前立腺がん患者における放射線療法の免疫力学的効果。
2021年2月25日 更新者：Giuseppe Sanguineti、Regina Elena Cancer Institute
限局性前立腺がんの放射線療法に対する耐性および回避機構に関与するリンパ球部分集団の放射線誘発性修飾。
放射線療法は、前立腺がんの治療において、治癒治療としても、術後治療や救済治療としても重要な役割を果たしています。 いくつかの研究では、RT 中のリンパ球の有意な減少が実証されていますが、前立腺がんの治療においてこれらの細胞をモニタリングしている研究はわずかです。 この研究には、組織学的に証明された前立腺がんの患者50人が登録され、施設のプロトコールに従って放射線療法を受ける予定です。
この研究は、免疫調節性のB、NK、T、BおよびTリンパ球亜集団（BregおよびTreg）および形質細胞に対するRTの効果、量的/質的変化、疾患の臨床経過との相関性、および急性およびTregの変化を評価することを目的としています。遅発性毒性。 並行して、多色パネル (12 色) を使用して、抑制性チェックポイントと TGFβ シグナル伝達の発現を評価します。
最終的な目的は、RT と組み合わせる新しい治療標的を特定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Roma、イタリア、00144
- 募集
- IRCSS Regina Elena
-
コンタクト：
- Giuseppe Sanguineti, Head Physician
- メール：giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 組織学的に記録された前立腺がん
- 放射線治療の適応
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 血液疾患
- 自己免疫疾患
- 過去の腫瘍形成
- 過去に造血器官に障害を及ぼした可能性のある化学療法またはその他の治療を受けている
- 患者が定期的な血液採取を拒否した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リンパ球亜集団 T、NK、B、Breg、および Treg の変動を定量化するため、
時間枠：12ヶ月
|
量的変動
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Giuseppe Sanguineti、IFO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月14日
一次修了 (実際)
2021年2月25日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月25日
最初の投稿 (実際)
2021年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月25日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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