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Personalización del ejercicio para la enfermedad de Parkinson (PEP)

24 de mayo de 2024 actualizado por: Washington University School of Medicine
El objetivo general es determinar los beneficios de los programas de ejercicio específicos de Parkinson y los patrones generales de ejercicio sobre la función física y la calidad de vida relacionada con la enfermedad entre las personas con enfermedad de Parkinson (EP). La importancia de este proyecto es que millones de personas experimentan las consecuencias adversas de la EP y existe una fuerte evidencia de que los programas de ejercicios estructurados tienen efectos beneficiosos sobre la función motora y la calidad de vida relacionada con la EP. La participación en este estudio implica encuestas en línea al momento de la inscripción (es decir, al inicio) y a los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año y 2 años.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad neurodegenerativa que afecta a más de diez millones de personas en todo el mundo. En los Estados Unidos, más de un millón de personas viven con EP y cada año se diagnostican más de 100 000 casos nuevos.

Ejercicio para aliviar la carga de la EP:

El ejercicio es un complemento de la terapia farmacológica para la EP que se ha demostrado en muchos estudios de investigación intensivos para ayudar a mejorar los síntomas motores y no motores en la EP. Se ha desarrollado una variedad de programas de ejercicios específicos para el Parkinson para ayudar a mejorar el equilibrio, la postura, la movilidad, la fuerza, la resistencia, el habla y/o las habilidades de autoayuda. Estas clases incluyen varios modos de ejercicio y diferentes niveles de intensidad, adaptados a las características personales y capacidades funcionales de los pacientes.

Lagunas actuales en el conocimiento y el objetivo:

No se han evaluado los beneficios de los programas de ejercicio específicos para la EP sobre la función física y la calidad de vida relacionada con la enfermedad. Además, es posible que muchos pacientes no tengan acceso a programas de ejercicios específicos para la EP. El proyecto propuesto aborda estas brechas al explorar las asociaciones entre los programas de ejercicio específicos para la EP y varias métricas de la función física y la calidad de vida entre las personas con la EP. Además, los investigadores están estudiando las asociaciones entre los patrones generales de ejercicio, los patrones de actividad física, la función física y la calidad de vida entre las personas con EP.

Participación en el estudio:

La participación en este estudio implica encuestas en línea completadas al momento de la inscripción (es decir, al inicio) y a los 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 año y 2 años. Un familiar, cuidador o amigo puede ayudar al participante a completar las encuestas en línea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

257

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los adultos que hayan sido diagnosticados por un médico con la enfermedad de Parkinson son elegibles para participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Niños (<18 años)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes con EP
Adultos con enfermedad de Parkinson. Este es un estudio observacional sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre patrones de ejercicio y calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre los patrones de ejercicio (incluidos el tipo y la frecuencia del ejercicio) y la calidad de vida, según lo evaluado por el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39). El rango de puntuación del PDQ-39 es de 0 a 100, y las puntuaciones más bajas reflejan una mayor calidad de vida.
Base
Asociación entre patrones de ejercicio y movilidad.
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre los patrones de ejercicio (incluido el tipo y la frecuencia del ejercicio) y la movilidad, según lo evaluado por el cuestionario de calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL). Se utilizará el dominio de forma abreviada de Neuro-QOL sobre la función de las extremidades inferiores - Movilidad. El rango de puntaje para el dominio Movilidad de Neuro-QOL es de 8 a 40, con puntajes más altos que reflejan un nivel más alto de función y movilidad de las extremidades inferiores (es decir, mejor salud autoinformada).
Base
Asociación entre patrones de ejercicio y bienestar
Periodo de tiempo: Base
Asociación entre los patrones de ejercicio (incluido el tipo y la frecuencia del ejercicio) y el bienestar, según lo evaluado por el cuestionario de calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL). Se utilizará el dominio de forma abreviada de Neuro-QOL sobre Afecto positivo y bienestar. El rango de puntuación para el dominio de bienestar y afecto positivo de Neuro-QOL es de 9 a 45, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor nivel de bienestar.
Base
Asociación entre patrones de ejercicio y calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
Asociación entre los patrones de ejercicio (incluidos el tipo y la frecuencia del ejercicio) y la calidad de vida, según lo evaluado por el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39). El rango de puntuación del PDQ-39 es de 0 a 100, y las puntuaciones más bajas reflejan una mayor calidad de vida.
2 años
Asociación entre patrones de ejercicio y movilidad.
Periodo de tiempo: 2 años
Asociación entre los patrones de ejercicio (incluido el tipo y la frecuencia del ejercicio) y la movilidad, según lo evaluado por el cuestionario de calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL). Se utilizará el dominio de forma abreviada de Neuro-QOL sobre la función de las extremidades inferiores - Movilidad. El rango de puntaje para el dominio Movilidad de Neuro-QOL es de 8 a 40, con puntajes más altos que reflejan un nivel más alto de función y movilidad de las extremidades inferiores (es decir, mejor salud autoinformada).
2 años
Asociación entre patrones de ejercicio y bienestar
Periodo de tiempo: 2 años
Asociación entre los patrones de ejercicio (incluido el tipo y la frecuencia del ejercicio) y el bienestar, según lo evaluado por el cuestionario de calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL). Se utilizará el dominio de forma abreviada de Neuro-QOL sobre Afecto positivo y bienestar. El rango de puntuación para el dominio de bienestar y afecto positivo de Neuro-QOL es de 9 a 45, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor nivel de bienestar.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que asisten a una clase de ejercicios específica para la EP
Periodo de tiempo: Base
Número de participantes que asisten a una clase de ejercicios específicos para la EP en relación con el número total de participantes del estudio.
Base
Frecuencia de participación en clases de ejercicio o ejercicio recreativo
Periodo de tiempo: Base
Distribución de frecuencias de participación en clases de gimnasia o ejercicio recreativo, expresada semanalmente.
Base
Puntuación de calidad de vida en el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Base
Puntaje resumido del índice de calidad de vida en el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39). El rango de puntuación del PDQ-39 es de 0 a 100, y las puntuaciones más bajas reflejan una mayor calidad de vida.
Base
Puntuación de movilidad en el cuestionario Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL)
Periodo de tiempo: Base
La puntuación de movilidad se calculará a partir del cuestionario de forma abreviada de calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL). Se utilizará el dominio de forma abreviada de Neuro-QOL sobre la función de las extremidades inferiores - Movilidad. El rango de puntuación para el dominio Movilidad de Neuro-QOL es de 8 a 40, y las puntuaciones más altas reflejan un nivel más alto de función y movilidad de las extremidades inferiores (es decir, mejor salud autoinformada).
Base
Puntuación de bienestar en el cuestionario Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL)
Periodo de tiempo: Base
El bienestar se evaluará mediante el cuestionario de calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL). Se utilizará el dominio de forma abreviada de Neuro-QOL sobre Afecto positivo y bienestar. El rango de puntuación para el dominio de bienestar y afecto positivo de Neuro-QOL es de 9 a 45, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor nivel de bienestar.
Base
Proporción de participantes que asisten a una clase de ejercicios específica para la EP
Periodo de tiempo: 2 años
Número de participantes que asisten a una clase de ejercicios específicos para la EP en relación con el número total de participantes del estudio.
2 años
Frecuencia de participación en clases de ejercicio o ejercicio recreativo
Periodo de tiempo: 2 años
Distribución de frecuencias de participación en clases de gimnasia o ejercicio recreativo, expresada semanalmente.
2 años
Puntuación de calidad de vida en el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: 2 años
Puntaje resumido del índice de calidad de vida en el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39). El rango de puntuación del PDQ-39 es de 0 a 100, y las puntuaciones más bajas reflejan una mayor calidad de vida.
2 años
Puntuación de movilidad en el cuestionario Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL)
Periodo de tiempo: 2 años
La puntuación de movilidad se calculará a partir del cuestionario de forma abreviada de calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL). Se utilizará el dominio de forma abreviada de Neuro-QOL sobre la función de las extremidades inferiores - Movilidad. El rango de puntuación para el dominio Movilidad de Neuro-QOL es de 8 a 40, y las puntuaciones más altas reflejan un nivel más alto de función y movilidad de las extremidades inferiores (es decir, mejor salud autoinformada).
2 años
Puntuación de bienestar en el cuestionario Quality of Life in Neurological Disorders (Neuro-QOL)
Periodo de tiempo: 2 años
El bienestar se evaluará mediante el cuestionario de calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL). Se utilizará el dominio de forma abreviada de Neuro-QOL sobre Afecto positivo y bienestar. El rango de puntuación para el dominio de bienestar y afecto positivo de Neuro-QOL es de 9 a 45, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor nivel de bienestar.
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad de los participantes (en años)
Periodo de tiempo: Base
Edad de los participantes (años)
Base
Proporción de hombres y mujeres
Periodo de tiempo: Base
Número de hombres y número de mujeres en relación con el número total de participantes del estudio
Base
Estado o país de residencia
Periodo de tiempo: Base
Estado de residencia (para quienes viven en los Estados Unidos) o país de residencia (para quienes viven fuera de los Estados Unidos)
Base
Año de diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Base
Año en que el participante fue diagnosticado con enfermedad de Parkinson
Base
Proporción de participantes que dieron positivo por coronavirus
Periodo de tiempo: Base
Número de participantes que dieron positivo por coronavirus en relación con el número total de participantes del estudio. El coronavirus es el virus que causa la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).
Base
Proporción de participantes que han recibido una vacuna contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
Periodo de tiempo: Base
Número de participantes que han recibido una vacuna contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en relación con el número total de participantes del estudio.
Base
Proporción de participantes que no tienen la intención de recibir una vacuna contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
Periodo de tiempo: Base
Número de participantes que no tienen la intención de recibir una vacuna contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en relación con el número total de participantes del estudio.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Susan B Racette, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202002075

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos agregados que no contengan identificadores HIPPA estarán disponibles según sea necesario si la solicitud cumple con todas las políticas federales y de la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington para el intercambio de datos. Los datos de participantes individuales (IPD) que se pueden compartir incluyen puntuaciones de encuestas estandarizadas, como la puntuación de índice único del Cuestionario de la enfermedad de Parkinson - 39 (PDQ-39), las subpuntuaciones del PDQ-39, la Calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QoL) Función de las extremidades inferiores: puntuación de movilidad y puntuación de bienestar y afecto positivo de Neuro-QoL. Cualquier dato a nivel individual que se comparta será desidentificado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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