Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunodynamický účinek radioterapie u pacientů s rakovinou prostaty.

25. února 2021 aktualizováno: Giuseppe Sanguineti, Regina Elena Cancer Institute

Radioindukované modifikace lymfocytárních subpopulací zapojených do rezistence a únikových mechanismů k radiační terapii lokalizovaného karcinomu prostaty.

Radioterapie má důležitou roli v léčbě karcinomu prostaty jak jako léčba kurativní, tak i pooperační či záchranná. Několik studií prokázalo významné snížení lymfocytů během RT, ale existuje pouze několik studií, které tyto buňky monitorují při léčbě rakoviny prostaty. Do této studie bude zařazeno 50 pacientů s histologicky prokázaným karcinomem prostaty, kteří podstoupí radioterapii podle institucionálních protokolů.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv RT na imunoregulační B, NK, T, B a T lymfocytové subpopulace (Breg a Treg) a plazmatické buňky, kvantitativní / kvalitativní změny, jejich korelace s klinickým průběhem onemocnění a akutní a pozdní toxicita. Paralelně budeme pomocí vícebarevných panelů (12 barev) vyhodnocovat expresi inhibičních kontrolních bodů a signalizaci TGFβ.

Konečným cílem je identifikovat nové terapeutické cíle pro kombinaci s RT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky doložená rakovina prostaty
  • Indikace k provedení radioterapie
  • Věk nad 18 let
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hematologická onemocnění
  • Autoimunitní onemocnění
  • Předchozí neoplazie
  • Předchozí chemoterapie nebo jiné terapie, které mohly narušit hematopoetické orgány
  • Odmítnutí pacienta podstupovat pravidelné odběry krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvantifikovat variace v subpopulacích lymfocytů T, NK, B, Breg a Treg,
Časové okno: 12 měsíců
kvantitativní variace
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Elena Cancer Institute

Spolupracovníci

Adriana Faiella
Paola Nisticò
Iole Cordone
Paola Trono
Serena Masi
Roberta Merola
Anna Antenucci
Maria Laura Foddai
Maria Consiglia Ferriero
Diana Giannarelli
Paolo Di Ridolfi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Sanguineti, IFO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1163/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prostaty

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit