Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aminosyreprofil og muskelproteinsyntetisk respons på indtagelse af kød eller plantebaserede alternativer

13. januar 2022 opdateret af: University of California, Davis

Formålet med undersøgelsen er at kvantificere og sammenligne serumaminosyreprofilen og muskelproteinsyntesehastigheder, som reaktion på indtagelse af isonitrogene mængder hakket kød (okse- og svinekød) eller plantebaserede alternativer (soja- og ærteproteinbaserede bøffer). ).

Specifikt mål 1: Beskriv den post-prandiale aminosyreprofil i serum i de 3 timer efter indtagelse af følgende fire burgerfrikadeller, i mængder beregnet til at levere 20 gram protein: hakket oksekød, hakket svinekød, Beyond Meat® burger og tofu burger.

Specifikt mål 2: Sammenlign disse fire forskellige fødevarers evne til at aktivere mTORC1 og proteinsyntese i muskler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Det første besøg vil være et kort møde over Zoom med en af ​​efterforskerne (Karine Schaal), som vil gennemgå undersøgelsesdetaljerne med den frivillige, besvare deres spørgsmål og indhente informeret samtykke. Forsøgspersoner vil underskrive det informerede samtykke elektronisk ved hjælp af DocuSign. Forsøgspersonerne vil modtage en kopi af deres underskrevne informerede samtykkeerklæring. En papirkopi af samtykkeerklæringen vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab på hovedefterforskerens kontor.

Studiefrivillige vil komme til CTSC Clinical Research Center (CCRC) ved fire separate lejligheder. CCRC er placeret i Cypress Building, der støder op til UC Davis Medical Center (2221 Stockton Blvd, Suite D, Sacramento CA 95817).

De fire studiebesøg vil være testbesøg, der er planlagt over en periode på to uger (dvs. to gange om ugen i 2 uger), på samme tid om morgenen efter og natten over (> 12 timer) hurtigt. De vil blive bedt om at afstå fra kraftig motion, koffein, nikotin og alkohol i 24 timer før hvert besøg. Kvindelige frivillige vil blive bedt om at planlægge deres studiebesøg inden for de første to uger af deres menstruationscyklus (startende på den første dag af menstruationsblødning), for at kontrollere for ovariehormonsvingninger, som kan påvirke fordøjelsen og stofskiftet.

Ved ankomst til CCRC ved det første testbesøg vil hver frivilligs højde og vægt blive målt.

I. Baseline blodprøvetagning. Forsøgspersonerne vil derefter blive placeret i individuelle testrum, udstyret med en tilbagelænet phlebotomi-lænestol. En registreret sygeplejerske eller praktiserende sygeplejerske vil indsætte et 22G-kateter i en underarmsvene, og en indledende 3,5 ml baseline-blodprøve vil blive indsamlet.

II. Test måltid.

Efter at baseline-blodprøven er indsamlet, vil forsøgspersonerne indtage en af ​​følgende fire burgere i isonitrogene mængder for at levere 20 g protein:

  • 106 g hakkebøf (85 % magert + 15 % fedt)
  • 118 g hakket svinekød (72,5 % magert + 27,5 % fedt)
  • 113g Beyond Meat® patty
  • 113 g tofu patty

Hver madvare vil blive vejet før tilberedning. Oksekød, svinekød og Beyond® burgere vil blive grillet på en indendørs elektrisk grill, indtil den indre temperatur når 165°F for at overholde USDA's anbefalinger for fødevaresikkerhed (okse- og svinekød, minimum 160°F) og producentens instruktioner (Beyond Meat®) . Tofu burgere er forkogte og vil blive opvarmet ved at grille i 2 minutter i henhold til producentens anbefalinger. Burgernes indre temperatur vil blive overvåget ved hjælp af et kødtermometer. Burgerne vil blive serveret for de frivillige, så snart de er færdige med at lave mad.

Forsøgspersonerne vil blive bedt om at indtage hver patty uden boller eller krydderier inden for en periode på 10 minutter og instrueret i at tygge grundigt. De vil også blive bedt om at drikke et 6 ounce glas vand til måltidet.

III. Postprandiale blodudtagninger.

Efter indtagelse af testmåltidet forbliver deltagerne på forskningsstedet, i deres individuelle testrum, i yderligere 3 timer, mens de sidder stille - de kan medbringe bøger eller elektronisk udstyr for at fordrive tiden. Yderligere fem blodprøver på 3,5 ml hver vil blive taget 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter testmåltidet, i alt seks blodprøver på 3,5 ml pr. besøg (21 ml pr. besøg) og 84 ml blod udtaget i alt. for hvert emne, der gennemfører hele undersøgelsen.

Blod vil blive opsamlet i 3,5 ml serumsepareringsrør. Cirka 50 mikroliter fuldblod vil blive brugt til at måle blodsukkeret inden for 5 minutter efter udtagningen. Resten får lov til at størkne i 1 time før centrifugering ved 1000 x g i 10 minutter. Serumet vil blive frosset og opbevaret ved -80°C, indtil det behandles. 100 mikroliter af hver serumprøve vil blive brugt til at bestemme aminosyrekoncentrationer ved højtydende væskekromatografi (HPLC) ved UC Davis Proteomics Core. Yderligere 100 mikroliter vil blive brugt til at måle insulinkoncentrationer via enzym-linked immunoassay. Resten af ​​serumet vil blive brugt til udvikling af mTORC1-bioassayet.

Den rækkefølge, som forsøgspersonerne modtager hvert testmåltid, vil blive randomiseret for at undgå enhver rækkefølge, og der vil blive givet mindst en to-dages udvaskningsperiode mellem besøgene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • CTSC Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde aktive mandlige (n=8) og kvindelige (n=8) frivillige i alderen 18 - 30 år
  • normalvægt (BMI mellem 18 og 25 kg/m2) vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen.
  • For at blive betragtet som aktive, skal frivillige opfylde følgende American College of Sports Medicines retningslinjer for fysisk aktivitet for raske voksne: udføre mindst 150 minutter om ugen med moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Sundheds- eller diætrestriktioner, der ville blive påvirket af de fødevarer, der indtages.
  • Kendt fødevareallergi over for bælgfrugter (sojabønner, ærter, jordnødder) eller kød (okse- eller svinekød)
  • Anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
  • Overvægt eller fedme (BMI > 25 kg/m2)
  • Opfylder i øjeblikket ikke ACSM-anbefalingerne for fysisk aktivitet (IPAQ-score < 150 min/uge med moderat til kraftig fysisk aktivitet)
  • Metabolisk eller endokrin lidelse, der ville påvirke fordøjelsen, absorptionen og/eller fysiologiske reaktion på ethvert af de indtaget næringsstoffer
  • Modtagelse af medicin, der kan forstyrre undersøgelsen
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravid kvinde
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbrug af hakket oksekød
Indtager 106 g kogt hakket oksekød (85 % magert) for at levere 20 g protein.
Forsøgspersonerne vil indtage en 106 g bøf kogt hakket oksekød.
Forsøgspersonerne vil indtage en 118 g patty kogt hakket svinekød
Forsøgspersoner vil indtage en 113 g patty kogt tofu
Forsøgspersonerne vil indtage en 113 g BeyondMeat patty.
Eksperimentel: Forbrug af hakket svinekød
Indtager 118 g kogt hakket svinekød (72 % magert) for at levere 20 g protein.
Forsøgspersonerne vil indtage en 106 g bøf kogt hakket oksekød.
Forsøgspersonerne vil indtage en 118 g patty kogt hakket svinekød
Forsøgspersoner vil indtage en 113 g patty kogt tofu
Forsøgspersonerne vil indtage en 113 g BeyondMeat patty.
Eksperimentel: Forbrug af tofu burger
Indtager 113 g kogt tofu for at levere 20 g protein.
Forsøgspersonerne vil indtage en 106 g bøf kogt hakket oksekød.
Forsøgspersonerne vil indtage en 118 g patty kogt hakket svinekød
Forsøgspersoner vil indtage en 113 g patty kogt tofu
Forsøgspersonerne vil indtage en 113 g BeyondMeat patty.
Eksperimentel: Forbrug af Beyond Meat burger
Indtager 113 g Beyond Meat-burger for at levere 20 g protein.
Forsøgspersonerne vil indtage en 106 g bøf kogt hakket oksekød.
Forsøgspersonerne vil indtage en 118 g patty kogt hakket svinekød
Forsøgspersoner vil indtage en 113 g patty kogt tofu
Forsøgspersonerne vil indtage en 113 g BeyondMeat patty.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af serumaminosyrekoncentrationer efter indtagelse af hvert testmåltid.
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af hvert testmåltid

En fastende 3,5 ml baseline-blodprøve vil blive opsamlet i serumseparerende rør, hvorefter forsøgspersonerne vil indtage en af ​​de fire bøffer. Fem 3,5 ml blodprøver vil blive taget 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelsen af ​​bøffer.

Blodet får lov til at størkne i 1 time før centrifugering ved 1000 x g i 10 minutter. Serumet vil blive frosset og opbevaret ved -80°C, indtil det behandles. 100 mikroliter af hver serumprøve vil blive brugt til at bestemme aminosyrekoncentrationer ved højtydende væskekromatografi (HPLC) ved UC Davis Proteomics Core.

Baseline og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af hvert testmåltid
Kvantificering af muskelproteinsyntesehastigheder in vitro
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af hvert testmåltid
Resten af ​​serumet opnået fra procedurerne beskrevet i resultat 1 vil blive brugt til at udvikle mTORC1-bioassayet og kvantificere hastigheden af ​​muskelproteinsyntese in vitro.
Baseline og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtagelse af hvert testmåltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Baar, Ph.D., University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1548896

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner