Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizace cvičení pro Parkinsonovu chorobu (PEP)

25. dubna 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Hlavním cílem je určit přínosy cvičebních programů specifických pro Parkinsonovu chorobu a obecných vzorců cvičení na fyzické funkce a kvalitu života související s onemocněním u lidí s Parkinsonovou nemocí (PD). Význam tohoto projektu spočívá v tom, že miliony jedinců pociťují nepříznivé důsledky PD a existují silné důkazy, že strukturované cvičební programy mají příznivé účinky na motorické funkce a kvalitu života související s PD. Účast v této studii zahrnuje online průzkumy při zápisu (tj. výchozí stav) a po 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících, 1 roce a 2 letech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní onemocnění, které celosvětově postihuje více než deset milionů lidí. Ve Spojených státech žije více než jeden milion lidí s PD a každý rok je diagnostikováno více než 100 000 nových případů.

Cvičení pro zmírnění zátěže PD:

Cvičení je doplňkem farmakologické léčby PD, u kterého bylo v mnoha intenzivních výzkumných studiích prokázáno, že pomáhá zlepšit motorické a nemotorické symptomy PD. Byly vyvinuty různé cvičební programy specifické pro Parkinsonovu chorobu, které pomáhají zlepšit rovnováhu, držení těla, pohyblivost, sílu, vytrvalost, řeč a/nebo svépomocné dovednosti. Tyto lekce zahrnují různé způsoby cvičení a různé úrovně intenzity, přizpůsobené osobním charakteristikám a funkčním schopnostem pacientů.

Současné mezery ve znalostech a cílech:

Přínosy cvičebních programů specifických pro PD na fyzické funkce a kvalitu života související s onemocněním nebyly hodnoceny. Mnoho pacientů navíc nemusí mít přístup ke cvičebním programům specifickým pro PD. Navrhovaný projekt řeší tyto mezery zkoumáním souvislostí mezi cvičebními programy specifickými pro PD a několika metrikami fyzických funkcí a kvality života u jedinců s PD. Kromě toho výzkumníci studují souvislosti mezi celkovými vzory cvičení, vzory fyzické aktivity, fyzickými funkcemi a kvalitou života u jedinců s PD.

Zapojení do studia:

Účast v této studii zahrnuje online průzkumy dokončené při registraci (tj. základní stav) a po 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících, 1 roce a 2 letech. Člen rodiny, pečovatel nebo přítel může účastníkovi pomoci vyplnit online průzkumy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Susan B Racette, Ph.D.
  • Telefonní číslo: (314) 286-1424
  • E-mail: racettes@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan B Racette, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zúčastnit se mohou dospělí, kterým lékař diagnostikoval Parkinsonovu chorobu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Děti (<18 let)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci s PD
Dospělí s Parkinsonovou nemocí. Jedná se o observační studii bez intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi cvičebními vzory a kvalitou života
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi cvičebními vzory (včetně typu a frekvence cvičení) a kvalitou života, jak je hodnoceno dotazníkem Parkinsonovy choroby (PDQ-39). Rozsah skóre pro PDQ-39 je 0 až 100, přičemž nižší skóre odráží vyšší kvalitu života.
Základní linie
Souvislost mezi cvičebními vzory a mobilitou
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi cvičebními vzory (včetně typu a frekvence cvičení) a mobilitou, jak bylo hodnoceno dotazníkem kvality života u neurologických poruch (Neuro-QOL). Bude použita krátká doména Neuro-QOL na funkci dolních končetin – mobilita. Rozsah skóre pro doménu Neuro-QOL Mobility je 8 až 40, přičemž vyšší skóre odrážejí vyšší úroveň funkce a mobility dolních končetin (tj. lepší vlastní zdraví).
Základní linie
Souvislost mezi cvičebními vzory a pohodou
Časové okno: Základní linie
Asociace mezi cvičebními vzory (včetně typu a frekvence cvičení) a pohodou, jak bylo hodnoceno dotazníkem kvality života u neurologických poruch (Neuro-QOL). Bude použita krátká doména Neuro-QOL na pozitivní afekt a pohodu. Rozsah skóre pro doménu Neuro-QOL Positive Affect and Well-Being je 9 až 45, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň pohody.
Základní linie
Souvislost mezi cvičebními vzory a kvalitou života
Časové okno: 2 roky
Asociace mezi cvičebními vzory (včetně typu a frekvence cvičení) a kvalitou života, jak je hodnoceno dotazníkem Parkinsonovy choroby (PDQ-39). Rozsah skóre pro PDQ-39 je 0 až 100, přičemž nižší skóre odráží vyšší kvalitu života.
2 roky
Souvislost mezi cvičebními vzory a mobilitou
Časové okno: 2 roky
Asociace mezi cvičebními vzory (včetně typu a frekvence cvičení) a mobilitou, jak bylo hodnoceno dotazníkem kvality života u neurologických poruch (Neuro-QOL). Bude použita krátká doména Neuro-QOL na funkci dolních končetin – mobilita. Rozsah skóre pro doménu Neuro-QOL Mobility je 8 až 40, přičemž vyšší skóre odrážejí vyšší úroveň funkce a mobility dolních končetin (tj. lepší vlastní zdraví).
2 roky
Souvislost mezi cvičebními vzory a pohodou
Časové okno: 2 roky
Asociace mezi cvičebními vzory (včetně typu a frekvence cvičení) a pohodou, jak bylo hodnoceno dotazníkem kvality života u neurologických poruch (Neuro-QOL). Bude použita krátká doména Neuro-QOL na pozitivní afekt a pohodu. Rozsah skóre pro doménu Neuro-QOL Positive Affect and Well-Being je 9 až 45, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň pohody.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří navštěvují cvičební hodinu specifickou pro PD
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků, kteří navštěvují cvičební třídu specifickou pro PD, vzhledem k celkovému počtu účastníků studie.
Základní linie
Četnost účasti na cvičebních hodinách nebo rekreačním cvičení
Časové okno: Základní linie
Rozložení četnosti účasti na cvičebních lekcích nebo rekreačním cvičení, vyjádřené na týdenní bázi.
Základní linie
Skóre kvality života v dotazníku Parkinsonovy nemoci (PDQ-39)
Časové okno: Základní linie
Souhrnné skóre indexu kvality života v dotazníku Parkinsonovy nemoci (PDQ-39). Rozsah skóre pro PDQ-39 je 0 až 100, přičemž nižší skóre odráží vyšší kvalitu života.
Základní linie
Skóre mobility v dotazníku Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL).
Časové okno: Základní linie
Skóre mobility bude vypočítáno z krátkého dotazníku Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL). Bude použita krátká doména Neuro-QOL na funkci dolních končetin – mobilita. Rozsah skóre pro doménu Neuro-QOL Mobility je 8-40, přičemž vyšší skóre odrážejí vyšší úroveň funkce a mobility dolních končetin (tj. lepší zdraví podle vlastního vyjádření).
Základní linie
Skóre pohody v dotazníku Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL).
Časové okno: Základní linie
Pohoda bude hodnocena dotazníkem kvality života u neurologických poruch (Neuro-QOL). Bude použita krátká doména Neuro-QOL na pozitivní afekt a pohodu. Rozsah skóre pro doménu Neuro-QOL Positive Affect and Well-Being je 9 až 45, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň pohody.
Základní linie
Podíl účastníků, kteří navštěvují cvičební hodinu specifickou pro PD
Časové okno: 2 roky
Počet účastníků, kteří navštěvují cvičební třídu specifickou pro PD, vzhledem k celkovému počtu účastníků studie.
2 roky
Četnost účasti na cvičebních hodinách nebo rekreačním cvičení
Časové okno: 2 roky
Rozložení četnosti účasti na cvičebních lekcích nebo rekreačním cvičení, vyjádřené na týdenní bázi.
2 roky
Skóre kvality života v dotazníku Parkinsonovy nemoci (PDQ-39)
Časové okno: 2 roky
Souhrnné skóre indexu kvality života v dotazníku Parkinsonovy nemoci (PDQ-39). Rozsah skóre pro PDQ-39 je 0 až 100, přičemž nižší skóre odráží vyšší kvalitu života.
2 roky
Skóre mobility v dotazníku Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL).
Časové okno: 2 roky
Skóre mobility bude vypočítáno z krátkého dotazníku Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL). Bude použita krátká doména Neuro-QOL na funkci dolních končetin – mobilita. Rozsah skóre pro doménu Neuro-QOL Mobility je 8-40, přičemž vyšší skóre odrážejí vyšší úroveň funkce a mobility dolních končetin (tj. lepší zdraví podle vlastního vyjádření).
2 roky
Skóre pohody v dotazníku Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL).
Časové okno: 2 roky
Pohoda bude hodnocena dotazníkem kvality života u neurologických poruch (Neuro-QOL). Bude použita krátká doména Neuro-QOL na pozitivní afekt a pohodu. Rozsah skóre pro doménu Neuro-QOL Positive Affect and Well-Being je 9 až 45, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň pohody.
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk účastníků (v letech)
Časové okno: Základní linie
Věk účastníků (roky)
Základní linie
Podíl mužů a žen
Časové okno: Základní linie
Počet mužů a počet žen v poměru k celkovému počtu účastníků studie
Základní linie
Stát nebo země bydliště
Časové okno: Základní linie
Stát bydliště (pro osoby žijící ve Spojených státech) nebo země pobytu (pro osoby žijící mimo Spojené státy)
Základní linie
Rok diagnózy Parkinsonovy choroby
Časové okno: Základní linie
Rok, kdy byla účastníkovi diagnostikována Parkinsonova choroba
Základní linie
Podíl účastníků pozitivně testovaných na koronavirus
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků pozitivně testovaných na koronavirus v poměru k celkovému počtu účastníků studie. Koronavirus je virus, který způsobuje onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19).
Základní linie
Podíl účastníků, kteří dostali vakcínu proti koronavirové nemoci 2019 (COVID-19)
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků, kteří dostali vakcínu proti koronavirové nemoci 2019 (COVID-19), v poměru k celkovému počtu účastníků studie.
Základní linie
Podíl účastníků, kteří nemají v úmyslu dostat vakcínu proti koronavirové nemoci 2019 (COVID-19)
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků, kteří nemají v úmyslu dostat vakcínu proti koronavirovému onemocnění 2019 (COVID-19) v poměru k celkovému počtu účastníků studie.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan B Racette, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

18. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

18. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202002075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Souhrnná data, která neobsahují žádné identifikátory HIPPA, budou zpřístupněna podle potřeby, pokud bude žádost splňovat všechny zásady federální a Lékařské fakulty Washingtonské univerzity pro sdílení dat. Údaje jednotlivých účastníků (IPD), které mohou být sdíleny, zahrnují standardizovaná skóre průzkumu, jako je dotazník pro Parkinsonovu nemoc – 39 (PDQ-39) s jedním indexem skóre, dílčí skóre PDQ-39, kvalita života u neurologických poruch (Neuro-QoL) Funkce dolních končetin – skóre mobility a skóre pozitivního vlivu a pohody Neuro-QoL. Veškerá data na úrovni jednotlivců, která jsou sdílena, budou deidentifikována.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit