- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04774133
Иммунодинамический эффект лучевой терапии у больных раком простаты.
Радиоиндуцированные модификации субпопуляций лимфоцитов, участвующих в механизмах резистентности и ускользания к лучевой терапии локализованного рака предстательной железы.
Лучевая терапия играет важную роль в лечении рака предстательной железы как в качестве лечебного, так и послеоперационного или спасательного лечения. Несколько исследований продемонстрировали значительное снижение количества лимфоцитов во время лучевой терапии, но лишь несколько исследований отслеживают эти клетки при лечении рака предстательной железы. В этом исследовании примут участие 50 пациентов с гистологически подтвержденным раком простаты, которым будет проведена лучевая терапия в соответствии с протоколами учреждения.
Целью данного исследования является оценка влияния ЛТ на иммунорегуляторные субпопуляции В-, NK-, Т-, В- и Т-лимфоцитов (Breg и Treg) и плазматических клеток, количественные/качественные изменения, их корреляции с клиническим течением заболевания и острого и поздний токсикоз. Параллельно с использованием многоцветных панелей (12 цветов) мы будем оценивать экспрессию ингибиторных контрольных точек и передачу сигналов TGFβ.
Конечная цель состоит в том, чтобы определить новые терапевтические мишени для комбинирования с ЛТ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giuseppe Sanguineti
- Номер телефона: 0652666125
- Электронная почта: giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paola Franzoso
- Номер телефона: 0652666125
- Электронная почта: paola.franzoso@ifo.gov.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00144
- Рекрутинг
- IRCSS Regina Elena
-
Контакт:
- Giuseppe Sanguineti, Head Physician
- Электронная почта: giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный рак предстательной железы
- Показания к проведению лучевой терапии
- Возраст старше 18 лет
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Гематологические заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Предыдущие неоплазии
- Предыдущая химиотерапия или другие методы лечения, которые могли нарушить работу кроветворных органов.
- Отказ пациента от периодического забора крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
для количественной оценки вариации субпопуляций лимфоцитов T, NK, B, Breg и Treg,
Временное ограничение: 12 месяцев
|
количественная вариация
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Sanguineti, IFO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1163/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образец крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты