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정액의 질에 미치는 마이크로바이옴의 영향

2023년 3월 10일 업데이트: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

정액 기증자의 정액 품질에 미치는 미생물군 영향

마이크로바이옴은 건강과 일부 알려지지 않은 병인에서 중요한 역할을 합니다. 일부 이전 연구에서는 정액의 박테리아가 남성 불임의 잠재적 요인으로 확인되었습니다. 마이크로바이옴과 정액 품질 사이의 연관성을 발견하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 이 연구에서는 정액의 질(양, 농도, 운동성 및 형태)에 대한 임상 기준을 측정하고 세균 군집을 검사할 기증자 후보의 정액 샘플 40개를 수집합니다. 유전자 기술과 생물정보학적 분석의 차세대 시퀀싱을 통해 우리는 박테리아 군집과 정액의 질 사이의 연관성을 조사할 수 있습니다. 특정 박테리아의 비율이 정액의 질이 정상인 샘플에서 유의하게 더 높은지 또는 정액의 질이 낮은 샘플에서 유의하게 더 높은지 아는 것은 흥미로울 것입니다. 이 연구는 남성 생식력의 특정 원인에 대한 현재의 이해에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IVI 알리칸테 클리닉에 내원하는 만 18~35세의 정자은행 기증 프로그램에 참여하고자 하는 기증자 후보들로부터 잉여 정액 샘플을 채취해 품질을 평가하게 된다. 이 연구에 대한 정보에 입각한 동의가 그들 모두에게 주어질 것이며 서명된 동의서를 반환해야 합니다.

일반적인 진료 내에서 진단 샘플에서 평가된 정액 품질에 따라 실험실에서 참가자는 정자 농도 및 진행성 운동성 백분율 측면에서 WHO 기준 값에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.

  • 그룹 A(Normozoospermics): ≥15 mill/ml 및 > 32% 점진적 이동성.
  • 그룹 B(Non-normozoospermic): <15 mill/ml 및 <32% 점진적 이동성. 연구는 2년으로 구성됩니다. 첫해는 기증자 후보로부터 모든 진단 정액 샘플을 수집하는 데 사용되며 두 번째 해는 첫 달에 사정액에서 DNA를 추출하고 표적 프라이머로 박테리아 DNA를 증폭하여 미생물을 분석하는 데 사용됩니다. 박테리아 16S rRNA 유전자 영역, 시퀀싱, 라이브러리 준비 및 생물 정보 분석에.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03015
        • IVI Alicante

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 일반적인 진료 내에서 진단 정자 조영술을 받기 위해 오는 기증자 후보자와 이전에 기증 프로그램에 대한 유익한 방문을 받았고 가족력과 건강에 대한 프로필 및 기억 상실로 승인된 기증자 후보가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18~35세. 첫 번째 정보 방문에 적합합니다.

제외 기준:

  • 자신 또는 유전 병리의 존재. 정신적 또는 행동 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A(정상주정자): >15 mill/ml 및 >32% 점진적 이동성.
사정액에서 DNA를 추출하여 마이크로바이옴 분석, 박테리아 rRNA 16 S 유전자 영역을 겨냥한 피더로 박테리아 DNA 증폭, 시퀀싱, 라이브러리 준비 및 생물정보학적 분석.
다른: 마이크로바이옴 분석
다른 그룹의 정자에서 박테리아 구성을 평가합니다.
그룹 B(normozoospérmic): <15 mill/ml 및 <32% 점진적 이동성.
사정액에서 DNA를 추출하여 마이크로바이옴 분석, 박테리아 rRNA 16 S 유전자 영역을 겨냥한 피더로 박테리아 DNA 증폭, 시퀀싱, 라이브러리 준비 및 생물정보학적 분석.
다른: 마이크로바이옴 분석
다른 그룹의 정자에서 박테리아 구성을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정액 품질 및 마이크로바이옴
기간: 이년
사정액에서 DNA를 추출하고, 세균 16S rRNA 유전자 영역에 대한 표적 프라이머로 세균 DNA를 증폭하고, 시퀀싱, 라이브러리 준비 및 생물정보학적 분석을 통해 미생물군집을 분석하여 주어진 집단(정자 기증자)에서 정액의 세균 조성을 평가합니다.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴 및 개별 정액 품질 매개변수 생식력 바이오마커로서의 마이크로바이옴
기간: 일곱 달
마이크로바이옴의 구성이 다르게 연구된 다양한 정액 품질 매개변수(농도, 이동성 등)에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 특정 미생물의 존재가 부정적인 또는 정액의 질에 긍정적인 영향을 미치며, 이들의 존재 여부에 따라 원인과 개선할 수 있는 가능한 치료를 찾기 위해 연구된 정액 매개변수와의 관계를 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 다른 명백한 원인이 없는 불임 사례의 진단을 개선하는 데 도움이 되는지 확인하십시오.
일곱 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1911-ALC-100-ES

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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