Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personliggørende træning for Parkinsons sygdom (PEP)

25. april 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine
Det overordnede mål er at bestemme fordelene ved Parkinson-specifikke træningsprogrammer og generelle træningsmønstre på fysisk funktion og sygdomsrelateret livskvalitet blandt mennesker med Parkinsons sygdom (PD). Betydningen af ​​dette projekt er, at millioner af individer oplever negative konsekvenser af PD, og ​​der er stærke beviser for, at strukturerede træningsprogrammer har gavnlige effekter på motorisk funktion og PD-relateret livskvalitet. Deltagelse i denne undersøgelse involverer online-undersøgelser ved tilmelding (dvs. baseline) og efter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en neurodegenerativ sygdom, der rammer mere end ti millioner mennesker verden over. I USA lever mere end en million mennesker med PD, og ​​mere end 100.000 nye tilfælde diagnosticeres hvert år.

Øvelse for at lette byrden af ​​PD:

Motion er et supplement til farmakologisk terapi for PD, som er blevet vist i mange intensive forskningsundersøgelser for at hjælpe med at forbedre motoriske og ikke-motoriske symptomer ved PD. En række Parkinson-specifikke træningsprogrammer er blevet udviklet for at hjælpe med at forbedre balance, kropsholdning, mobilitet, styrke, udholdenhed, tale og/eller selvhjælpsevner. Disse klasser omfatter forskellige træningsformer og forskellige intensitetsniveauer, skræddersyet til patienternes personlige egenskaber og funktionelle evner.

Aktuelle huller i viden og mål:

Fordelene ved PD-specifikke træningsprogrammer på fysisk funktion og sygdomsrelateret livskvalitet er ikke blevet evalueret. Desuden har mange patienter muligvis ikke adgang til PD-specifikke træningsprogrammer. Det foreslåede projekt adresserer disse huller ved at udforske sammenhænge mellem PD-specifikke træningsprogrammer og flere målinger af fysisk funktion og livskvalitet blandt personer med PD. Derudover studerer efterforskerne sammenhænge mellem overordnede træningsmønstre, fysiske aktivitetsmønstre, fysisk funktion og livskvalitet blandt personer med PD.

Studieinddragelse:

Deltagelse i denne undersøgelse involverer online-undersøgelser gennemført ved tilmelding (dvs. baseline) og efter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 1 år og 2 år. Et familiemedlem, en pårørende eller en ven kan hjælpe deltageren med at gennemføre onlineundersøgelserne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Susan B Racette, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der er blevet diagnosticeret af en læge som havende Parkinsons sygdom, er berettiget til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Børn (<18 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere med PD
Voksne med Parkinsons sygdom. Dette er et observationsstudie uden intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem træningsmønstre og livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem træningsmønstre (herunder træningstype og hyppighed) og livskvalitet, som vurderet af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Scoreintervallet for PDQ-39 er 0 til 100, hvor lavere score afspejler højere livskvalitet.
Baseline
Sammenhæng mellem træningsmønstre og mobilitet
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem træningsmønstre (herunder træningstype og frekvens) og mobilitet, som vurderet ved spørgeskemaet om livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL). Neuro-QOL kortformsdomænet på nedre ekstremitetsfunktion - mobilitet vil blive brugt. Scoreintervallet for Neuro-QOL Mobility-domænet er 8 til 40, med højere score, der afspejler et højere niveau af underekstremitetsfunktion og mobilitet (dvs. bedre selvrapporteret helbred).
Baseline
Sammenhæng mellem træningsmønstre og velvære
Tidsramme: Baseline
Sammenhæng mellem træningsmønstre (herunder træningstype og frekvens) og velvære, som vurderet ved spørgeskemaet om livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL). Neuro-QOL kortformsdomænet om positiv påvirkning og velvære vil blive brugt. Scoreintervallet for Neuro-QOL Positive Affect and Well-Being domænet er 9 til 45, med højere score, der afspejler et højere niveau af velvære.
Baseline
Sammenhæng mellem træningsmønstre og livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Sammenhæng mellem træningsmønstre (herunder træningstype og hyppighed) og livskvalitet, som vurderet af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Scoreintervallet for PDQ-39 er 0 til 100, hvor lavere score afspejler højere livskvalitet.
2 år
Sammenhæng mellem træningsmønstre og mobilitet
Tidsramme: 2 år
Sammenhæng mellem træningsmønstre (herunder træningstype og frekvens) og mobilitet, som vurderet ved spørgeskemaet om livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL). Neuro-QOL kortformsdomænet på nedre ekstremitetsfunktion - mobilitet vil blive brugt. Scoreintervallet for Neuro-QOL Mobility-domænet er 8 til 40, med højere score, der afspejler et højere niveau af underekstremitetsfunktion og mobilitet (dvs. bedre selvrapporteret helbred).
2 år
Sammenhæng mellem træningsmønstre og velvære
Tidsramme: 2 år
Sammenhæng mellem træningsmønstre (herunder træningstype og frekvens) og velvære, som vurderet ved spørgeskemaet om livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL). Neuro-QOL kortformsdomænet om positiv påvirkning og velvære vil blive brugt. Scoreintervallet for Neuro-QOL Positive Affect and Well-Being domænet er 9 til 45, med højere score, der afspejler et højere niveau af velvære.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der deltager i en PD-specifik træningstime
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere, der deltager i en PD-specifik træningstime i forhold til det samlede antal deltagere i undersøgelsen.
Baseline
Hyppighed af deltagelse i motionstimer eller rekreativ motion
Tidsramme: Baseline
Hyppighedsfordeling af deltagelse i motionstimer eller rekreativ motion, udtrykt på ugebasis.
Baseline
Livskvalitetsscore på Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline
Quality of Life summary index score på Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Scoreintervallet for PDQ-39 er 0 til 100, hvor lavere score afspejler højere livskvalitet.
Baseline
Mobilitetsscore på spørgeskemaet om livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL).
Tidsramme: Baseline
Mobilitetsscore vil blive beregnet ud fra det korte spørgeskema om livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL). Neuro-QOL kortformsdomænet på nedre ekstremitetsfunktion - mobilitet vil blive brugt. Scoreintervallet for Neuro-QOL Mobility-domænet er 8-40, med højere score, der afspejler et højere niveau af underekstremitetsfunktion og mobilitet (dvs. bedre selvrapporteret helbred).
Baseline
Trivselsscore på spørgeskemaet om livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL)
Tidsramme: Baseline
Trivsel vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet om livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL). Neuro-QOL kortformsdomænet om positiv påvirkning og velvære vil blive brugt. Scoreintervallet for Neuro-QOL Positive Affect and Well-Being domænet er 9 til 45, med højere score, der afspejler et højere niveau af velvære.
Baseline
Andel af deltagere, der deltager i en PD-specifik træningstime
Tidsramme: 2 år
Antal deltagere, der deltager i en PD-specifik træningstime i forhold til det samlede antal deltagere i undersøgelsen.
2 år
Hyppighed af deltagelse i motionstimer eller rekreativ motion
Tidsramme: 2 år
Hyppighedsfordeling af deltagelse i motionstimer eller rekreativ motion, udtrykt på ugebasis.
2 år
Livskvalitetsscore på Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39)
Tidsramme: 2 år
Quality of Life summary index score på Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Scoreintervallet for PDQ-39 er 0 til 100, hvor lavere score afspejler højere livskvalitet.
2 år
Mobilitetsscore på spørgeskemaet om livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL).
Tidsramme: 2 år
Mobilitetsscore vil blive beregnet ud fra det korte spørgeskema om livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL). Neuro-QOL kortformsdomænet på nedre ekstremitetsfunktion - mobilitet vil blive brugt. Scoreintervallet for Neuro-QOL Mobility-domænet er 8-40, med højere score, der afspejler et højere niveau af underekstremitetsfunktion og mobilitet (dvs. bedre selvrapporteret helbred).
2 år
Trivselsscore på spørgeskemaet om livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL)
Tidsramme: 2 år
Trivsel vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet om livskvalitet ved neurologiske lidelser (Neuro-QOL). Neuro-QOL kortformsdomænet om positiv påvirkning og velvære vil blive brugt. Scoreintervallet for Neuro-QOL Positive Affect and Well-Being domænet er 9 til 45, med højere score, der afspejler et højere niveau af velvære.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes alder (i år)
Tidsramme: Baseline
Deltagernes alder (år)
Baseline
Andel af mænd og kvinder
Tidsramme: Baseline
Antal mænd og antal kvinder i forhold til det samlede antal deltagere i undersøgelsen
Baseline
Bopælsstat eller bopælsland
Tidsramme: Baseline
Bopælsstat (for dem, der bor i USA) eller bopælsland (for dem, der bor uden for USA)
Baseline
År for diagnosen Parkinsons sygdom
Tidsramme: Baseline
År, hvor deltageren blev diagnosticeret som havende Parkinsons sygdom
Baseline
Andel af deltagere, der testede positive for coronavirus
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere, der testede positive for coronavirus i forhold til det samlede antal deltagere i undersøgelsen. Coronavirus er den virus, der forårsager coronavirus sygdom 2019 (COVID-19).
Baseline
Andel af deltagere, der har modtaget en vaccine mod coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere, der har modtaget en vaccine mod coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) i forhold til det samlede antal deltagere i undersøgelsen.
Baseline
Andel af deltagere, der ikke har til hensigt at modtage en vaccine mod coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere, der ikke har til hensigt at modtage en vaccine mod coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) i forhold til det samlede antal deltagere i undersøgelsen.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan B Racette, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

18. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Samlede data, der ikke indeholder nogen HIPPA-id, vil blive gjort tilgængelige efter behov, hvis anmodningen overholder alle føderale og Washington University School of Medicines politikker for datadeling. Individuelle deltagerdata (IPD), der kan deles, omfatter standardiserede undersøgelsesscores, såsom Parkinsons Disease Questionnaire - 39 (PDQ-39) enkeltindeksscore, PDQ-39-underscorerne, livskvaliteten ved neurologiske lidelser (Neuro-QoL) Nedre ekstremitetsfunktion - Mobilitetsscore og Neuro-QoL Positiv Affekt og Velvære-score. Alle data på individuelt niveau, der deles, vil blive afidentificeret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner