비침습적 뇌자극을 통한 불안장애 심리치료 - 가상현실 활용
2023년 8월 1일 업데이트: Wuerzburg University Hospital
Der Psychotherapie Von Angsterkrankungen의 니히트 침습성 Hirnstimulation
연구의 목적은 Raij 등의 rTMS 자극 프로토콜을 전송하는 것입니다. (2018) 고소 공포증 환자의 노출 요법을 개선하기 위한 치료 환경으로.
준 무작위, 위약 대조 및 이중 맹검 연구에는 높이 공포증이 있는 88명의 환자가 포함됩니다(DSM 5에 따름).
모든 참가자는 가상 현실(VR)에서 두 번의 노출 세션을 수행합니다.
노출 요법 전에 한 그룹은 왼쪽 전두엽 피질의 verum rTMS를 받게 되며, 이는 복내측 전두엽 피질과 간접적으로 기능적으로 연결됩니다(Raij et al., 2018).
대조군은 가짜 자극을 받게 됩니다.
왼쪽 FC의 정확한 위치 파악을 위해 구조적 MRI 및 TMS 내비게이션 시스템이 사용됩니다.
불안 증상은 주관적 평가(예:
Acrophobia Questionnaire) 및 VR 및 실생활에서의 행동 접근 과제(BAT) 치료 전후 및 6개월 추적.
또한 rTMS 전과 노출 치료 후 혈액 샘플을 수집하여 후생유전학적 및 유전자 발현 기반 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
다음과 같은 가설이 도출됩니다.
- 고소공포증 환자에서 VRET 전 왼쪽 FC의 활성 rTMS를 받은 환자는 가짜 자극군에 비해 노출 치료 직후 공포증 증상의 감소가 유의하게 더 강했습니다.
- VRET 전에 왼쪽 FC의 활성 rTMS를 받는 고소공포증 환자는 가짜 자극 그룹에 비해 노출 요법 직후 BAT 동안 접근 행동이 유의하게 증가하고 고통이 유의하게 적습니다.
- 가설 1과 2의 상정된 차이는 6개월 후 후속 조치에서 여전히 감지할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Würzburg, 독일, 97080
- Martin J. Herrmann
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고소공포증(DSM-5에 따름)
- 오른 손잡이
- 독일어 원어민
- 서면 동의서
제외 기준:
- 신경학적 및/또는 심각한 신체적 질병
- 동반이환 축 I 장애(공포증 제외)
- 고소 공포증 전처리
- 삼환계 항우울제, 항정신병약 또는 뇌 발작 감수성을 증가시키는 기타 물질의 사용
- Craniocerebral 부상, 머리 수술
- 간질 발작 또는 간질의 가족력
- 머리 부분의 금속 부품
- 심장 박동기
- 주입 펌프
- 심장 질환
- 두개 내압 증가
- 임신
- 인공와우
- 문신(2000년 이전에 완료)
- 피어싱(완전히 제거할 수 없는 경우)
- 영구 화장
- 니코틴 또는 통증 패치
- 다른 MRI 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베룸 TMS
왼쪽 전두엽 피질에 대한 ITBS(간헐적 세타 폭발 자극)
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ITBS를 사용한 휴식 모터 임계값의 100% 강도.
200ms마다 주어진 50Hz에서 3개의 펄스 버스트에 600개의 자극이 적용되었습니다.
iTBS는 10초마다 2초씩 20번 적용됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 TMS
왼쪽 전두엽 피질에 가짜 TMS
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동일한 프로토콜을 사용하지만 자기 자극을 사용하지 않는 가짜 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 불안 증상
기간: T1(기준선/연구 시작)에서 T4(치료 직후)로 변경
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고소공포증 설문지(Cohen, 1977)에는 두 가지 하위 척도가 있습니다: 1) 불안 정도(ACRO) 및 2) 키와 관련된 상황에서 회피 정도(AVOI).
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T1(기준선/연구 시작)에서 T4(치료 직후)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 접근법 테스트(BAT)의 주관적 불안
기간: T1(기준선/연구 시작)에서 T4(치료 직후)로 변경
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가상 현실(고층 건물 외부의 유리 엘리베이터, 높이 최대 150m)과 실생활(열린 계단 높이 최대 11,6m)에서 행동 접근 테스트(BAT)에 의한 불안 측정.
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T1(기준선/연구 시작)에서 T4(치료 직후)로 변경
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주관적 불안 증상(추적)
기간: T1(기준선/연구 시작)에서 T28(추적 6개월)로 변경
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고소공포증 설문지(Cohen, 1977)에는 두 가지 하위 척도가 있습니다: 1) 불안 정도(ACRO) 및 2) 키와 관련된 상황에서 회피 정도(AVOI).
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T1(기준선/연구 시작)에서 T28(추적 6개월)로 변경
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행동 접근법 테스트(BAT)의 주관적 불안(후속 조치)
기간: T1(기준선/연구 시작)에서 T28(추적 6개월)로 변경
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가상 현실(고층 건물 외부의 유리 엘리베이터, 높이 최대 150m)과 실생활(열린 계단 높이 최대 11,6m)에서 행동 접근 테스트(BAT)에 의한 불안 측정.
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T1(기준선/연구 시작)에서 T28(추적 6개월)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin J. Herrmann, PhD, University of Würzburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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