소아 집중 치료 섬망의 전향적 유병률 및 타당성 연구.
2022년 8월 26일 업데이트: Rikke Louise Stenkjær, Rigshospitalet, Denmark
소아 섬망(PD)은 제대로 조사되지 않은 임상 문제로 덴마크의 맥락에서 더 자세히 조사해야 합니다.
어린이는 섬망을 경험할 경우 불편함과 고통을 겪을 위험이 있습니다.
이 상태는 장기간의 기계 환기, 장기 입원, 사망률 증가 및 장기 인지 장애의 위험과 관련이 있습니다.
따라서 상태를 조기에 감지하고 관리할 수 있는 검증된 도구를 사용하여 중환자를 평가하는 것이 중요합니다.
이 연구에서 조사관은 소아 집중 치료 섬망의 유병률을 결정할 것입니다.
이를 위해 조사관은 환자 평가를 위해 소피아 관찰 금단 증상 - 소아 섬망 척도(SOS-PD)를 검증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 집중 치료 섬망의 전향적 유병률 및 검증 연구.
목표: SOS-PD 평가 도구를 검증하고 덴마크 상황에서 3개월~18세 어린이의 섬망 유병률을 확인합니다.
데이터 분석 및 검정력 계산: 140명의 환자를 대상으로 이 연구의 정확도 추정치는 +/- 5%의 95% 신뢰 구간을 갖습니다. (참양성 + 참음성) / all x 100으로 정의되는 정확도는 90%로 예상됩니다. SOS-PD 평가 도구의 유효성은 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값의 표준 정의에서 계산됩니다. 유병률은 백분율로 계산됩니다. 모든 데이터는 RedCap에 입력되고 인코딩되며 데이터의 통계 분석을 위해 SPSS로 내보내집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
141
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
소아 집중 치료 환자
설명
포함 기준:
- 소아 집중 치료 환자
- 체류 기간 48시간 이상
제외 기준:
- 비 덴마크어 사용
- 신경근 차단제 사용
- COMFORT 행동 점수 > 11 또는 Richmond Agitation Sedation Scale > -3에서 진정 수준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월~18세 아동의 섬망 유병률
기간: 관찰시간은 24시간
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섬망 유병률은 SOS-PD(소아 관찰 금단 증상 - 소아 섬망 척도)에 의해 결정된 양성 섬망 점수를 받은 적이 없는 환자와 적어도 하나의 양성 섬망 점수를 받은 환자의 비율로 결정됩니다.
SOS-PD의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 17입니다.
점수 ≥4는 섬망을 나타냅니다.
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관찰시간은 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sophia 관찰 금단 증상의 검증 - 덴마크 상황에 대한 소아 섬망 척도(SOS-PD) 평가 도구.
기간: 관찰시간은 24시간
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SOS-PD 평가 도구의 유효성은 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값의 표준 정의로부터 계산됩니다.
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관찰시간은 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Forsyth Herling, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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