Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatrisen tehohoidon deliriumin tuleva esiintyvyys ja validointitutkimus.

perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: Rikke Louise Stenkjær, Rigshospitalet, Denmark
Lasten delirium (PD) on huonosti tutkittu kliininen ongelma, jota on tutkittava edelleen Tanskan kontekstissa. Lapset ovat vaarassa kokea epämukavuutta ja kärsimystä, jos he kokevat deliriumin. Tilaan liittyy pitkittynyt koneellinen ventilaatio, pidempi sairaalajakso, lisääntynyt kuolleisuus ja riski pitkäaikaisesta kognitiivisesta heikentymisestä. Siksi on tärkeää arvioida kriittisesti sairaita lapsia validoidulla työkalulla, joka mahdollistaa tilan varhaisen havaitsemisen ja hallinnan. Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät lasten tehohoidon deliriumin esiintyvyyden. Tätä varten tutkijat validoivat Sophia Observation -vieroitusoireet - Pediatric delirium -asteikon (SOS-PD) potilaan arviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten tehohoidon deliriumin tuleva levinneisyys ja validointitutkimus.

Tavoite: Validoida SOS-PD-arviointityökalu ja määrittää deliriumin esiintyvyys 3 kk - 18-vuotiailla lapsilla Tanskan kontekstissa.

Tietojen analyysi ja teholaskenta: 140 potilaalla tämän tutkimuksen tarkkuusarvion 95 %:n luottamusväli on +/- 5 %. Tarkkuus määritellään (tosi positiivinen + tosi negatiivinen) / kaikki x 100 odotetaan olevan 90 %. SOS-PD-arviointityökalun validiteetti lasketaan herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon standardimääritelmistä. Esiintyminen lasketaan prosentteina. Kaikki tiedot syötetään ja koodataan RedCapissa ja viedään SPSS:ään tietojen tilastollista analysointia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten tehohoidon potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten tehohoidon potilaat
  • Oleskelun kesto 48 tuntia tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tanskankielistä
  • Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden käyttö
  • sedaatiotaso COMFORT-käyttäytymispisteillä > 11 tai Richmond Agitation Sedaation Scale -asteella > -3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin esiintyvyys 3 kuukauden - 18-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Tarkkailuaika on 24 tuntia
Deliriumin levinneisyys määräytyy niiden potilaiden osuudella, joilla oli vähintään yksi positiivinen delirium-pistemäärä, ja potilaiden, joilla ei koskaan ollut positiivista deliriumpistemäärää, määritettynä Sophia Observation Drawal Symptoms - Pediatric Delirium scale (SOS-PD) -asteikolla. SOS-PD:n vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 17. Pistemäärä ≥4 tarkoittaa deliriumia.
Tarkkailuaika on 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sophia Observation -vieroitusoireiden validointi - Pediatric Delirium scale (SOS-PD) -arviointityökalu tanskalaisessa kontekstissa.
Aikaikkuna: Tarkkailuaika on 24 tuntia
SOS-PD-arviointityökalun validiteetti lasketaan herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon standardimääritelmistä.
Tarkkailuaika on 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne Forsyth Herling, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NNF20OC0066074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten delirium

Kliiniset tutkimukset SOS-PD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa