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육류 또는 식물성 대체 식품 소비에 대한 아미노산 프로필 및 근육 단백질 합성 반응

2022년 1월 13일 업데이트: University of California, Davis

이 연구의 목적은 등질량의 다진 고기(소고기 및 돼지고기) 또는 식물성 대체 식품(대두 및 완두콩 단백질 기반 패티) 섭취에 대한 반응으로 혈청 아미노산 프로필 및 근육 단백질 합성률을 정량화하고 비교하는 것입니다. ).

구체적인 목표 1: 20g의 단백질을 전달하는 것으로 계산된 양의 다음 4가지 버거 패티를 섭취한 후 3시간 동안 혈청 내 식후 아미노산 프로필을 설명합니다: 다진 쇠고기, 다진 돼지고기, Beyond Meat® 버거 및 두부 버거.

특정 목표 2: 근육에서 mTORC1 및 단백질 합성을 활성화하는 이 네 가지 식품의 능력을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계:

첫 번째 방문은 조사자 중 한 명(Karine Schaal)과 Zoom을 통해 수행되는 간단한 회의가 될 것이며 자원봉사자와 연구 세부 사항을 검토하고 질문에 답하고 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 피험자는 DocuSign을 사용하여 정보에 입각한 동의서에 전자적으로 서명합니다. 피험자는 서명한 정보에 입각한 동의서 사본을 받게 됩니다. 동의서의 종이 사본은 주 조사관 사무실의 잠긴 파일 캐비넷에 보관됩니다.

연구 자원봉사자들은 네 차례에 걸쳐 CTSC 임상 연구 센터(CCRC)를 방문하게 됩니다. CCRC는 UC Davis Medical Center(2221 Stockton Blvd, Suite D, Sacramento CA 95817)에 인접한 Cypress 건물에 있습니다.

네 번의 연구 방문은 2주 기간(즉, 2주 동안 일주일에 두 번), 다음날 아침에 동시에 그리고 밤샘(> 12시간) 금식합니다. 그들은 각 방문 전 24시간 동안 격렬한 운동, 카페인, 니코틴 및 알코올을 삼가도록 요청받을 것입니다. 여성 지원자는 소화 및 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 난소 호르몬 변동을 제어하기 위해 월경 주기의 첫 2주(월경 출혈의 첫날부터 시작) 이내에 연구 방문 일정을 잡도록 요청받을 것입니다.

첫 번째 시험 방문 시 CCRC에 도착하면 각 지원자의 키와 몸무게를 측정합니다.

I. 기준 채혈. 그런 다음 피험자는 기대어 앉을 수 있는 정맥 절개 안락 의자가 있는 개별 시험실에 배치됩니다. 등록된 간호사 또는 임상 간호사가 팔뚝 정맥에 22G 카테터를 삽입하고 초기 3.5mL 기준 혈액 샘플을 수집합니다.

II. 테스트 식사.

기본 혈액 샘플을 수집한 후 피험자는 20g의 단백질을 전달하기 위해 다음 4가지 버거 중 하나를 등질소량으로 섭취합니다.

  • 다진 쇠고기 패티 106g(살코기 85% + 지방 15%)
  • 다진 돼지고기 118g (살코기 72.5% + 지방 27.5%)
  • Beyond Meat® 패티 113g
  • 두부 패티 113g

각 음식은 요리하기 전에 무게를 잰다. 쇠고기, 돼지고기 및 Beyond® 버거는 USDA 식품 안전 권장 사항(쇠고기 및 돼지고기, 최소 160°F) 및 제조업체 지침(Beyond Meat®)을 준수하기 위해 내부 온도가 165°F에 도달할 때까지 실내 전기 그릴에서 구워집니다. . 두부 버거는 미리 조리되어 있으며 제조업체의 권장 사항에 따라 2분 동안 구워 데워집니다. 햄버거의 내부 온도는 육류 온도계를 사용하여 모니터링됩니다. 햄버거는 요리가 끝나는 대로 자원봉사자들에게 제공될 것입니다.

피험자는 10분 이내에 번이나 조미료 없이 각 패티를 섭취하고 완전히 씹도록 지시받습니다. 그들은 또한 식사와 함께 6온스의 물을 마시도록 요청받을 것입니다.

III. 식후 채혈.

시험 식사를 마친 후 참가자는 연구 현장의 개인 시험실에서 3시간 더 조용히 앉아 시간을 보내기 위해 책이나 전자 기기를 가져올 수 있습니다. 검사 식후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분에 각각 3.5mL의 혈액 샘플 5개를 추가로 채취하여 방문당 3.5mL(방문당 21mL) 총 6회 채혈하고 총 84mL 채혈합니다. 전체 연구를 완료하는 각 과목에 대해.

혈액은 3.5mL 혈청 분리 튜브에 수집됩니다. 약 50마이크로리터의 전혈을 채취 후 5분 이내에 혈당을 측정하는 데 사용합니다. 나머지는 10분 동안 1000 x g에서 원심분리하기 전에 1시간 동안 응고되도록 허용됩니다. 혈청은 처리될 때까지 동결되고 -80°C에서 보관됩니다. 각 혈청 샘플 100마이크로리터는 UC Davis Proteomics Core에서 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 아미노산 농도를 결정하는 데 사용됩니다. 또 다른 100마이크로리터는 효소 연결 면역 분석을 통해 인슐린 농도를 측정하는 데 사용됩니다. 나머지 혈청은 mTORC1 생물 검정을 개발하는 데 사용됩니다.

피험자가 각 시험 식사를 받는 순서는 임의의 주문 효과를 피하기 위해 무작위로 지정되며, 방문 사이에 최소 2일의 휴약 기간이 주어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • CTSC Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~30세의 건강하고 활동적인 남성(n=8) 및 여성(n=8) 지원자
  • 연구에 참여하기 위해 정상 체중(BMI 18~25kg/m2)을 모집합니다.
  • 활동적인 것으로 간주되려면 자원봉사자는 건강한 성인을 위한 신체 활동에 대한 미국 스포츠 의학 대학의 다음 지침을 충족해야 합니다. 중간 강도에서 격렬한 강도의 신체 활동을 주당 150분 이상 수행합니다.

제외 기준:

  • 소비되는 식품에 의해 영향을 받는 건강 또는 식이 제한.
  • 콩류(대두, 완두콩, 땅콩) 또는 육류(소고기 또는 돼지고기)에 대한 알려진 식품 알레르기
  • 빈혈(낮은 적혈구 수)
  • 과체중 또는 비만(BMI > 25kg/m2)
  • 현재 ACSM 신체 활동 권장 사항을 충족하지 않음(IPAQ 점수 < 중등도에서 활발한 신체 활동의 주당 150분)
  • 섭취한 영양소에 대한 소화, 흡수 및/또는 생리학적 반응에 영향을 미치는 대사 또는 내분비 장애
  • 연구에 방해가 될 수 있는 약물 복용
  • 동의할 수 없는 성인
  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 임산부
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다진 쇠고기의 소비
20g의 단백질을 제공하기 위해 106g의 익힌 갈은 소고기(85% 살코기)를 섭취합니다.
피험자는 106g의 다진 쇠고기 패티를 섭취합니다.
피험자는 118g의 다진 돼지고기 패티를 섭취합니다.
대상자는 113g의 익힌 두부 패티를 섭취합니다.
대상자는 113g BeyondMeat 패티를 섭취합니다.
실험적: 다진 돼지고기 소비
118g의 익힌 다진 돼지고기(72% 살코기)를 섭취하여 20g의 단백질을 제공합니다.
피험자는 106g의 다진 쇠고기 패티를 섭취합니다.
피험자는 118g의 다진 돼지고기 패티를 섭취합니다.
대상자는 113g의 익힌 두부 패티를 섭취합니다.
대상자는 113g BeyondMeat 패티를 섭취합니다.
실험적: 두부 버거의 소비
조리된 두부 113g을 섭취하면 20g의 단백질을 섭취할 수 있습니다.
피험자는 106g의 다진 쇠고기 패티를 섭취합니다.
피험자는 118g의 다진 돼지고기 패티를 섭취합니다.
대상자는 113g의 익힌 두부 패티를 섭취합니다.
대상자는 113g BeyondMeat 패티를 섭취합니다.
실험적: Beyond Meat 버거의 소비
비욘드 미트 버거 113g을 섭취하면 20g의 단백질을 전달합니다.
피험자는 106g의 다진 쇠고기 패티를 섭취합니다.
피험자는 118g의 다진 돼지고기 패티를 섭취합니다.
대상자는 113g의 익힌 두부 패티를 섭취합니다.
대상자는 113g BeyondMeat 패티를 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 테스트 식사를 섭취한 후 혈청 아미노산 농도의 정량화.
기간: 기준선 및 각 테스트 식사를 섭취한 후 30, 60, 90, 120 및 180분

금식한 3.5mL 기준선 혈액 샘플을 혈청 분리 튜브에 수집한 후 피험자는 4개의 패티 중 하나를 섭취합니다. 패티 섭취 후 30, 60, 90, 120, 180분에 5개의 3.5mL 혈액 샘플을 채취합니다.

혈액은 10분 동안 1000 x g에서 원심분리하기 전에 1시간 동안 응고될 수 있습니다. 혈청은 냉동되어 처리될 때까지 -80°C에서 보관됩니다. 각 혈청 샘플 100마이크로리터는 UC Davis Proteomics Core에서 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 아미노산 농도를 결정하는 데 사용됩니다.

기준선 및 각 테스트 식사를 섭취한 후 30, 60, 90, 120 및 180분
시험관 내 근육 단백질 합성률의 정량화
기간: 기준선 및 각 테스트 식사를 섭취한 후 30, 60, 90, 120 및 180분
결과 1에 설명된 절차에서 얻은 나머지 혈청은 mTORC1 생물 검정을 개발하고 체외에서 근육 단백질 합성 속도를 정량화하는 데 사용됩니다.
기준선 및 각 테스트 식사를 섭취한 후 30, 60, 90, 120 및 180분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Keith Baar, Ph.D., University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1548896

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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