Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунодинамический эффект лучевой терапии у больных раком простаты.

25 февраля 2021 г. обновлено: Giuseppe Sanguineti, Regina Elena Cancer Institute

Радиоиндуцированные модификации субпопуляций лимфоцитов, участвующих в механизмах резистентности и ускользания к лучевой терапии локализованного рака предстательной железы.

Лучевая терапия играет важную роль в лечении рака предстательной железы как в качестве лечебного, так и послеоперационного или спасательного лечения. Несколько исследований продемонстрировали значительное снижение количества лимфоцитов во время лучевой терапии, но лишь несколько исследований отслеживают эти клетки при лечении рака предстательной железы. В этом исследовании примут участие 50 пациентов с гистологически подтвержденным раком простаты, которым будет проведена лучевая терапия в соответствии с протоколами учреждения.

Целью данного исследования является оценка влияния ЛТ на иммунорегуляторные субпопуляции В-, NK-, Т-, В- и Т-лимфоцитов (Breg и Treg) и плазматических клеток, количественные/качественные изменения, их корреляции с клиническим течением заболевания и острого и поздний токсикоз. Параллельно с использованием многоцветных панелей (12 цветов) мы будем оценивать экспрессию ингибиторных контрольных точек и передачу сигналов TGFβ.

Конечная цель состоит в том, чтобы определить новые терапевтические мишени для комбинирования с ЛТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Paola Franzoso
  • Номер телефона: 0652666125
  • Электронная почта: paola.franzoso@ifo.gov.it

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный рак предстательной железы
  • Показания к проведению лучевой терапии
  • Возраст старше 18 лет
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Гематологические заболевания
  • Аутоиммунные заболевания
  • Предыдущие неоплазии
  • Предыдущая химиотерапия или другие методы лечения, которые могли нарушить работу кроветворных органов.
  • Отказ пациента от периодического забора крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
для количественной оценки вариации субпопуляций лимфоцитов T, NK, B, Breg и Treg,
Временное ограничение: 12 месяцев
количественная вариация
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giuseppe Sanguineti, IFO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образец крови

Подписаться