Influence du microbiome sur la qualité séminale
10 mars 2023 mis à jour par: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante
Influence du microbiome sur la qualité séminale des donneurs de sperme
Le microbiome joue un rôle important dans la santé et dans certaines étiologies inconnues.
Certaines études antérieures ont identifié des bactéries dans le sperme comme un facteur potentiel d'infertilité masculine.
D'autres études sont nécessaires pour découvrir les associations entre les microbiomes et la qualité du sperme.
Dans cette étude, quarante échantillons de sperme de candidats donneurs seront collectés où les critères cliniques de qualité du sperme (volume, concentration, motilité et morphologie) seront mesurés et les communautés bactériennes examinées.
Grâce au séquençage de nouvelle génération de la technologie génétique et à l'analyse bioinformatique, nous pouvons étudier les associations entre les communautés bactériennes et la qualité séminale.
Il serait intéressant de savoir si la proportion de certaines bactéries est significativement plus élevée dans les échantillons de qualité séminale normale ou significativement plus élevée dans les échantillons de faible qualité séminale.
Cette étude pourrait contribuer à la compréhension actuelle de certaines étiologies de la fertilité masculine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les échantillons de sperme excédentaires seront collectés auprès des candidats donneurs qui viennent à la clinique IVI Alicante âgés de 18 à 35 ans et qui ont l'intention de participer au programme de don pour la banque de sperme, et viennent évaluer leur qualité. Un consentement éclairé pour cette étude leur sera donné à tous, qu'ils devront retourner signé.
En fonction de la qualité du sperme évaluée dans l'échantillon de diagnostic dans le cadre de la pratique habituelle, au laboratoire, les participants seront divisés en 2 groupes selon les valeurs de référence de l'OMS en termes de concentration de sperme et de pourcentage de motilité progressive :
- Groupe A (Normozoospermiques) : ≥15 mill/ml et > 32 % de mobilité progressive.
- Groupe B (non normozoospermique) : <15 mill/ml et <32 % de mobilité progressive. L'étude durera 2 ans. La première année sera utilisée pour collecter tous les échantillons séminaux diagnostiques des candidats donneurs, et la deuxième année sera utilisée dans ses premiers mois pour analyser le microbiome en extrayant l'ADN des éjaculats, en amplifiant l'ADN bactérien avec des amorces ciblées. aux régions bactériennes du gène de l'ARNr 16S, le séquençage, la préparation de la bibliothèque et l'analyse bioinformatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Sellés, PhD
- Numéro de téléphone: 13507 +34966012490
- E-mail: Elena.selles@ivirma.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Purificación Hernández, PhD
- Numéro de téléphone: 13129 +34966012490
- E-mail: Puri.hernandez@ivirma.com
Lieux d'étude
-
-
-
Alicante, Espagne, 03015
- IVI Alicante
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura les candidats donneurs qui viennent subir le spermogramme diagnostique dans le cadre de la pratique habituelle et qui ont déjà subi une visite informative sur le programme de don et ont été acceptés pour leur profil et leur anamnèse concernant leurs antécédents familiaux et de santé.
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans. Convient lors de votre première visite d'information.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une pathologie propre ou héréditaire. Présence de troubles mentaux ou comportementaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe A (normozoospermique) : > 15 mill/ml et > 32 % de mobilité progressive.
Analyse du microbiome par extraction d'ADN d'éjaculats, amplification d'ADN bactérien avec des feeders visant les régions du gène bactérien ARNr 16 S, séquençage, préparation de librairies et analyse bioinformatique.
|
Évaluer la composition bactérienne dans les spermatozoïdes des différents groupes
|
|
Groupe B (normozoospérmique) : <15 mill/ml et <32 % de mobilité progressive.
Analyse du microbiome par extraction d'ADN d'éjaculats, amplification d'ADN bactérien avec des feeders visant les régions du gène bactérien ARNr 16 S, séquençage, préparation de bibliothèque et analyse bioinformatique.
|
Évaluer la composition bactérienne dans les spermatozoïdes des différents groupes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité séminale et microbiome
Délai: Deux ans
|
Évaluer la composition bactérienne du sperme dans une population donnée (donneur de sperme) en analysant le microbiome en extrayant l'ADN des éjaculats, en amplifiant l'ADN bactérien avec des amorces ciblées sur les régions bactériennes du gène de l'ARNr 16S, le séquençage, la préparation de la bibliothèque et l'analyse bioinformatique.
|
Deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Microbiome et paramètres individuels de qualité du sperme Microbiome comme biomarqueur de la fertilité
Délai: sept mois
|
Évaluer si la composition du microbiome affecte différemment les différents paramètres de qualité séminale étudiés (concentration, mobilité, ...) Il serait intéressant avec ces résultats d'étudier la possibilité de trouver des biomarqueurs indiquant que la présence de certains micro-organismes peut négativement ou affectent positivement la qualité séminale et, que par la présence ou l'absence de ceux-ci, ils peuvent nous aider à trouver une relation avec les paramètres séminaux étudiés, afin de trouver une cause et un traitement possible qui peut s'améliorer.
De plus, voyez si cela aiderait à améliorer le diagnostic des cas d'infertilité lorsqu'il n'y a pas d'autre cause apparente.
|
sept mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weng SL, Chiu CM, Lin FM, Huang WC, Liang C, Yang T, Yang TL, Liu CY, Wu WY, Chang YA, Chang TH, Huang HD. Bacterial communities in semen from men of infertile couples: metagenomic sequencing reveals relationships of seminal microbiota to semen quality. PLoS One. 2014 Oct 23;9(10):e110152. doi: 10.1371/journal.pone.0110152. eCollection 2014.
- Hou D, Zhou X, Zhong X, Settles ML, Herring J, Wang L, Abdo Z, Forney LJ, Xu C. Microbiota of the seminal fluid from healthy and infertile men. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1261-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.07.1991. Epub 2013 Aug 29.
- Rittenberg V, El-Toukhy T. Medical treatment of male infertility. Hum Fertil (Camb). 2010 Dec;13(4):208-16. doi: 10.3109/14647273.2010.534833.
- Marchesi JR, Ravel J. The vocabulary of microbiome research: a proposal. Microbiome. 2015 Jul 30;3:31. doi: 10.1186/s40168-015-0094-5. eCollection 2015.
- Altmae S, Franasiak JM, Mandar R. The seminal microbiome in health and disease. Nat Rev Urol. 2019 Dec;16(12):703-721. doi: 10.1038/s41585-019-0250-y. Epub 2019 Nov 15.
- Cox MJ, Cookson WO, Moffatt MF. Sequencing the human microbiome in health and disease. Hum Mol Genet. 2013 Oct 15;22(R1):R88-94. doi: 10.1093/hmg/ddt398. Epub 2013 Aug 13.
- Koedooder R, Mackens S, Budding A, Fares D, Blockeel C, Laven J, Schoenmakers S. Identification and evaluation of the microbiome in the female and male reproductive tracts. Hum Reprod Update. 2019 May 1;25(3):298-325. doi: 10.1093/humupd/dmy048.
- Monteiro C, Marques PI, Cavadas B, Damiao I, Almeida V, Barros N, Barros A, Carvalho F, Gomes S, Seixas S. Characterization of microbiota in male infertility cases uncovers differences in seminal hyperviscosity and oligoasthenoteratozoospermia possibly correlated with increased prevalence of infectious bacteria. Am J Reprod Immunol. 2018 Jun;79(6):e12838. doi: 10.1111/aji.12838. Epub 2018 Mar 3.
- Gevers D, Knight R, Petrosino JF, Huang K, McGuire AL, Birren BW, Nelson KE, White O, Methe BA, Huttenhower C. The Human Microbiome Project: a community resource for the healthy human microbiome. PLoS Biol. 2012;10(8):e1001377. doi: 10.1371/journal.pbio.1001377. Epub 2012 Aug 14.
- Lloyd-Price J, Abu-Ali G, Huttenhower C. The healthy human microbiome. Genome Med. 2016 Apr 27;8(1):51. doi: 10.1186/s13073-016-0307-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (Réel)
5 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1911-ALC-100-ES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .