Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunodynamiczny efekt radioterapii u pacjentów z rakiem prostaty.

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Giuseppe Sanguineti, Regina Elena Cancer Institute

Radioindukowane modyfikacje subpopulacji limfocytów zaangażowanych w mechanizmy oporności i ucieczki przed radioterapią zlokalizowanego raka prostaty.

Radioterapia odgrywa ważną rolę w leczeniu raka gruczołu krokowego zarówno jako leczenie lecznicze, jak i pooperacyjne lub ratunkowe. W kilku badaniach wykazano znaczną redukcję limfocytów podczas RT, ale istnieje tylko kilka badań monitorujących te komórki w leczeniu raka prostaty. Do tego badania zostanie włączonych 50 pacjentów z potwierdzonym histologicznie rakiem prostaty, którzy zostaną poddani radioterapii zgodnie z protokołami instytucjonalnymi.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu RT na subpopulacje immunoregulacyjne limfocytów B, NK, T, B i T (Breg i Treg) oraz komórki plazmatyczne, zmiany ilościowe/jakościowe, ich korelacje z przebiegiem klinicznym choroby oraz ostrymi i późna toksyczność. Równolegle, używając wielokolorowych paneli (12 kolorów), ocenimy ekspresję hamujących punktów kontrolnych i sygnalizację TGFβ.

Ostatecznym celem jest zidentyfikowanie nowych celów terapeutycznych, które można połączyć z RT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie udokumentowany rak prostaty
  • Wskazania do wykonania zabiegu radioterapii
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby hematologiczne
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Poprzednie nowotwory
  • Wcześniejsza chemioterapia lub inne terapie, które mogły naruszyć narządy krwiotwórcze
  • Odmowa pacjenta poddania się okresowym pobraniom krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilościowe określenie zmienności w subpopulacjach limfocytów T, NK, B, Breg i Treg,
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmienność ilościowa
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Współpracownicy

Adriana Faiella
Paola Nisticò
Iole Cordone
Paola Trono
Serena Masi
Roberta Merola
Anna Antenucci
Maria Laura Foddai
Maria Consiglia Ferriero
Diana Giannarelli
Paolo Di Ridolfi

Śledczy

  • Główny śledczy: Giuseppe Sanguineti, IFO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1163/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj