El efecto inmunodinámico de la radioterapia en pacientes con cáncer de próstata.
Modificaciones radioinducidas de subpoblaciones de linfocitos involucradas en mecanismos de resistencia y escape a la radioterapia del cáncer de próstata localizado.
La radioterapia tiene un papel importante en el tratamiento del cáncer de próstata tanto como tratamiento curativo como postoperatorio o de rescate. Varios estudios demostraron una reducción significativa de linfocitos durante la RT, pero solo hay unos pocos estudios que controlan estas células en el tratamiento del cáncer de próstata. Este estudio inscribirá a 50 pacientes con cáncer de próstata histológicamente probado que se someterán a radioterapia de acuerdo con los protocolos institucionales.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la RT sobre las subpoblaciones de linfocitos B, NK, T, B y T inmunorreguladores (Breg y Treg) y células plasmáticas, los cambios cuantitativos/cualitativos, sus correlaciones con el curso clínico de la enfermedad y toxicidad tardía. Paralelamente, mediante paneles multicolores (12 colores) evaluaremos la expresión de puntos de control inhibitorios y la señalización de TGFβ.
El objetivo final es identificar nuevas dianas terapéuticas para combinar con la RT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roma, Italia, 00144
- Reclutamiento
- IRCSS Regina Elena
-
Contacto:
- Giuseppe Sanguineti, Head Physician
- Correo electrónico: giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata documentado histológicamente
- Indicación para realizar tratamiento de radioterapia
- Edad mayor de 18 años
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias previas
- Quimioterapia previa u otras terapias que pueden haber violado los órganos hematopoyéticos
- Negativa del paciente a someterse a muestras de sangre periódicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
para cuantificar la variación en las subpoblaciones de linfocitos T, NK, B, Breg y Treg,
Periodo de tiempo: 12 meses
|
variación cuantitativa
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Sanguineti, IFO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1163/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Muestra de sangre
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconocido
-
University Hospital, RouenReclutamientoHepatitis B | Hepatitis C | SIDAFrancia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalTerminadoDesorden sangrantePavo
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Terminado
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminadoDientes primarios | Pulpotomía | Sangrado Pulpal; TinciónPavo
-
Applied Science & Performance InstituteTerminadoDeficiencia de hierro (sin anemia)Estados Unidos
-
Ischemia Care LLCTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico | Fibrilación auricular | Accidente cerebrovascular trombótico | Ataques isquémicos transitorios | Accidente cerebrovascular cardioembólico | Accidente cerebrovascular de la arteria basilar | Eventos cerebrovasculares transitoriosEstados Unidos
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicDesconocidoSepticemia | Fungemia | Bacteriemia | Infección del torrente sanguíneoSingapur
-
University of California, IrvineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoHipertensión | Adherencia a la medicaciónEstados Unidos
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinDesconocidoAsincronía Ventricular IzquierdaFrancia