Influência do Microbioma na Qualidade Seminal
10 de março de 2023 atualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante
Influência do microbioma na qualidade seminal em doadores de sêmen
O microbioma desempenha um papel importante na saúde e em algumas etiologias desconhecidas.
Alguns estudos anteriores identificaram bactérias no sêmen como um fator potencial na infertilidade masculina.
Mais estudos são necessários para descobrir associações entre microbiomas e qualidade do sêmen.
Neste estudo serão coletadas quarenta amostras de sêmen de candidatos a doadores, onde serão medidos critérios clínicos de qualidade seminal (volume, concentração, motilidade e morfologia) e examinadas as comunidades bacterianas.
Com o sequenciamento de última geração de tecnologia genética e análise bioinformática, podemos investigar as associações entre comunidades bacterianas e qualidade seminal.
Seria interessante saber se a proporção de certas bactérias é significativamente maior em amostras de qualidade seminal normal ou significativamente maior em amostras de baixa qualidade seminal.
Este estudo pode contribuir para a compreensão atual de certas etiologias da fertilidade masculina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As amostras de sêmen excedentes serão coletadas de candidatos a doadores que cheguem à clínica IVI Alicante com idades entre 18 e 35 anos e que pretendam participar do programa de doação do banco de sêmen e venham avaliar sua qualidade. A todos eles será dado consentimento informado para este estudo, que deverão devolver assinado.
Dependendo da qualidade do sêmen avaliada na amostra de diagnóstico dentro da prática usual, no laboratório os participantes serão divididos em 2 grupos de acordo com os valores de referência da OMS em termos de concentração espermática e porcentagem de motilidade progressiva:
- Grupo A (Normozoospermicos): ≥15 mill/ml e > 32% de mobilidade progressiva.
- Grupo B (Não normozoospermico): <15 mill/ml e <32% de mobilidade progressiva. O estudo terá a duração de 2 anos. O primeiro ano será usado para coletar todas as amostras seminais de diagnóstico de candidatos a doadores, e o segundo ano será usado em seus primeiros meses para analisar o microbioma extraindo DNA de ejaculados, amplificando o DNA bacteriano com primers direcionados. às regiões do gene 16S rRNA bacteriano, sequenciamento, preparação de biblioteca e análise bioinformática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alicante, Espanha, 03015
- IVI Alicante
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos no estudo os candidatos a doadores que venham a realizar o espermograma diagnóstico dentro da prática habitual e que tenham feito previamente uma visita informativa sobre o programa de doação e tenham sido aceitos para seu perfil e anamnese quanto ao histórico familiar e de saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos. Adequado em sua primeira visita informativa.
Critério de exclusão:
- Presença de patologia própria ou hereditária. Presença de distúrbio mental ou comportamental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A (normozoospermico): >15 mill/ml e >32% de mobilidade progressiva.
Análise do microbioma por extração de DNA de ejaculados, amplificação de DNA bacteriano com alimentadores direcionados às regiões do gene rRNA 16 S bacteriano, sequenciamento, preparação de biblioteca e análise bioinformática.
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Avalie a composição bacteriana no esperma dos diferentes grupos
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Grupo B (normozoospérmico): <15 mill/ml e <32% de mobilidade progressiva.
Análise do microbioma por extração de DNA de ejaculados, amplificação de DNA bacteriano com alimentadores direcionados às regiões do gene rRNA 16 S bacteriano, sequenciamento, preparação de biblioteca e análise bioinformática.
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Avalie a composição bacteriana no esperma dos diferentes grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade seminal e microbioma
Prazo: Dois anos
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Avaliar a composição bacteriana do sêmen em uma determinada população (doador de esperma) analisando o microbioma extraindo DNA de ejaculados, amplificando o DNA bacteriano com primers direcionados para as regiões do gene 16S rRNA bacteriano, sequenciamento, preparação de biblioteca e análise bioinformática.
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbioma e parâmetros individuais de qualidade do sêmen Microbioma como biomarcador de fertilidade
Prazo: sete meses
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Para avaliar se a composição do microbioma afeta de forma diferente os diferentes parâmetros de qualidade seminal estudados (concentração, mobilidade,...) afetam positivamente a qualidade seminal e, que seja pela presença ou ausência destes, podem nos ajudar a encontrar uma relação com os parâmetros seminais estudados, a fim de encontrar uma causa e um possível tratamento que possa melhorar.
Além disso, veja se ajudaria a melhorar o diagnóstico de casos de infertilidade onde não há outra causa aparente.
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sete meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weng SL, Chiu CM, Lin FM, Huang WC, Liang C, Yang T, Yang TL, Liu CY, Wu WY, Chang YA, Chang TH, Huang HD. Bacterial communities in semen from men of infertile couples: metagenomic sequencing reveals relationships of seminal microbiota to semen quality. PLoS One. 2014 Oct 23;9(10):e110152. doi: 10.1371/journal.pone.0110152. eCollection 2014.
- Hou D, Zhou X, Zhong X, Settles ML, Herring J, Wang L, Abdo Z, Forney LJ, Xu C. Microbiota of the seminal fluid from healthy and infertile men. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1261-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.07.1991. Epub 2013 Aug 29.
- Rittenberg V, El-Toukhy T. Medical treatment of male infertility. Hum Fertil (Camb). 2010 Dec;13(4):208-16. doi: 10.3109/14647273.2010.534833.
- Marchesi JR, Ravel J. The vocabulary of microbiome research: a proposal. Microbiome. 2015 Jul 30;3:31. doi: 10.1186/s40168-015-0094-5. eCollection 2015.
- Altmae S, Franasiak JM, Mandar R. The seminal microbiome in health and disease. Nat Rev Urol. 2019 Dec;16(12):703-721. doi: 10.1038/s41585-019-0250-y. Epub 2019 Nov 15.
- Cox MJ, Cookson WO, Moffatt MF. Sequencing the human microbiome in health and disease. Hum Mol Genet. 2013 Oct 15;22(R1):R88-94. doi: 10.1093/hmg/ddt398. Epub 2013 Aug 13.
- Koedooder R, Mackens S, Budding A, Fares D, Blockeel C, Laven J, Schoenmakers S. Identification and evaluation of the microbiome in the female and male reproductive tracts. Hum Reprod Update. 2019 May 1;25(3):298-325. doi: 10.1093/humupd/dmy048.
- Monteiro C, Marques PI, Cavadas B, Damiao I, Almeida V, Barros N, Barros A, Carvalho F, Gomes S, Seixas S. Characterization of microbiota in male infertility cases uncovers differences in seminal hyperviscosity and oligoasthenoteratozoospermia possibly correlated with increased prevalence of infectious bacteria. Am J Reprod Immunol. 2018 Jun;79(6):e12838. doi: 10.1111/aji.12838. Epub 2018 Mar 3.
- Gevers D, Knight R, Petrosino JF, Huang K, McGuire AL, Birren BW, Nelson KE, White O, Methe BA, Huttenhower C. The Human Microbiome Project: a community resource for the healthy human microbiome. PLoS Biol. 2012;10(8):e1001377. doi: 10.1371/journal.pbio.1001377. Epub 2012 Aug 14.
- Lloyd-Price J, Abu-Ali G, Huttenhower C. The healthy human microbiome. Genome Med. 2016 Apr 27;8(1):51. doi: 10.1186/s13073-016-0307-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1911-ALC-100-ES
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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