L'effet immunodynamique de la radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate.
Modifications radioinduites des sous-populations lymphocytaires impliquées dans les mécanismes de résistance et d'échappement à la radiothérapie du cancer localisé de la prostate.
La radiothérapie a un rôle important dans le traitement du cancer de la prostate aussi bien en tant que traitement curatif que postopératoire ou de sauvetage. Plusieurs études ont démontré une réduction significative des lymphocytes pendant la RT mais il n'y a que quelques études surveillant ces cellules dans le traitement du cancer de la prostate. Cette étude recrutera 50 patients atteints d'un cancer de la prostate prouvé par l'hystologie qui subiront une radiothérapie selon les protocoles institutionnels.
Cette étude vise à évaluer l'effet de la RT sur les sous-populations immuno-régulatrices de lymphocytes B, NK, T, B et T (Breg et Treg) et les plasmocytes, les changements quantitatifs / qualitatifs, leurs corrélations avec l'évolution clinique de la maladie et aiguë et toxicité tardive. En parallèle, à l'aide de panels multicolores (12 couleurs), nous évaluerons l'expression des points de contrôle inhibiteurs et la signalisation TGFβ.
L'objectif final est d'identifier de nouvelles cibles thérapeutiques à associer à la RT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Roma, Italie, 00144
- Recrutement
- IRCSS Regina Elena
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Contact:
- Giuseppe Sanguineti, Head Physician
- E-mail: giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de la prostate histologiquement documenté
- Indication pour effectuer un traitement de radiothérapie
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladies hématologiques
- Maladies auto-immunes
- Néoplasies antérieures
- Chimiothérapie antérieure ou autres thérapies pouvant avoir violé les organes hématopoïétiques
- Refus du patient de subir des prélèvements sanguins périodiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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de quantifier la variation des sous-populations lymphocytaires T, NK, B, Breg et Treg,
Délai: 12 mois
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variation quantitative
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe Sanguineti, IFO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1163/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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