B | Hepatitis C | AIDSFrankreich
-
HemanextAbgeschlossenVollblutspende und LeukoreduktionVereinigte Staaten
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University Hospital, BonnAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Muskelatrophie | Spondylolisthese | SpondylodiskitisDeutschland
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAbgeschlossen
-
George Fox UniversityUnbekanntMuskelschwäche | Kann eine Therapie zur Einschränkung des Blutflusses den Kraftzuwachs in der Rotatorenmanschette steigern?Vereinigte Staaten
-
Applied Science & Performance InstituteAbgeschlossenEisenmangel (ohne Anämie)Vereinigte Staaten