Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den immunodynamiske effekt af strålebehandling hos prostatacancerpatienter.

25. februar 2021 opdateret af: Giuseppe Sanguineti, Regina Elena Cancer Institute

Radioinducerede modifikationer af lymfocytunderpopulationer involveret i modstands- og flugtmekanismer over for strålebehandling af lokaliseret prostatacancer.

Strålebehandling spiller en vigtig rolle i behandlingen af ​​prostatacancer både som helbredende behandling og postoperativ eller redningsbehandling. Adskillige undersøgelser viste en signifikant reduktion af lymfocytter under RT, men der er kun få undersøgelser, der overvåger disse celler i behandlingen af ​​prostatacancer. Denne undersøgelse vil inkludere 50 patienter med hystologisk dokumenteret prostatacancer, som vil gennemgå strålebehandling i henhold til institutionelle protokoller.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​RT på immunregulerende B-, NK-, T-, B- og T-lymfocytsubpopulationer (Breg og Treg) og plasmaceller, kvantitative / kvalitative ændringer, deres korrelationer med det kliniske forløb af sygdommen og akutte og sen toksicitet. Parallelt hermed vil vi ved hjælp af flerfarvede paneler (12 farver) evaluere udtrykket af hæmmende kontrolpunkter og TGFβ-signalering.

Det endelige mål er at identificere nye terapeutiske mål, der skal kombineres med RT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenteret prostatacancer
  • Indikation for at udføre strålebehandling
  • Alder over 18 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmatologiske sygdomme
  • Autoimmune sygdomme
  • Tidligere neoplasier
  • Tidligere kemoterapi eller andre behandlinger, der kan have krænket de hæmatopoietiske organer
  • Patientens afvisning af at gennemgå periodiske blodprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at kvantificere variationen i lymfocytsubpopulationer T, NK, B, Breg og Treg,
Tidsramme: 12 måneder
kvantitativ variation
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Adriana Faiella
Paola Nisticò
Iole Cordone
Paola Trono
Serena Masi
Roberta Merola
Anna Antenucci
Maria Laura Foddai
Maria Consiglia Ferriero
Diana Giannarelli
Paolo Di Ridolfi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Sanguineti, IFO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1163/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatisk neoplasma

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner