O efeito imunodinâmico da radioterapia em pacientes com câncer de próstata.
Modificações Radioinduzidas de Subpopulações de Linfócitos Envolvidas na Resistência e Mecanismos de Fuga à Radioterapia do Câncer de Próstata Localizado.
A radioterapia tem papel importante no tratamento do câncer de próstata tanto como tratamento curativo quanto pós-operatório ou de resgate. Vários estudos demonstraram uma redução significativa de linfócitos durante a RT, mas existem poucos estudos monitorando essas células no tratamento do câncer de próstata. Este estudo incluirá 50 pacientes com câncer de próstata comprovado histologicamente que serão submetidos à radioterapia de acordo com os protocolos institucionais.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da RT nas subpopulações imunorreguladoras de linfócitos B, NK, T, B e T (Breg e Treg) e plasmócitos, alterações quantitativas/qualitativas, suas correlações com o curso clínico da doença e quadros agudos e toxicidade tardia. Paralelamente, por meio de painéis multicoloridos (12 cores), avaliaremos a expressão de checkpoints inibitórios e a sinalização de TGFβ.
O objetivo final é identificar novos alvos terapêuticos a serem combinados com a RT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália, 00144
- Recrutamento
- IRCSS Regina Elena
-
Contato:
- Giuseppe Sanguineti, Head Physician
- E-mail: giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de próstata documentado histologicamente
- Indicação para realizar tratamento de radioterapia
- Idade acima de 18 anos
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- doenças hematológicas
- Doenças autoimunes
- neoplasias anteriores
- Quimioterapia prévia ou outras terapias que possam ter violado os órgãos hematopoiéticos
- Recusa do paciente em submeter-se a amostras de sangue periódicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantificar a variação nas subpopulações de linfócitos T, NK, B, Breg e Treg,
Prazo: 12 meses
|
variação quantitativa
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Sanguineti, IFO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1163/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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