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Personalizando exercícios para a doença de Parkinson (PEP)

25 de abril de 2022 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo geral é determinar os benefícios de programas de exercícios específicos para Parkinson e padrões gerais de exercícios na função física e na qualidade de vida relacionada à doença entre pessoas com doença de Parkinson (DP). A importância deste projeto é que milhões de indivíduos experimentam consequências adversas da DP e há fortes evidências de que programas de exercícios estruturados têm efeitos benéficos na função motora e na qualidade de vida relacionada à DP. A participação neste estudo envolve pesquisas online na inscrição (ou seja, linha de base) e aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A Doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa que afeta mais de dez milhões de pessoas em todo o mundo. Nos Estados Unidos, mais de um milhão de pessoas vivem com DP e mais de 100.000 novos casos são diagnosticados a cada ano.

Exercício para aliviar o fardo da DP:

O exercício é um complemento da terapia farmacológica para a DP que tem demonstrado em muitos estudos intensivos de pesquisa ajudar a melhorar os sintomas motores e não motores na DP. Uma variedade de programas de exercícios específicos para Parkinson foram desenvolvidos para ajudar a melhorar o equilíbrio, a postura, a mobilidade, a força, a resistência, a fala e/ou as habilidades de autoajuda. Essas aulas incluem vários modos de exercício e diferentes níveis de intensidade, adaptados às características pessoais e habilidades funcionais dos pacientes.

Lacunas atuais em conhecimento e objetivo:

Os benefícios dos programas de exercícios específicos para DP na função física e na qualidade de vida relacionada à doença não foram avaliados. Além disso, muitos pacientes podem não ter acesso a programas de exercícios específicos para DP. O projeto proposto aborda essas lacunas explorando associações entre programas de exercícios específicos para DP e várias métricas de função física e qualidade de vida entre indivíduos com DP. Além disso, os pesquisadores estão estudando associações entre padrões gerais de exercício, padrões de atividade física, função física e qualidade de vida entre indivíduos com DP.

Envolvimento do estudo:

A participação neste estudo envolve pesquisas on-line concluídas no momento da inscrição (ou seja, linha de base) e aos 3 meses, 6 meses, 9 meses, 1 ano e 2 anos. Um membro da família, cuidador ou amigo pode ajudar o participante a preencher as pesquisas online.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Susan B Racette, Ph.D.
  • Número de telefone: (314) 286-1424
  • E-mail: racettes@wustl.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Susan B Racette, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos que foram diagnosticados por um médico como tendo a doença de Parkinson são elegíveis para participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da Doença de Parkinson
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Crianças (<18 anos de idade)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes com DP
Adultos com Doença de Parkinson. Este é um estudo observacional sem intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre padrões de exercício e qualidade de vida
Prazo: Linha de base
Associação entre padrões de exercício (incluindo tipo e frequência de exercício) e qualidade de vida, avaliada pelo Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39). A faixa de pontuação para o PDQ-39 é de 0 a 100, com pontuações mais baixas refletindo maior qualidade de vida.
Linha de base
Associação entre padrões de exercício e mobilidade
Prazo: Linha de base
Associação entre padrões de exercício (incluindo tipo e frequência de exercício) e mobilidade, avaliada pelo questionário de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL). Será usado o domínio de forma abreviada do Neuro-QOL em Função de Extremidade Inferior - Mobilidade. A faixa de pontuação para o domínio Neuro-QOL Mobility é de 8 a 40, com pontuações mais altas refletindo um nível mais alto de função e mobilidade das extremidades inferiores (ou seja, melhor saúde autorreferida).
Linha de base
Associação entre padrões de exercício e bem-estar
Prazo: Linha de base
Associação entre padrões de exercício (incluindo tipo e frequência de exercício) e bem-estar, conforme avaliado pelo questionário de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL). Será usado o domínio de forma abreviada do Neuro-QOL sobre Afeto Positivo e Bem-Estar. O intervalo de pontuação para o domínio de afeto positivo e bem-estar do Neuro-QOL é de 9 a 45, com pontuações mais altas refletindo um nível mais alto de bem-estar.
Linha de base
Associação entre padrões de exercício e qualidade de vida
Prazo: 2 anos
Associação entre padrões de exercício (incluindo tipo e frequência de exercício) e qualidade de vida, avaliada pelo Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39). A faixa de pontuação para o PDQ-39 é de 0 a 100, com pontuações mais baixas refletindo maior qualidade de vida.
2 anos
Associação entre padrões de exercício e mobilidade
Prazo: 2 anos
Associação entre padrões de exercício (incluindo tipo e frequência de exercício) e mobilidade, avaliada pelo questionário de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL). Será usado o domínio de forma abreviada do Neuro-QOL em Função de Extremidade Inferior - Mobilidade. A faixa de pontuação para o domínio Neuro-QOL Mobility é de 8 a 40, com pontuações mais altas refletindo um nível mais alto de função e mobilidade das extremidades inferiores (ou seja, melhor saúde autorreferida).
2 anos
Associação entre padrões de exercício e bem-estar
Prazo: 2 anos
Associação entre padrões de exercício (incluindo tipo e frequência de exercício) e bem-estar, conforme avaliado pelo questionário de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL). Será usado o domínio de forma abreviada do Neuro-QOL sobre Afeto Positivo e Bem-Estar. O intervalo de pontuação para o domínio de afeto positivo e bem-estar do Neuro-QOL é de 9 a 45, com pontuações mais altas refletindo um nível mais alto de bem-estar.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que frequentam uma aula de exercícios específica para DP
Prazo: Linha de base
Número de participantes que frequentam uma aula de exercícios específica para DP em relação ao número total de participantes do estudo.
Linha de base
Frequência de participação em aulas de ginástica ou exercícios recreativos
Prazo: Linha de base
Distribuição da frequência de participação em aulas de ginástica ou exercício recreativo, expressa semanalmente.
Linha de base
Pontuação de qualidade de vida no Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: Linha de base
Pontuação do índice resumido de qualidade de vida no Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39). A faixa de pontuação para o PDQ-39 é de 0 a 100, com pontuações mais baixas refletindo maior qualidade de vida.
Linha de base
Escore de mobilidade no questionário de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL)
Prazo: Linha de base
O escore de mobilidade será calculado a partir do questionário de forma curta de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL). Será usado o domínio de forma abreviada do Neuro-QOL em Função de Extremidade Inferior - Mobilidade. A faixa de pontuação para o domínio Neuro-QOL Mobility é de 8 a 40, com pontuações mais altas refletindo um nível mais alto de função e mobilidade das extremidades inferiores (ou seja, melhor saúde autorrelatada).
Linha de base
Pontuação de bem-estar no questionário de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL)
Prazo: Linha de base
O bem-estar será avaliado pelo questionário de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL). Será usado o domínio de forma abreviada do Neuro-QOL sobre Afeto Positivo e Bem-Estar. O intervalo de pontuação para o domínio de afeto positivo e bem-estar do Neuro-QOL é de 9 a 45, com pontuações mais altas refletindo um nível mais alto de bem-estar.
Linha de base
Proporção de participantes que frequentam uma aula de exercícios específica para DP
Prazo: 2 anos
Número de participantes que frequentam uma aula de exercícios específica para DP em relação ao número total de participantes do estudo.
2 anos
Frequência de participação em aulas de ginástica ou exercícios recreativos
Prazo: 2 anos
Distribuição da frequência de participação em aulas de ginástica ou exercício recreativo, expressa semanalmente.
2 anos
Pontuação de qualidade de vida no Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: 2 anos
Pontuação do índice resumido de qualidade de vida no Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39). A faixa de pontuação para o PDQ-39 é de 0 a 100, com pontuações mais baixas refletindo maior qualidade de vida.
2 anos
Escore de mobilidade no questionário de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL)
Prazo: 2 anos
O escore de mobilidade será calculado a partir do questionário de forma curta de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL). Será usado o domínio de forma abreviada do Neuro-QOL em Função de Extremidade Inferior - Mobilidade. A faixa de pontuação para o domínio Neuro-QOL Mobility é de 8 a 40, com pontuações mais altas refletindo um nível mais alto de função e mobilidade das extremidades inferiores (ou seja, melhor saúde autorrelatada).
2 anos
Pontuação de bem-estar no questionário de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL)
Prazo: 2 anos
O bem-estar será avaliado pelo questionário de Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QOL). Será usado o domínio de forma abreviada do Neuro-QOL sobre Afeto Positivo e Bem-Estar. O intervalo de pontuação para o domínio de afeto positivo e bem-estar do Neuro-QOL é de 9 a 45, com pontuações mais altas refletindo um nível mais alto de bem-estar.
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade dos participantes (em anos)
Prazo: Linha de base
Idade dos participantes (anos)
Linha de base
Proporção de homens e mulheres
Prazo: Linha de base
Número de homens e número de mulheres em relação ao número total de participantes do estudo
Linha de base
Estado ou país de residência
Prazo: Linha de base
Estado de residência (para quem mora nos Estados Unidos) ou país de residência (para quem mora fora dos Estados Unidos)
Linha de base
Ano de diagnóstico da doença de Parkinson
Prazo: Linha de base
Ano em que o participante recebeu o diagnóstico de Doença de Parkinson
Linha de base
Proporção de participantes que testaram positivo para coronavírus
Prazo: Linha de base
Número de participantes que testaram positivo para coronavírus em relação ao número total de participantes do estudo. O coronavírus é o vírus que causa a doença de coronavírus 2019 (COVID-19).
Linha de base
Proporção de participantes que receberam uma vacina para a doença de coronavírus 2019 (COVID-19)
Prazo: Linha de base
Número de participantes que receberam uma vacina para a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) em relação ao número total de participantes do estudo.
Linha de base
Proporção de participantes que não pretendem receber uma vacina para a doença de coronavírus 2019 (COVID-19)
Prazo: Linha de base
Número de participantes que não pretendem receber uma vacina para a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) em relação ao número total de participantes do estudo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Susan B Racette, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

18 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202002075

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados agregados que não contenham identificadores HIPPA serão disponibilizados conforme necessário se a solicitação estiver em conformidade com todas as políticas federais e da Washington University School of Medicine para compartilhamento de dados. Dados de participantes individuais (IPD) que podem ser compartilhados incluem pontuações de pesquisas padronizadas, como o Questionário de Doença de Parkinson - 39 (PDQ-39) pontuação de índice único, as subpontuações do PDQ-39, a Qualidade de Vida em Distúrbios Neurológicos (Neuro-QoL) Função da Extremidade Inferior - Pontuação de Mobilidade e pontuação de Bem-Estar e Afeto Positivo Neuro-QoL. Quaisquer dados de nível individual compartilhados serão desidentificados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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