Het immunodynamische effect van radiotherapie bij prostaatkankerpatiënten.
Radio-geïnduceerde modificaties van subpopulaties van lymfocyten die betrokken zijn bij resistentie- en ontsnappingsmechanismen voor bestralingstherapie van gelokaliseerde prostaatkanker.
Radiotherapie speelt een belangrijke rol bij de behandeling van prostaatkanker, zowel als curatieve als postoperatieve of salvagebehandeling. Verschillende onderzoeken toonden een significante vermindering van lymfocyten aan tijdens RT, maar er zijn slechts enkele onderzoeken die deze cellen monitoren bij de behandeling van prostaatkanker. Deze studie zal 50 patiënten met hystologisch bewezen prostaatkanker inschrijven die radiotherapie zullen ondergaan volgens de institutionele protocollen.
Deze studie heeft tot doel het effect van RT op immunoregulerende B-, NK-, T-, B- en T-lymfocytsubpopulaties (Breg en Treg) en plasmacellen, kwantitatieve / kwalitatieve veranderingen, hun correlaties met het klinische beloop van de ziekte en acute en late toxiciteit. Tegelijkertijd zullen we met behulp van veelkleurige panelen (12 kleuren) de expressie van remmende checkpoints en TGFβ-signalering evalueren.
Het uiteindelijke doel is om nieuwe therapeutische doelen te identificeren die gecombineerd kunnen worden met RT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giuseppe Sanguineti
- Telefoonnummer: 0652666125
- E-mail: giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Paola Franzoso
- Telefoonnummer: 0652666125
- E-mail: paola.franzoso@ifo.gov.it
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00144
- Werving
- IRCSS Regina Elena
-
Contact:
- Giuseppe Sanguineti, Head Physician
- E-mail: giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch gedocumenteerde prostaatkanker
- Indicatie om radiotherapiebehandeling uit te voeren
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Hematologische ziekten
- Auto-immuunziekten
- Eerdere neoplasieën
- Eerdere chemotherapie of andere therapieën die mogelijk de hematopoietische organen hebben geschonden
- Weigering van de patiënt om periodiek bloedmonsters te ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de variatie in subpopulaties van lymfocyten T, NK, B, Breg en Treg te kwantificeren,
Tijdsspanne: 12 maanden
|
kwantitatieve variatie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe Sanguineti, IFO
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1163/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend