Mikrobiomin vaikutus siemennesteen laatuun
perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante
Mikrobiomin vaikutus siemennesteen laatuun siemennesteen luovuttajilla
Mikrobiomilla on tärkeä rooli terveydessä ja joissakin tuntemattomissa etiologioissa.
Jotkut aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet siemennesteen bakteerit mahdolliseksi tekijäksi miesten hedelmättömyyteen.
Lisää tutkimuksia tarvitaan mikrobiomien ja siemennesteen laadun välisten yhteyksien löytämiseksi.
Tässä tutkimuksessa kerätään neljäkymmentä siemennesteen näytettä luovuttajaehdokkaista, joissa mitataan siemennesteen laadun kliiniset kriteerit (tilavuus, pitoisuus, liikkuvuus ja morfologia) ja tutkitaan bakteeriyhteisöjä.
Geeniteknologian seuraavan sukupolven sekvensoinnilla ja bioinformaattisen analyysin avulla voimme tutkia bakteeriyhteisöjen ja siemenen laadun välisiä yhteyksiä.
Olisi mielenkiintoista tietää, onko tiettyjen bakteerien osuus merkittävästi suurempi normaalilaatuisissa siemennesteissä vai merkittävästi suurempi huonolaatuisissa siemennesteissä.
Tämä tutkimus voisi edistää nykyistä ymmärrystä tietyistä miesten hedelmällisyyden etiologioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylimääräiset siemennestenäytteet kerätään IVI Alicanten klinikalle 18–35-vuotiailta luovuttajaehdokkailta, jotka aikovat osallistua siemennestepankin luovutusohjelmaan ja tulevat arvioimaan niiden laatua. Heille kaikille annetaan tietoinen suostumus tähän tutkimukseen, joka heidän on palautettava allekirjoitettuna.
Diagnostisessa näytteessä tavanomaisen käytännön mukaisesti arvioidusta siemennesteen laadusta riippuen osallistujat jaetaan laboratoriossa kahteen ryhmään WHO:n viitearvojen mukaan siittiöiden konsentraation ja progressiivisen liikkuvuuden prosenttiosuuden perusteella:
- Ryhmä A (Normozoospermics): ≥15 milj./ml ja > 32 % progressiivinen liikkuvuus.
- Ryhmä B (ei-normosoosperminen): <15 milj./ml ja <32 % progressiivinen liikkuvuus. Opintojakso kestää 2 vuotta. Ensimmäisenä vuonna kerätään kaikki diagnostiset siemennäytteet luovuttajaehdokkaista, ja toisena vuonna analysoidaan mikrobiomia eristämällä DNA:ta siemensyöksyistä ja monistamalla bakteeri-DNA:ta kohdistetuilla alukkeilla. bakteerien 16S rRNA -geenialueille, sekvensointi, kirjaston valmistelu ja bioinformaattinen analyysi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Sellés, PhD
- Puhelinnumero: 13507 +34966012490
- Sähköposti: Elena.selles@ivirma.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Purificación Hernández, PhD
- Puhelinnumero: 13129 +34966012490
- Sähköposti: Puri.hernandez@ivirma.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03015
- IVI Alicante
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat ne luovuttajaehdokkaat, jotka tulevat diagnostiseen spermiogrammiin tavanomaisen käytännön mukaisesti ja jotka ovat aiemmin käyneet tiedotuskäynnillä luovutusohjelmaan liittyen ja jotka on hyväksytty profiilinsa ja anamneesinsa perusteella heidän sukuhistoriansa ja terveydentilansa suhteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuotta. Sopii ensimmäiselle tiedotuskäynnille.
Poissulkemiskriteerit:
- Oman tai perinnöllisen patologian esiintyminen. Mielenterveyden tai käyttäytymishäiriön esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A (normosoosperminen): >15 milj./ml ja >32 % progressiivinen liikkuvuus.
Mikrobiomin analyysi uuttamalla DNA:ta siemensyöksyistä, bakteeri-DNA:n monistus bakteerin rRNA 16S -geenin alueille suunnatuilla syöttölaitteilla, sekvensointi, kirjaston valmistelu ja bioinformaattinen analyysi.
|
Arvioi eri ryhmien siittiöiden bakteerikoostumus
|
|
Ryhmä B (normozoospérmic): <15 milj./ml ja <32 % progressiivinen liikkuvuus.
Mikrobiomin analyysi uuttamalla DNA:ta siemensyöksyistä, bakteeri-DNA:n monistus bakteerien rRNA 16S -geenin alueille suunnatuilla syöttölaitteilla, sekvensointi, kirjaston valmistelu ja bioinformaattinen analyysi.
|
Arvioi eri ryhmien siittiöiden bakteerikoostumus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siementen laatu ja mikrobiomi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Arvioi siemennesteen bakteerikoostumus tietyssä populaatiossa (sperman luovuttaja) analysoimalla mikrobiomia uuttamalla DNA:ta siemensyöksyistä, monistamalla bakteeri-DNA:ta kohdistetuilla alukkeilla bakteerin 16S-rRNA-geenialueille, sekvensoimalla, kirjaston valmistelulla ja bioinformaattisella analyysillä.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomi ja yksilölliset siemennesteen laatuparametrit Mikrobiomi hedelmällisyyden biomarkkerina
Aikaikkuna: seitsemän kuukautta
|
Arvioida, vaikuttaako mikrobiomin koostumus eri tavalla tutkittuihin siemenlaatuparametreihin (pitoisuus, liikkuvuus,...) Näiden löydösten kanssa olisi mielenkiintoista tutkia mahdollisuutta löytää biomarkkereita, jotka osoittavat, että tiettyjen mikro-organismien esiintyminen voi vaikuttaa negatiivisesti tai vaikuttavat positiivisesti siemennesteen laatuun ja että niiden olemassaolo tai puuttuminen voivat auttaa meitä löytämään suhteen tutkittuihin siemenparametreihin, jotta löydetään syy ja mahdollinen hoito, joka voi parantaa.
Katso lisäksi, auttaisiko se parantamaan hedelmättömyystapausten diagnosointia, jos muuta ilmeistä syytä ei ole.
|
seitsemän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weng SL, Chiu CM, Lin FM, Huang WC, Liang C, Yang T, Yang TL, Liu CY, Wu WY, Chang YA, Chang TH, Huang HD. Bacterial communities in semen from men of infertile couples: metagenomic sequencing reveals relationships of seminal microbiota to semen quality. PLoS One. 2014 Oct 23;9(10):e110152. doi: 10.1371/journal.pone.0110152. eCollection 2014.
- Hou D, Zhou X, Zhong X, Settles ML, Herring J, Wang L, Abdo Z, Forney LJ, Xu C. Microbiota of the seminal fluid from healthy and infertile men. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1261-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.07.1991. Epub 2013 Aug 29.
- Rittenberg V, El-Toukhy T. Medical treatment of male infertility. Hum Fertil (Camb). 2010 Dec;13(4):208-16. doi: 10.3109/14647273.2010.534833.
- Marchesi JR, Ravel J. The vocabulary of microbiome research: a proposal. Microbiome. 2015 Jul 30;3:31. doi: 10.1186/s40168-015-0094-5. eCollection 2015.
- Altmae S, Franasiak JM, Mandar R. The seminal microbiome in health and disease. Nat Rev Urol. 2019 Dec;16(12):703-721. doi: 10.1038/s41585-019-0250-y. Epub 2019 Nov 15.
- Cox MJ, Cookson WO, Moffatt MF. Sequencing the human microbiome in health and disease. Hum Mol Genet. 2013 Oct 15;22(R1):R88-94. doi: 10.1093/hmg/ddt398. Epub 2013 Aug 13.
- Koedooder R, Mackens S, Budding A, Fares D, Blockeel C, Laven J, Schoenmakers S. Identification and evaluation of the microbiome in the female and male reproductive tracts. Hum Reprod Update. 2019 May 1;25(3):298-325. doi: 10.1093/humupd/dmy048.
- Monteiro C, Marques PI, Cavadas B, Damiao I, Almeida V, Barros N, Barros A, Carvalho F, Gomes S, Seixas S. Characterization of microbiota in male infertility cases uncovers differences in seminal hyperviscosity and oligoasthenoteratozoospermia possibly correlated with increased prevalence of infectious bacteria. Am J Reprod Immunol. 2018 Jun;79(6):e12838. doi: 10.1111/aji.12838. Epub 2018 Mar 3.
- Gevers D, Knight R, Petrosino JF, Huang K, McGuire AL, Birren BW, Nelson KE, White O, Methe BA, Huttenhower C. The Human Microbiome Project: a community resource for the healthy human microbiome. PLoS Biol. 2012;10(8):e1001377. doi: 10.1371/journal.pbio.1001377. Epub 2012 Aug 14.
- Lloyd-Price J, Abu-Ali G, Huttenhower C. The healthy human microbiome. Genome Med. 2016 Apr 27;8(1):51. doi: 10.1186/s13073-016-0307-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1911-ALC-100-ES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsettomuus, mies
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mikrobiomianalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat