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Personalizzare l'esercizio per la malattia di Parkinson (PEP)

24 maggio 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine
L'obiettivo generale è determinare i benefici dei programmi di esercizio specifici per il Parkinson e dei modelli di esercizio generale sulla funzione fisica e sulla qualità della vita correlata alla malattia tra le persone con malattia di Parkinson (MdP). Il significato di questo progetto è che milioni di individui sperimentano conseguenze negative del morbo di Parkinson e ci sono prove evidenti che i programmi di esercizi strutturati hanno effetti benefici sulla funzione motoria e sulla qualità della vita correlata al morbo di Parkinson. La partecipazione a questo studio prevede sondaggi online al momento dell'arruolamento (ovvero, baseline) e a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il morbo di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa che colpisce più di dieci milioni di persone in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, più di un milione di persone convivono con il morbo di Parkinson e ogni anno vengono diagnosticati più di 100.000 nuovi casi.

Esercizio per alleviare il peso del PD:

L'esercizio fisico è un'aggiunta alla terapia farmacologica per il PD che è stato dimostrato in molti studi di ricerca intensivi per aiutare a migliorare i sintomi motori e non motori nel PD. È stata sviluppata una varietà di programmi di esercizi specifici per il Parkinson per aiutare a migliorare l'equilibrio, la postura, la mobilità, la forza, la resistenza, la parola e/o le capacità di auto-aiuto. Queste classi includono varie modalità di esercizio e diversi livelli di intensità, adattati alle caratteristiche personali e alle capacità funzionali dei pazienti.

Attuali lacune nella conoscenza e nell'obiettivo:

I benefici dei programmi di esercizi specifici per il PD sulla funzione fisica e sulla qualità della vita correlata alla malattia non sono stati valutati. Inoltre, molti pazienti potrebbero non avere accesso a programmi di esercizi specifici per il PD. Il progetto proposto affronta queste lacune esplorando le associazioni tra programmi di esercizi specifici per il PD e diverse metriche della funzione fisica e della qualità della vita tra gli individui con PD. Inoltre, i ricercatori stanno studiando le associazioni tra i modelli di esercizio generale, i modelli di attività fisica, la funzione fisica e la qualità della vita tra gli individui con PD.

Partecipazione allo studio:

La partecipazione a questo studio prevede sondaggi online completati al momento dell'arruolamento (vale a dire, linea di base) e a 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 1 anno e 2 anni. Un familiare, un caregiver o un amico può aiutare il partecipante a completare i sondaggi online.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

257

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono partecipare gli adulti a cui è stato diagnosticato da un medico il morbo di Parkinson.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Parkinson
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Bambini (<18 anni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti con PD
Adulti con malattia di Parkinson. Questo è uno studio osservazionale senza intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra modelli di esercizio e qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra modelli di esercizio (inclusi tipo e frequenza di esercizio) e qualità della vita, come valutato dal questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39). L'intervallo di punteggio per il PDQ-39 va da 0 a 100, con punteggi più bassi che riflettono una migliore qualità della vita.
Linea di base
Associazione tra modelli di esercizio e mobilità
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra modelli di esercizio (inclusi tipo e frequenza di esercizio) e mobilità, come valutato dal questionario sulla qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL). Verrà utilizzato il dominio della forma abbreviata Neuro-QOL sulla funzione degli arti inferiori - Mobilità. L'intervallo di punteggio per il dominio Neuro-QOL Mobility è compreso tra 8 e 40, con punteggi più alti che riflettono un livello più elevato di funzionalità e mobilità degli arti inferiori (ovvero, una migliore salute auto-riferita).
Linea di base
Associazione tra schemi di esercizio e benessere
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione tra modelli di esercizio (inclusi tipo e frequenza di esercizio) e benessere, come valutato dal questionario sulla qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL). Verrà utilizzato il dominio in forma abbreviata Neuro-QOL su Affetto positivo e benessere. L'intervallo di punteggio per il dominio Neuro-QOL Positive Affect and Well-Being è compreso tra 9 e 45, con punteggi più alti che riflettono un livello più elevato di benessere.
Linea di base
Associazione tra modelli di esercizio e qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
Associazione tra modelli di esercizio (inclusi tipo e frequenza di esercizio) e qualità della vita, come valutato dal questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39). L'intervallo di punteggio per il PDQ-39 va da 0 a 100, con punteggi più bassi che riflettono una migliore qualità della vita.
2 anni
Associazione tra modelli di esercizio e mobilità
Lasso di tempo: 2 anni
Associazione tra modelli di esercizio (inclusi tipo e frequenza di esercizio) e mobilità, come valutato dal questionario sulla qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL). Verrà utilizzato il dominio della forma abbreviata Neuro-QOL sulla funzione degli arti inferiori - Mobilità. L'intervallo di punteggio per il dominio Neuro-QOL Mobility è compreso tra 8 e 40, con punteggi più alti che riflettono un livello più elevato di funzionalità e mobilità degli arti inferiori (ovvero, una migliore salute auto-riferita).
2 anni
Associazione tra schemi di esercizio e benessere
Lasso di tempo: 2 anni
Associazione tra modelli di esercizio (inclusi tipo e frequenza di esercizio) e benessere, come valutato dal questionario sulla qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL). Verrà utilizzato il dominio in forma abbreviata Neuro-QOL su Affetto positivo e benessere. L'intervallo di punteggio per il dominio Neuro-QOL Positive Affect and Well-Being è compreso tra 9 e 45, con punteggi più alti che riflettono un livello più elevato di benessere.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che frequentano un corso di ginnastica specifico per PD
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partecipanti che frequentano un corso di esercizi specifico per PD rispetto al numero totale di partecipanti allo studio.
Linea di base
Frequenza di partecipazione a lezioni di ginnastica o esercizio ricreativo
Lasso di tempo: Linea di base
Distribuzione della frequenza della partecipazione a corsi di ginnastica o attività ricreative, espressa su base settimanale.
Linea di base
Punteggio sulla qualità della vita nel questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio dell'indice di sintesi della qualità della vita sul questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39). L'intervallo di punteggio per il PDQ-39 va da 0 a 100, con punteggi più bassi che riflettono una migliore qualità della vita.
Linea di base
Punteggio di mobilità sul questionario sulla qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL).
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio di mobilità sarà calcolato dal questionario in forma breve sulla qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL). Verrà utilizzato il dominio della forma abbreviata Neuro-QOL sulla funzione degli arti inferiori - Mobilità. L'intervallo di punteggio per il dominio Neuro-QOL Mobility è 8-40, con punteggi più alti che riflettono un livello più elevato di funzionalità e mobilità degli arti inferiori (ovvero, una migliore salute auto-riferita).
Linea di base
Punteggio di benessere sul questionario sulla qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL).
Lasso di tempo: Linea di base
Il benessere sarà valutato dal questionario sulla qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL). Verrà utilizzato il dominio in forma abbreviata Neuro-QOL su Affetto positivo e benessere. L'intervallo di punteggio per il dominio Neuro-QOL Positive Affect and Well-Being è compreso tra 9 e 45, con punteggi più alti che riflettono un livello più elevato di benessere.
Linea di base
Percentuale di partecipanti che frequentano un corso di ginnastica specifico per PD
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di partecipanti che frequentano un corso di esercizi specifico per PD rispetto al numero totale di partecipanti allo studio.
2 anni
Frequenza di partecipazione a lezioni di ginnastica o esercizio ricreativo
Lasso di tempo: 2 anni
Distribuzione della frequenza della partecipazione a corsi di ginnastica o attività ricreative, espressa su base settimanale.
2 anni
Punteggio sulla qualità della vita nel questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: 2 anni
Punteggio dell'indice di sintesi della qualità della vita sul questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39). L'intervallo di punteggio per il PDQ-39 va da 0 a 100, con punteggi più bassi che riflettono una migliore qualità della vita.
2 anni
Punteggio di mobilità sul questionario sulla qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL).
Lasso di tempo: 2 anni
Il punteggio di mobilità sarà calcolato dal questionario in forma breve sulla qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL). Verrà utilizzato il dominio della forma abbreviata Neuro-QOL sulla funzione degli arti inferiori - Mobilità. L'intervallo di punteggio per il dominio Neuro-QOL Mobility è 8-40, con punteggi più alti che riflettono un livello più elevato di funzionalità e mobilità degli arti inferiori (ovvero, una migliore salute auto-riferita).
2 anni
Punteggio di benessere sul questionario sulla qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL).
Lasso di tempo: 2 anni
Il benessere sarà valutato dal questionario sulla qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL). Verrà utilizzato il dominio in forma abbreviata Neuro-QOL su Affetto positivo e benessere. L'intervallo di punteggio per il dominio Neuro-QOL Positive Affect and Well-Being è compreso tra 9 e 45, con punteggi più alti che riflettono un livello più elevato di benessere.
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età dei partecipanti (in anni)
Lasso di tempo: Linea di base
Età dei partecipanti (anni)
Linea di base
Proporzione di uomini e donne
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di uomini e numero di donne rispetto al numero totale di partecipanti allo studio
Linea di base
Stato o paese di residenza
Lasso di tempo: Linea di base
Stato di residenza (per chi vive negli Stati Uniti) o Paese di residenza (per chi vive fuori dagli Stati Uniti)
Linea di base
Anno della diagnosi della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Linea di base
Anno in cui al partecipante è stato diagnosticato il morbo di Parkinson
Linea di base
Percentuale di partecipanti risultati positivi al coronavirus
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partecipanti risultati positivi al coronavirus rispetto al numero totale di partecipanti allo studio. Il coronavirus è il virus che causa la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).
Linea di base
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un vaccino per la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partecipanti che hanno ricevuto un vaccino per la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) rispetto al numero totale di partecipanti allo studio.
Linea di base
Percentuale di partecipanti che non intendono ricevere un vaccino per la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partecipanti che non intendono ricevere un vaccino per la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) rispetto al numero totale di partecipanti allo studio.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan B Racette, Ph.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202002075

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati aggregati che non contengono identificatori HIPPA saranno resi disponibili come richiesto se la richiesta è conforme a tutte le politiche federali e della Washington University School of Medicine per la condivisione dei dati. I dati dei singoli partecipanti (IPD) che possono essere condivisi includono punteggi di sondaggi standardizzati, come il punteggio dell'indice singolo del questionario sulla malattia di Parkinson - 39 (PDQ-39), i punteggi parziali PDQ-39, la qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QoL) Funzione degli arti inferiori - Punteggio di mobilità e punteggio Neuro-QoL Positive Affect and Well-Being. Tutti i dati a livello individuale condivisi verranno anonimizzati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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