Yksilöllinen harjoitus Parkinsonin taudille (PEP)
maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Kokonaistavoitteena on selvittää Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten fyysisten toimintojen ja sairauksiin liittyvien elämänlaatujen hyödyt Parkinson-spesifisistä harjoitteluohjelmista ja yleisistä harjoitustavoista.
Tämän projektin merkitys on se, että miljoonat ihmiset kokevat PD:n haitallisia seurauksia, ja on vahvaa näyttöä siitä, että jäsennellyillä harjoitusohjelmilla on myönteisiä vaikutuksia motorisiin toimintoihin ja PD:hen liittyvään elämänlaatuun.
Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää verkkokyselyitä ilmoittautumisen yhteydessä (eli lähtötilanteessa) ja 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa yli kymmeneen miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Yhdysvalloissa yli miljoona ihmistä sairastaa PD:tä ja yli 100 000 uutta tapausta diagnosoidaan vuosittain.
Harjoitus PD:n taakan keventämiseksi:
Harjoitus on PD:n farmakologisen hoidon lisä, jonka on monissa intensiivisissä tutkimuksissa osoitettu auttavan parantamaan PD:n motorisia ja ei-motorisia oireita. Useita Parkinson-spesifisiä harjoitusohjelmia on kehitetty parantamaan tasapainoa, ryhtiä, liikkuvuutta, voimaa, kestävyyttä, puhetta ja/tai itsehoitotaitoja. Nämä tunnit sisältävät erilaisia liikuntamuotoja ja eri intensiteettitasoja, jotka on räätälöity potilaan henkilökohtaisten ominaisuuksien ja toimintakykyjen mukaan.
Nykyiset puutteet tiedossa ja tavoitteessa:
PD-spesifisten harjoitusohjelmien hyötyjä fyysiseen toimintaan ja sairauksiin liittyvään elämänlaatuun ei ole arvioitu. Lisäksi monilla potilailla ei ehkä ole pääsyä PD-spesifisiin harjoitusohjelmiin. Ehdotettu projekti korjaa näitä aukkoja tutkimalla PD-spesifisten harjoitusohjelmien ja useiden PD-potilaiden fyysisen toiminnan ja elämänlaadun mittareiden välisiä yhteyksiä. Lisäksi tutkijat tutkivat yhteyksiä yleisten harjoitusmallien, fyysisen aktiivisuuden, fyysisen toiminnan ja elämänlaadun välillä PD-potilaiden keskuudessa.
Opintoihin osallistuminen:
Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää online-kyselyitä, jotka täytetään ilmoittautumisen yhteydessä (eli lähtötilanteessa) ja 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua. Perheenjäsen, hoitaja tai ystävä voi auttaa osallistujaa täyttämään online-kyselyt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susan B Racette, Ph.D.
- Puhelinnumero: (314) 286-1424
- Sähköposti: racettes@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan B Racette, Ph.D.
- Puhelinnumero: 314-286-1424
- Sähköposti: racettes@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Susan B Racette, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla lääkäri on todennut Parkinsonin taudin, voivat osallistua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset (alle 18-vuotiaat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat, joilla on PD
Parkinsonin tautia sairastavat aikuiset.
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntamallien ja elämänlaadun välinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Harjoitusmallien (mukaan lukien harjoituksen tyyppi ja tiheys) ja elämänlaadun välinen yhteys Parkinsonin taudin kyselylomakkeella (PDQ-39) arvioituna.
PDQ-39:n pistemäärä on 0–100, ja alhaisemmat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Harjoitusmallien ja liikkuvuuden välinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Harjoitusmallien (mukaan lukien harjoitustyyppi ja -tiheys) ja liikkuvuuden välinen yhteys neurologisten häiriöiden elämänlaatukyselyllä (Neuro-QOL) arvioituna.
Käytetään Neuro-QOL:n lyhytmuotoista alaraajojen toimintoa - liikkuvuutta koskevaa verkkotunnusta.
Neuro-QOL Mobility -alueen pistemäärät ovat 8–40, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa alaraajojen toimintaa ja liikkuvuutta (eli parempaa omaa terveyttä).
|
Perustaso
|
|
Liikuntamallien ja hyvinvoinnin yhteys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liikuntamallien (mukaan lukien harjoitustyyppi ja -tiheys) ja hyvinvoinnin välinen yhteys neurologisten häiriöiden elämänlaatua (Neuro-QOL) -kyselylomakkeella arvioituna.
Neuro-QOL:n lyhytmuotoinen verkkotunnus positiivinen vaikutelma ja hyvinvointi otetaan käyttöön.
Neuro-QOL:n positiivinen vaikutus- ja hyvinvointialueen pistemäärä on 9–45, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa hyvinvointia.
|
Perustaso
|
|
Liikuntamallien ja elämänlaadun välinen yhteys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Harjoitusmallien (mukaan lukien harjoituksen tyyppi ja tiheys) ja elämänlaadun välinen yhteys Parkinsonin taudin kyselylomakkeella (PDQ-39) arvioituna.
PDQ-39:n pistemäärä on 0–100, ja alhaisemmat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
2 vuotta
|
|
Harjoitusmallien ja liikkuvuuden välinen yhteys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Harjoitusmallien (mukaan lukien harjoitustyyppi ja -tiheys) ja liikkuvuuden välinen yhteys neurologisten häiriöiden elämänlaatukyselyllä (Neuro-QOL) arvioituna.
Käytetään Neuro-QOL:n lyhytmuotoista alaraajojen toimintoa - liikkuvuutta koskevaa verkkotunnusta.
Neuro-QOL Mobility -alueen pistemäärät ovat 8–40, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa alaraajojen toimintaa ja liikkuvuutta (eli parempaa omaa terveyttä).
|
2 vuotta
|
|
Liikuntamallien ja hyvinvoinnin yhteys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Liikuntamallien (mukaan lukien harjoitustyyppi ja -tiheys) ja hyvinvoinnin välinen yhteys neurologisten häiriöiden elämänlaatua (Neuro-QOL) -kyselylomakkeella arvioituna.
Neuro-QOL:n lyhytmuotoinen verkkotunnus positiivinen vaikutelma ja hyvinvointi otetaan käyttöön.
Neuro-QOL:n positiivinen vaikutus- ja hyvinvointialueen pistemäärä on 9–45, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa hyvinvointia.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PD-kohtaiselle harjoitustunnille osallistuvien osallistujien osuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
PD-kohtaiselle harjoitustunnille osallistuneiden osallistujien määrä suhteessa tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärään.
|
Perustaso
|
|
Liikuntatunneille tai virkistysharjoittelulle osallistumisen tiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liikuntatunneille tai virkistysharjoittelulle osallistumisen tiheysjakauma viikoittain ilmaistuna.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatupisteet Parkinsonin taudin kyselyssä (PDQ-39)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaadun yhteenvetoindeksin pisteet Parkinsonin tautikyselyssä (PDQ-39).
PDQ-39:n pistemäärä on 0–100, ja alhaisemmat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Liikkuvuuspisteet elämänlaatua neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) -kyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liikkuvuuspisteet lasketaan elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) lyhyen lomakkeen kyselystä.
Käytetään Neuro-QOL:n lyhytmuotoista alaraajojen toimintoa - liikkuvuutta koskevaa verkkotunnusta.
Neuro-QOL Mobility -alueen pistemäärä on 8-40, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa alaraajojen toimintaa ja liikkuvuutta (eli parempaa omaa terveyttä).
|
Perustaso
|
|
Hyvinvointipisteet elämänlaatua neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) -kyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hyvinvointia arvioidaan elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) -kyselylomakkeella.
Neuro-QOL:n lyhytmuotoinen verkkotunnus positiivinen vaikutelma ja hyvinvointi otetaan käyttöön.
Neuro-QOL:n positiivinen vaikutus- ja hyvinvointialueen pistemäärä on 9–45, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa hyvinvointia.
|
Perustaso
|
|
PD-kohtaiselle harjoitustunnille osallistuvien osallistujien osuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PD-kohtaiselle harjoitustunnille osallistuneiden osallistujien määrä suhteessa tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärään.
|
2 vuotta
|
|
Liikuntatunneille tai virkistysharjoittelulle osallistumisen tiheys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Liikuntatunneille tai virkistysharjoittelulle osallistumisen tiheysjakauma viikoittain ilmaistuna.
|
2 vuotta
|
|
Elämänlaatupisteet Parkinsonin taudin kyselyssä (PDQ-39)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Elämänlaadun yhteenvetoindeksin pisteet Parkinsonin tautikyselyssä (PDQ-39).
PDQ-39:n pistemäärä on 0–100, ja alhaisemmat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
2 vuotta
|
|
Liikkuvuuspisteet elämänlaatua neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) -kyselyssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Liikkuvuuspisteet lasketaan elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) lyhyen lomakkeen kyselystä.
Käytetään Neuro-QOL:n lyhytmuotoista alaraajojen toimintoa - liikkuvuutta koskevaa verkkotunnusta.
Neuro-QOL Mobility -alueen pistemäärä on 8-40, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa alaraajojen toimintaa ja liikkuvuutta (eli parempaa omaa terveyttä).
|
2 vuotta
|
|
Hyvinvointipisteet elämänlaatua neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) -kyselyssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hyvinvointia arvioidaan elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL) -kyselylomakkeella.
Neuro-QOL:n lyhytmuotoinen verkkotunnus positiivinen vaikutelma ja hyvinvointi otetaan käyttöön.
Neuro-QOL:n positiivinen vaikutus- ja hyvinvointialueen pistemäärä on 9–45, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa hyvinvointia.
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ikä (vuosina)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien ikä (vuotta)
|
Perustaso
|
|
Miesten ja naisten osuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Miesten ja naisten lukumäärä suhteessa tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärään
|
Perustaso
|
|
Asuinvaltio tai maa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asuinvaltio (Yhdysvalloissa asuvat) tai asuinmaa (Yhdysvaltojen ulkopuolella asuvat)
|
Perustaso
|
|
Parkinsonin taudin diagnoosivuosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vuosi, jolloin osallistujalla diagnosoitiin Parkinsonin tauti
|
Perustaso
|
|
Koronaviruspositiivisten osallistujien osuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koronaviruspositiivisten osallistujien määrä suhteessa tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärään.
Koronavirus on virus, joka aiheuttaa koronavirustaudin 2019 (COVID-19).
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat saaneet rokotteen koronavirustautia vastaan 2019 (COVID-19)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -rokotteen saaneiden osallistujien määrä suhteessa tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärään.
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka eivät aio saada rokotetta koronavirustautia vastaan 2019 (COVID-19)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät aio saada rokotetta koronavirustautiin 2019 (COVID-19) suhteessa tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärään.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susan B Racette, Ph.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jenkinson C, Fitzpatrick R, Peto V, Greenhall R, Hyman N. The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39): development and validation of a Parkinson's disease summary index score. Age Ageing. 1997 Sep;26(5):353-7. doi: 10.1093/ageing/26.5.353.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R, Greenhall R. The development and validation of a short measure of functioning and well being for individuals with Parkinson's disease. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):241-8. doi: 10.1007/BF02260863.
- Wright Willis A, Evanoff BA, Lian M, Criswell SR, Racette BA. Geographic and ethnic variation in Parkinson disease: a population-based study of US Medicare beneficiaries. Neuroepidemiology. 2010;34(3):143-51. doi: 10.1159/000275491. Epub 2010 Jan 15.
- Nadeau A, Pourcher E, Corbeil P. Effects of 24 wk of treadmill training on gait performance in Parkinson's disease. Med Sci Sports Exerc. 2014 Apr;46(4):645-55. doi: 10.1249/MSS.0000000000000144.
- Ramaswamy B, Jones J, Carroll C. Exercise for people with Parkinson's: a practical approach. Pract Neurol. 2018 Oct;18(5):399-406. doi: 10.1136/practneurol-2018-001930. Epub 2018 Jun 1.
- Rossi A, Torres-Panchame R, Gallo PM, Marcus AR, States RA. What makes a group fitness program for people with Parkinson's disease endure? A mixed-methods study of multiple stakeholders. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:320-327. doi: 10.1016/j.ctim.2018.08.012. Epub 2018 Aug 31.
- Fitzpatrick R, Jenkinson C, Peto V, Hyman N, Greenhall R. Desirable properties for instruments assessing quality of life: evidence from the PDQ-39. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1997 Jan;62(1):104. doi: 10.1136/jnnp.62.1.104. No abstract available.
- Jenkinson C, Peto V, Fitzpatrick R, Greenhall R, Hyman N. Self-reported functioning and well-being in patients with Parkinson's disease: comparison of the short-form health survey (SF-36) and the Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Age Ageing. 1995 Nov;24(6):505-9. doi: 10.1093/ageing/24.6.505.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R. Determining minimally important differences for the PDQ-39 Parkinson's disease questionnaire. Age Ageing. 2001 Jul;30(4):299-302. doi: 10.1093/ageing/30.4.299.
- Harrison JE, Preston S, Blunt SB. Measuring symptom change in patients with Parkinson's disease. Age Ageing. 2000 Jan;29(1):41-5. doi: 10.1093/ageing/29.1.41.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202002075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokoonpanotiedot, jotka eivät sisällä HIPPA-tunnisteita, ovat saatavilla tarvittaessa, jos pyyntö noudattaa kaikkia liittovaltion ja Washingtonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun tiedonjakokäytäntöjä.
Yksittäiset osallistujatiedot (IPD), joita voidaan jakaa, sisältävät standardoidut tutkimuspisteet, kuten Parkinsonin taudin kyselyn 39 (PDQ-39) yhden indeksin pisteet, PDQ-39-alipisteet, elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (Neuro-QoL) Alaraajojen toiminta - Liikkuvuuspisteet ja Neuro-QoL-positiivinen vaikutus ja hyvinvointi -pisteet.
Kaikki jaetut yksilötason tiedot poistetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .