- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04774133
Sädehoidon immunodynaaminen vaikutus eturauhassyöpäpotilailla.
Radioindusoidut muutokset lymfosyyttialapopulaatioista, jotka liittyvät paikallisen eturauhassyövän resistenssi- ja pakomekanismeihin.
Sädehoidolla on tärkeä rooli eturauhassyövän hoidossa sekä parantavana hoitona että postoperatiivisena tai pelastavana hoitona. Useat tutkimukset osoittivat lymfosyyttien merkittävää vähenemistä RT:n aikana, mutta vain muutamat tutkimukset seuraavat näitä soluja eturauhassyövän hoidossa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 50 potilasta, joilla on hystologisesti todistettu eturauhassyöpä ja joille tehdään sädehoitoa laitosten ohjeiden mukaisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RT:n vaikutusta immunosäätelyyn B-, NK-, T-, B- ja T-lymfosyyttien alapopulaatioihin (Breg ja Treg) ja plasmasoluihin, kvantitatiivisia/laadullisia muutoksia, niiden korrelaatioita taudin kliinisen kulun kanssa sekä akuutteja ja myöhäinen myrkyllisyys. Samanaikaisesti käyttämällä monivärisiä paneeleja (12 väriä) arvioimme inhiboivien tarkistuspisteiden ja TGFβ-signaloinnin ilmentymistä.
Lopullisena tavoitteena on tunnistaa uusia terapeuttisia kohteita yhdistettäväksi RT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00144
- Rekrytointi
- IRCSS Regina Elena
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Sanguineti, Head Physician
- Sähköposti: giuseppe.sanguineti@ifo.gov.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti dokumentoitu eturauhassyöpä
- Indikaatio sädehoidon suorittamiseen
- Ikä yli 18 vuotta
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hematologiset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Aiemmat neoplasiat
- Aikaisempi kemoterapia tai muut hoidot, jotka ovat saattaneet vahingoittaa hematopoieettisia elimiä
- Potilas kieltäytyy ottamasta määräajoin verinäytteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lymfosyyttialapopulaatioiden T, NK, B, Breg ja Treg vaihtelun kvantifiointiin,
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
määrällinen vaihtelu
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Sanguineti, IFO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1163/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhasen kasvain
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMedtronicRekrytointiRintakehän kasvaimet | Lumbaali neoplasmYhdysvallat
-
Far Eastern Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Kohdunkaulan intraepiteelinen neoplasmTaiwan
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja