파킨슨병을 위한 맞춤형 운동 (PEP)
2022년 4월 25일 업데이트: Washington University School of Medicine
가장 중요한 목표는 파킨슨병(PD) 환자의 신체 기능 및 질병 관련 삶의 질에 대한 파킨슨 관련 운동 프로그램 및 일반적인 운동 패턴의 이점을 결정하는 것입니다.
이 프로젝트의 중요성은 수백만 명의 개인이 PD의 부작용을 경험하고 구조화된 운동 프로그램이 운동 기능 및 PD 관련 삶의 질에 유익한 영향을 미친다는 강력한 증거가 있다는 것입니다.
이 연구 참여에는 등록 시(즉, 기준선) 및 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년에 온라인 설문 조사가 포함됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
파킨슨병(PD)은 전 세계적으로 천만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 신경퇴행성 질환입니다. 미국에서는 백만 명 이상의 사람들이 PD를 앓고 있으며 매년 100,000건 이상의 새로운 사례가 진단됩니다.
PD의 부담을 덜어주는 운동:
운동은 파킨슨병의 운동 및 비운동 증상을 개선하는 데 도움이 되는 것으로 많은 집중 연구에서 밝혀진 파킨슨병에 대한 약물 요법의 보조 요법입니다. 균형, 자세, 이동성, 근력, 지구력, 언어 및/또는 자조 기술을 개선하는 데 도움이 되도록 다양한 파킨슨병 전용 운동 프로그램이 개발되었습니다. 이러한 수업에는 환자의 개인적 특성과 기능적 능력에 맞춘 다양한 운동 모드와 다양한 강도 수준이 포함됩니다.
지식과 목표의 현재 격차:
신체 기능 및 질병 관련 삶의 질에 대한 PD 특정 운동 프로그램의 이점은 평가되지 않았습니다. 또한 많은 환자들이 PD 관련 운동 프로그램에 접근하지 못할 수 있습니다. 제안된 프로젝트는 PD 관련 운동 프로그램과 PD가 있는 개인의 신체 기능 및 삶의 질에 대한 몇 가지 메트릭 간의 연관성을 탐색하여 이러한 격차를 해결합니다. 또한 연구자들은 PD 환자의 전반적인 운동 패턴, 신체 활동 패턴, 신체 기능 및 삶의 질 간의 연관성을 연구하고 있습니다.
연구 참여:
이 연구 참여에는 등록 시(즉, 기준선) 및 3개월, 6개월, 9개월, 1년 및 2년에 완료되는 온라인 설문 조사가 포함됩니다. 가족, 간병인 또는 친구가 참가자가 온라인 설문 조사를 완료하도록 도울 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susan B Racette, Ph.D.
- 전화번호: (314) 286-1424
- 이메일: racettes@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Susan B Racette, Ph.D.
- 전화번호: 314-286-1424
- 이메일: racettes@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Susan B Racette, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의사로부터 파킨슨병 진단을 받은 성인이 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 어린이(18세 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
PD와 함께하는 참가자
파킨슨병이 있는 성인.
이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 패턴과 삶의 질 사이의 연관성
기간: 기준선
|
파킨슨병 설문지(PDQ-39)로 평가한 운동 패턴(운동 유형 및 빈도 포함)과 삶의 질 사이의 연관성.
PDQ-39의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선
|
|
운동 패턴과 이동성의 연관성
기간: 기준선
|
신경학적 장애의 삶의 질(Neuro-QOL) 설문지로 평가한 운동 패턴(운동 유형 및 빈도 포함)과 이동성 사이의 연관성.
하지 기능 - 이동성에 대한 Neuro-QOL 약식 도메인이 사용됩니다.
Neuro-QOL 이동성 영역의 점수 범위는 8~40점이며, 점수가 높을수록 하지 기능 및 이동성 수준이 더 높다(즉, 더 나은 자가 보고 건강)를 반영합니다.
|
기준선
|
|
운동 패턴과 웰빙 사이의 연관성
기간: 기준선
|
신경학적 장애의 삶의 질(Neuro-QOL) 설문지로 평가한 운동 패턴(운동 유형 및 빈도 포함)과 웰빙 사이의 연관성.
긍정적인 영향 및 웰빙에 대한 Neuro-QOL 약식 도메인이 사용됩니다.
Neuro-QOL 긍정적 영향 및 웰빙 영역의 점수 범위는 9~45점이며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선
|
|
운동 패턴과 삶의 질 사이의 연관성
기간: 2 년
|
파킨슨병 설문지(PDQ-39)로 평가한 운동 패턴(운동 유형 및 빈도 포함)과 삶의 질 사이의 연관성.
PDQ-39의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
|
2 년
|
|
운동 패턴과 이동성의 연관성
기간: 2 년
|
신경학적 장애의 삶의 질(Neuro-QOL) 설문지로 평가한 운동 패턴(운동 유형 및 빈도 포함)과 이동성 사이의 연관성.
하지 기능 - 이동성에 대한 Neuro-QOL 약식 도메인이 사용됩니다.
Neuro-QOL 이동성 영역의 점수 범위는 8~40점이며, 점수가 높을수록 하지 기능 및 이동성 수준이 더 높다(즉, 더 나은 자가 보고 건강)를 반영합니다.
|
2 년
|
|
운동 패턴과 웰빙 사이의 연관성
기간: 2 년
|
신경학적 장애의 삶의 질(Neuro-QOL) 설문지로 평가한 운동 패턴(운동 유형 및 빈도 포함)과 웰빙 사이의 연관성.
긍정적인 영향 및 웰빙에 대한 Neuro-QOL 약식 도메인이 사용됩니다.
Neuro-QOL 긍정적 영향 및 웰빙 영역의 점수 범위는 9~45점이며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PD 특정 운동 수업에 참석하는 참가자의 비율
기간: 기준선
|
총 연구 참여자 수 대비 PD 특정 운동 수업에 참석하는 참여자 수.
|
기준선
|
|
운동 수업 또는 레크리에이션 운동 참여 빈도
기간: 기준선
|
주 단위로 표현되는 운동 수업 또는 레크리에이션 운동 참여 빈도 분포.
|
기준선
|
|
파킨슨병 설문지(PDQ-39)의 삶의 질 점수
기간: 기준선
|
파킨슨병 설문지(PDQ-39)의 삶의 질 요약 지수 점수.
PDQ-39의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선
|
|
신경학적 장애의 삶의 질(Neuro-QOL) 설문지의 이동성 점수
기간: 기준선
|
이동성 점수는 신경학적 장애의 삶의 질(Neuro-QOL) 약식 설문지에서 계산됩니다.
하지 기능 - 이동성에 대한 Neuro-QOL 약식 도메인이 사용됩니다.
Neuro-QOL 이동성 영역의 점수 범위는 8-40점이며, 점수가 높을수록 하지 기능 및 이동성 수준이 더 높다는 것을 반영합니다(즉, 더 나은 자가 보고 건강).
|
기준선
|
|
신경학적 장애(Neuro-QOL) 설문지의 삶의 질에 대한 웰빙 점수
기간: 기준선
|
웰빙은 신경학적 장애(Neuro-QOL) 설문지에서 삶의 질로 평가됩니다.
긍정적인 영향 및 웰빙에 대한 Neuro-QOL 약식 도메인이 사용됩니다.
Neuro-QOL 긍정적 영향 및 웰빙 영역의 점수 범위는 9~45점이며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선
|
|
PD 특정 운동 수업에 참석하는 참가자의 비율
기간: 2 년
|
총 연구 참여자 수 대비 PD 특정 운동 수업에 참석하는 참여자 수.
|
2 년
|
|
운동 수업 또는 레크리에이션 운동 참여 빈도
기간: 2 년
|
주 단위로 표현되는 운동 수업 또는 레크리에이션 운동 참여 빈도 분포.
|
2 년
|
|
파킨슨병 설문지(PDQ-39)의 삶의 질 점수
기간: 2 년
|
파킨슨병 설문지(PDQ-39)의 삶의 질 요약 지수 점수.
PDQ-39의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
|
2 년
|
|
신경학적 장애의 삶의 질(Neuro-QOL) 설문지의 이동성 점수
기간: 2 년
|
이동성 점수는 신경학적 장애의 삶의 질(Neuro-QOL) 약식 설문지에서 계산됩니다.
하지 기능 - 이동성에 대한 Neuro-QOL 약식 도메인이 사용됩니다.
Neuro-QOL 이동성 영역의 점수 범위는 8-40점이며, 점수가 높을수록 하지 기능 및 이동성 수준이 더 높다는 것을 반영합니다(즉, 더 나은 자가 보고 건강).
|
2 년
|
|
신경학적 장애(Neuro-QOL) 설문지의 삶의 질에 대한 웰빙 점수
기간: 2 년
|
웰빙은 신경학적 장애(Neuro-QOL) 설문지에서 삶의 질로 평가됩니다.
긍정적인 영향 및 웰빙에 대한 Neuro-QOL 약식 도메인이 사용됩니다.
Neuro-QOL 긍정적 영향 및 웰빙 영역의 점수 범위는 9~45점이며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
2 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 연령(세)
기간: 기준선
|
참가자 연령(세)
|
기준선
|
|
남성과 여성의 비율
기간: 기준선
|
총 연구 참가자 수 대비 남성 수와 여성 수
|
기준선
|
|
주 또는 거주 국가
기간: 기준선
|
거주 주(미국에 거주하는 경우) 또는 거주 국가(미국 밖에 거주하는 경우)
|
기준선
|
|
파킨슨병 진단 연도
기간: 기준선
|
참여자가 파킨슨병 진단을 받은 연도
|
기준선
|
|
코로나 바이러스에 양성 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 기준선
|
총 연구 참가자 수 대비 코로나바이러스 양성 반응을 보인 참가자 수.
코로나바이러스는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)를 유발하는 바이러스입니다.
|
기준선
|
|
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에 대한 백신을 접종받은 참가자의 비율
기간: 기준선
|
총 연구 참가자 수 대비 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 백신을 접종한 참가자 수.
|
기준선
|
|
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 백신을 접종할 의사가 없는 참가자 비율
기간: 기준선
|
총 연구 참가자 수 대비 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 백신을 접종할 의사가 없는 참가자 수.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan B Racette, Ph.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jenkinson C, Fitzpatrick R, Peto V, Greenhall R, Hyman N. The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39): development and validation of a Parkinson's disease summary index score. Age Ageing. 1997 Sep;26(5):353-7. doi: 10.1093/ageing/26.5.353.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R, Greenhall R. The development and validation of a short measure of functioning and well being for individuals with Parkinson's disease. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):241-8. doi: 10.1007/BF02260863.
- Wright Willis A, Evanoff BA, Lian M, Criswell SR, Racette BA. Geographic and ethnic variation in Parkinson disease: a population-based study of US Medicare beneficiaries. Neuroepidemiology. 2010;34(3):143-51. doi: 10.1159/000275491. Epub 2010 Jan 15.
- Nadeau A, Pourcher E, Corbeil P. Effects of 24 wk of treadmill training on gait performance in Parkinson's disease. Med Sci Sports Exerc. 2014 Apr;46(4):645-55. doi: 10.1249/MSS.0000000000000144.
- Ramaswamy B, Jones J, Carroll C. Exercise for people with Parkinson's: a practical approach. Pract Neurol. 2018 Oct;18(5):399-406. doi: 10.1136/practneurol-2018-001930. Epub 2018 Jun 1.
- Rossi A, Torres-Panchame R, Gallo PM, Marcus AR, States RA. What makes a group fitness program for people with Parkinson's disease endure? A mixed-methods study of multiple stakeholders. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:320-327. doi: 10.1016/j.ctim.2018.08.012. Epub 2018 Aug 31.
- Fitzpatrick R, Jenkinson C, Peto V, Hyman N, Greenhall R. Desirable properties for instruments assessing quality of life: evidence from the PDQ-39. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1997 Jan;62(1):104. doi: 10.1136/jnnp.62.1.104. No abstract available.
- Jenkinson C, Peto V, Fitzpatrick R, Greenhall R, Hyman N. Self-reported functioning and well-being in patients with Parkinson's disease: comparison of the short-form health survey (SF-36) and the Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Age Ageing. 1995 Nov;24(6):505-9. doi: 10.1093/ageing/24.6.505.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R. Determining minimally important differences for the PDQ-39 Parkinson's disease questionnaire. Age Ageing. 2001 Jul;30(4):299-302. doi: 10.1093/ageing/30.4.299.
- Harrison JE, Preston S, Blunt SB. Measuring symptom change in patients with Parkinson's disease. Age Ageing. 2000 Jan;29(1):41-5. doi: 10.1093/ageing/29.1.41.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 19일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 18일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202002075
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
HIPPA 식별자가 포함되지 않은 집계 데이터는 요청이 데이터 공유에 대한 모든 연방 및 워싱턴 의과대학 정책을 준수하는 경우 필요에 따라 제공됩니다.
공유할 수 있는 개별 참가자 데이터(IPD)에는 Parkinson's Disease Questionnaire - 39(PDQ-39) 단일 지수 점수, PDQ-39 하위 점수, 신경 장애 삶의 질(Neuro-QoL)과 같은 표준화된 설문 조사 점수가 포함됩니다. 하지 기능 - 이동성 점수, Neuro-QoL 긍정적 영향 및 웰빙 점수.
공유되는 모든 개인 수준 데이터는 익명화됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .