Влияние микробиома на качество спермы
10 марта 2023 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante
Влияние микробиома на качество спермы доноров спермы
Микробиом играет важную роль в здоровье и в некоторых неизвестных этиологиях.
Некоторые предыдущие исследования выявили бактерии в сперме как потенциальный фактор мужского бесплодия.
Необходимы дополнительные исследования, чтобы обнаружить связи между микробиомами и качеством спермы.
В этом исследовании будет собрано сорок образцов спермы от кандидатов-доноров, где будут измерены клинические критерии качества спермы (объем, концентрация, подвижность и морфология) и изучены бактериальные сообщества.
С секвенированием генных технологий нового поколения и биоинформационным анализом мы можем исследовать связи между бактериальными сообществами и качеством семенной жидкости.
Было бы интересно узнать, является ли доля определенных бактерий значительно выше в образцах семенной жидкости нормального качества или значительно выше в образцах семенной жидкости низкого качества.
Это исследование могло бы внести вклад в текущее понимание некоторых этиологий мужской фертильности.
Обзор исследования
Подробное описание
Излишние образцы спермы будут взяты у кандидатов в доноры, которые придут в клинику IVI Аликанте в возрасте от 18 до 35 лет и намерены участвовать в программе донорства для банка спермы, и придут оценить их качество. Всем им будет дано информированное согласие на это исследование, которое они должны будут вернуть с подписью.
В зависимости от качества спермы, оцениваемого в диагностическом образце в рамках обычной практики, в лаборатории участники будут разделены на 2 группы в соответствии с эталонными значениями ВОЗ по концентрации сперматозоидов и проценту прогрессивной подвижности:
- Группа А (нормозооспермия): ≥15 милл/мл и >32% прогрессивная подвижность.
- Группа B (не нормозооспермия): <15 милл/мл и <32% прогрессивная подвижность. Обучение будет длиться 2 года. Первый год будет использован для сбора всех диагностических образцов семенной жидкости от кандидатов в доноры, а второй год будет использован в первые месяцы для анализа микробиома путем извлечения ДНК из эякулята и амплификации бактериальной ДНК с помощью целевых праймеров. к участкам бактериального гена 16S рРНК, секвенированию, подготовке библиотеки и биоинформационному анализу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alicante, Испания, 03015
- IVI Alicante
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены те кандидаты в доноры, которые приходят для прохождения диагностической спермиограммы в рамках обычной практики и которые ранее прошли информационный визит о программе донорства и были приняты для их профиля и анамнеза относительно их семейного анамнеза и здоровья.
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет. Подходит для вашего первого информационного визита.
Критерий исключения:
- Наличие собственной или наследственной патологии. Наличие психических или поведенческих расстройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А (нормозооспермия): >15 млн/мл и >32% прогрессивная подвижность.
Анализ микробиома путем выделения ДНК из эякулята, амплификация бактериальной ДНК с фидерами, направленными на участки гена бактериальной рРНК 16 S, секвенирование, подготовка библиотеки и биоинформатический анализ.
|
Оценить бактериальный состав спермы разных групп
|
|
Группа B (нормозооспермия): <15 миллилитров/мл и <32% прогрессивной подвижности.
Анализ микробиома путем выделения ДНК из эякулята, амплификация бактериальной ДНК с фидерами, направленными на участки гена бактериальной рРНК 16 S, секвенирование, подготовка библиотеки и биоинформатический анализ.
|
Оценить бактериальный состав спермы разных групп
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество спермы и микробиом
Временное ограничение: Два года
|
Оцените бактериальный состав спермы в данной популяции (донор спермы), анализируя микробиом путем извлечения ДНК из эякулята, амплификации бактериальной ДНК с целевыми праймерами к участкам бактериального гена 16S рРНК, секвенирования, подготовки библиотеки и биоинформатического анализа.
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиом и индивидуальные параметры качества спермы Микробиом как биомаркер фертильности
Временное ограничение: семь месяцев
|
Чтобы оценить, влияет ли состав микробиома на различные параметры качества семенной жидкости, изучаемые по-разному (концентрация, подвижность,...). Было бы интересно с этими результатами изучить возможность обнаружения биомаркеров, указывающих на то, что присутствие определенных микроорганизмов может отрицательно или положительно влияют на качество спермы и, благодаря их наличию или отсутствию, могут помочь нам найти взаимосвязь с изучаемыми параметрами спермы, чтобы найти причину и возможное лечение, которое может улучшить.
Кроме того, посмотрите, поможет ли это улучшить диагностику случаев бесплодия, когда нет другой очевидной причины.
|
семь месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weng SL, Chiu CM, Lin FM, Huang WC, Liang C, Yang T, Yang TL, Liu CY, Wu WY, Chang YA, Chang TH, Huang HD. Bacterial communities in semen from men of infertile couples: metagenomic sequencing reveals relationships of seminal microbiota to semen quality. PLoS One. 2014 Oct 23;9(10):e110152. doi: 10.1371/journal.pone.0110152. eCollection 2014.
- Hou D, Zhou X, Zhong X, Settles ML, Herring J, Wang L, Abdo Z, Forney LJ, Xu C. Microbiota of the seminal fluid from healthy and infertile men. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1261-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.07.1991. Epub 2013 Aug 29.
- Rittenberg V, El-Toukhy T. Medical treatment of male infertility. Hum Fertil (Camb). 2010 Dec;13(4):208-16. doi: 10.3109/14647273.2010.534833.
- Marchesi JR, Ravel J. The vocabulary of microbiome research: a proposal. Microbiome. 2015 Jul 30;3:31. doi: 10.1186/s40168-015-0094-5. eCollection 2015.
- Altmae S, Franasiak JM, Mandar R. The seminal microbiome in health and disease. Nat Rev Urol. 2019 Dec;16(12):703-721. doi: 10.1038/s41585-019-0250-y. Epub 2019 Nov 15.
- Cox MJ, Cookson WO, Moffatt MF. Sequencing the human microbiome in health and disease. Hum Mol Genet. 2013 Oct 15;22(R1):R88-94. doi: 10.1093/hmg/ddt398. Epub 2013 Aug 13.
- Koedooder R, Mackens S, Budding A, Fares D, Blockeel C, Laven J, Schoenmakers S. Identification and evaluation of the microbiome in the female and male reproductive tracts. Hum Reprod Update. 2019 May 1;25(3):298-325. doi: 10.1093/humupd/dmy048.
- Monteiro C, Marques PI, Cavadas B, Damiao I, Almeida V, Barros N, Barros A, Carvalho F, Gomes S, Seixas S. Characterization of microbiota in male infertility cases uncovers differences in seminal hyperviscosity and oligoasthenoteratozoospermia possibly correlated with increased prevalence of infectious bacteria. Am J Reprod Immunol. 2018 Jun;79(6):e12838. doi: 10.1111/aji.12838. Epub 2018 Mar 3.
- Gevers D, Knight R, Petrosino JF, Huang K, McGuire AL, Birren BW, Nelson KE, White O, Methe BA, Huttenhower C. The Human Microbiome Project: a community resource for the healthy human microbiome. PLoS Biol. 2012;10(8):e1001377. doi: 10.1371/journal.pbio.1001377. Epub 2012 Aug 14.
- Lloyd-Price J, Abu-Ali G, Huttenhower C. The healthy human microbiome. Genome Med. 2016 Apr 27;8(1):51. doi: 10.1186/s13073-016-0307-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1911-ALC-100-ES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .