- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04774133
Den immunodynamiska effekten av strålbehandling hos prostatacancerpatienter.
Radioinducerade modifieringar av lymfocytsubpopulationer involverade i motstånds- och flyktmekanismer mot strålbehandling av lokaliserad prostatacancer.
Strålbehandling har en viktig roll i behandlingen av prostatacancer både som botande behandling och postoperativ eller räddningsbehandling. Flera studier visade en signifikant minskning av lymfocyter under RT men det finns bara ett fåtal studier som övervakar dessa celler vid behandling av prostatacancer. Denna studie kommer att inkludera 50 patienter med hystologiskt bevisad prostatacancer som kommer att genomgå strålbehandling enligt institutionella protokoll.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av RT på immunreglerande B-, NK-, T-, B- och T-lymfocytsubpopulationer (Breg och Treg) och plasmaceller, kvantitativa / kvalitativa förändringar, deras korrelationer med det kliniska förloppet av sjukdomen och akuta och sen toxicitet. Parallellt, med hjälp av flerfärgspaneler (12 färger) kommer vi att utvärdera uttrycket av hämmande kontrollpunkter och TGFβ-signalering.
Det slutliga målet är att identifiera nya terapeutiska mål som ska kombineras med RT.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giuseppe Sanguineti
- Telefonnummer: 0652666125
- E-post: giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Paola Franzoso
- Telefonnummer: 0652666125
- E-post: paola.franzoso@ifo.gov.it
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien, 00144
- Rekrytering
- IRCSS Regina Elena
-
Kontakt:
- Giuseppe Sanguineti, Head Physician
- E-post: giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt dokumenterad prostatacancer
- Indikation för att utföra strålbehandling
- Ålder över 18 år
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Hematologiska sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Tidigare neoplasier
- Tidigare kemoterapi eller andra behandlingar som kan ha kränkt de hematopoetiska organen
- Patientens vägran att genomgå periodiska blodprover
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
för att kvantifiera variationen i lymfocytsubpopulationer T, NK, B, Breg och Treg,
Tidsram: 12 månader
|
kvantitativ variation
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppe Sanguineti, IFO
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1163/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prostatisk neoplasm
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna