Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminohappoprofiili ja lihasproteiinin synteettinen vaste lihan tai kasvipohjaisten vaihtoehtojen kulutukseen

torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of California, Davis

Tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida ja vertailla seerumin aminohappoprofiilia ja lihasproteiinisynteesiä vasteena isonityppipitoisten määrien jauhelihan (naudan ja sianlihan) tai kasvipohjaisten vaihtoehtojen (soija- ja herneproteiinipohjaisten pihveiden) nauttimiseen. ).

Erityistavoite 1: Kuvaile seerumin aterian jälkeistä aminohappoprofiilia 3 tunnin aikana seuraavien neljän hampurilaispihvin nauttimisen jälkeen määrinä, jotka on laskettu tuottamaan 20 grammaa proteiinia: jauheliha, sianjauhe, Beyond Meat® -hampurilainen ja tofu hampurilainen.

Erityinen tavoite 2: Vertaa näiden neljän eri ruoan kykyä aktivoida mTORC1- ja proteiinisynteesiä lihaksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Ensimmäinen vierailu on lyhyt tapaaminen Zoomissa yhden tutkijan (Karine Schaalin) kanssa, joka käy läpi tutkimuksen yksityiskohdat vapaaehtoisen kanssa, vastaa heidän kysymyksiinsä ja saa tietoisen suostumuksen. Tutkittavat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen sähköisesti DocuSignin avulla. Koehenkilöille annetaan kopio heidän allekirjoitetusta suostumuslomakkeestaan. Paperikopiota suostumuslomakkeesta säilytetään päätutkijan kansliassa lukitussa arkistokaapissa.

Tutkimusvapaaehtoiset tulevat CTSC Clinical Research Centeriin (CCRC) neljässä eri yhteydessä. CCRC sijaitsee Cypress-rakennuksessa UC Davis Medical Centerin vieressä (2221 Stockton Blvd, Suite D, Sacramento CA 95817).

Neljä opintokäyntiä ovat testikäyntejä, jotka on suunniteltu kahden viikon ajanjaksolle (ts. kahdesti viikossa 2 viikon ajan), samaan aikaan seuraavana aamuna ja yön yli (> 12 tuntia) paasto. Heitä pyydetään pidättymään voimakkaasta liikunnasta, kofeiinista, nikotiinista ja alkoholista 24 tuntia ennen jokaista käyntiä. Naispuolisia vapaaehtoisia pyydetään ajoittamaan opintovierailunsa kuukautiskierron kahden ensimmäisen viikon aikana (alkaen kuukautisvuodon ensimmäisestä päivästä), jotta voidaan hallita munasarjojen hormonivaihteluita, jotka voivat vaikuttaa ruoansulatukseen ja aineenvaihduntaan.

Jokaisen vapaaehtoisen pituus ja paino mitataan saapuessaan CCRC:hen ensimmäisellä testikäynnillä.

I. Perusverenotto. Koehenkilöt sijoitetaan sitten yksittäisiin testaushuoneisiin, joissa on makuuasentoon laskettava flebotomia-nojatuoli. Rekisteröity sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja asettaa 22 G:n katetrin kyynärvarren laskimoon, ja ensimmäinen 3,5 ml:n perusverinäyte otetaan.

II. Testateria.

Kun perusverinäyte on kerätty, koehenkilöt syövät yhden seuraavista neljästä hampurilaisista isonityppipitoisina määrinä 20 g proteiinia antaen:

  • 106 g naudan jauhelihapihviä (85 % vähärasvaista + 15 % rasvaa)
  • 118 g jauhettua sianlihaa (72,5 % vähärasvaista + 27,5 % rasvaa)
  • 113 g Beyond Meat® -pihvi
  • 113 g tofupihvi

Jokainen ruoka punnitaan ennen kypsentämistä. Naudanlihaa, sianlihaa ja Beyond®-hampurilaisia ​​grillataan sisätiloissa sähkögrillissä, kunnes sisälämpötila saavuttaa 165 °F USDA:n elintarviketurvallisuussuositusten (naudanliha ja sianliha, vähintään 160 °F) ja valmistajan ohjeiden (Beyond Meat®) noudattamiseksi. . Tofu-hampurilaiset esikeitetään ja lämmitetään grillaamalla 2 minuuttia valmistajan suositusten mukaan. Hampurilaisten sisälämpötilaa seurataan lihalämpömittarilla. Hampurilaiset tarjotaan vapaaehtoisille heti, kun he ovat valmistaneet ruoan.

Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan jokainen pihvi ilman sämpylöitä tai mausteita 10 minuutin kuluessa, ja heitä kehotetaan pureskelemaan perusteellisesti. Heitä pyydetään myös juomaan 6 unssin lasillinen vettä aterian yhteydessä.

III. Aterian jälkeinen verenotto.

Koeaterian nauttimisen jälkeen osallistujat jäävät tutkimuspaikalle omaan testihuoneeseensa vielä 3 tuntia hiljaa istuen - he voivat tuoda kirjoja tai elektronisia laitteita ajanviettoon. Vielä viisi 3,5 ml:n verinäytettä otetaan 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testiaterian jälkeen, yhteensä kuusi 3,5 ml:n verinäytettä käyntiä kohden (21 ml käyntiä kohden) ja yhteensä 84 ml verta. jokaiselle koko tutkimuksen suorittavalle aiheelle.

Veri kerätään 3,5 ml:n seeruminerotusputkiin. Noin 50 mikrolitraa kokoverta käytetään verensokerin mittaamiseen 5 minuutin sisällä nostamisesta. Loput annetaan hyytyä 1 tunti ennen sentrifugointia 1000 x g:llä 10 minuuttia. Seerumi pakastetaan ja säilytetään -80 °C:ssa käsittelyyn asti. 100 mikrolitraa jokaisesta seeruminäytteestä käytetään aminohappopitoisuuksien määrittämiseen korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) UC Davis Proteomics Core -keskuksessa. Toiset 100 mikrolitraa käytetään insuliinipitoisuuksien mittaamiseen entsyymi-immunomäärityksellä. Loput seerumista käytetään mTORC1-biomäärityksen kehittämiseen.

Järjestys, jossa koeateriat saavat, satunnaistetaan järjestysvaikutusten välttämiseksi, ja käyntien välillä annetaan vähintään kahden päivän pesujakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • CTSC Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aktiiviset miespuoliset (n=8) ja naiset (n=8) vapaaehtoiset 18-30-vuotiaat
  • Normaalipainoiset (BMI 18-25 kg/m2) otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Jotta vapaaehtoisia voidaan pitää aktiivisina, heidän on täytettävä seuraavat American College of Sports Medicinen terveiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta koskevat ohjeet: suoritettava vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveys- tai ruokavaliorajoitukset, joihin kulutetut ruoat vaikuttaisivat.
  • Tunnettu ruoka-aineallergia palkokasveille (soijapavut, herneet, maapähkinät) tai lihalle (naudan tai sianliha)
  • Anemia (alhainen punasolujen määrä)
  • Ylipaino tai liikalihavuus (BMI > 25 kg/m2)
  • Ei tällä hetkellä täytä ACSM:n fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia (IPAQ-pistemäärä < 150 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta)
  • Aineenvaihdunta- tai hormonitoimintahäiriö, joka vaikuttaa ruoansulatukseen, imeytymiseen ja/tai fysiologiseen vasteeseen jollekin nautitulle ravintoaineelle
  • Kaikkien tutkimusta häiritsevien lääkkeiden saaminen
  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jauhelihan kulutus
Syö 106 g keitettyä naudanjauhelihaa (85 % vähärasvainen), jotta saat 20 g proteiinia.
Koehenkilöt syövät 106 g:n pihvin keitettyä naudanjauhelihaa.
Koehenkilöt syövät 118 g:n pihvin keitettyä porsaanjauhetta
Koehenkilöt syövät 113 g:n keitettyä tofua
Koehenkilöt syövät 113 g BeyondMeat-pihvin.
Kokeellinen: Jauhetun sianlihan kulutus
Syö 118 g keitettyä jauhettua sianlihaa (72 % vähärasvainen), jotta saat 20 g proteiinia.
Koehenkilöt syövät 106 g:n pihvin keitettyä naudanjauhelihaa.
Koehenkilöt syövät 118 g:n pihvin keitettyä porsaanjauhetta
Koehenkilöt syövät 113 g:n keitettyä tofua
Koehenkilöt syövät 113 g BeyondMeat-pihvin.
Kokeellinen: Tofuburgerin kulutus
Kuluttamalla 113 g keitettyä tofua tuottaa 20 g proteiinia.
Koehenkilöt syövät 106 g:n pihvin keitettyä naudanjauhelihaa.
Koehenkilöt syövät 118 g:n pihvin keitettyä porsaanjauhetta
Koehenkilöt syövät 113 g:n keitettyä tofua
Koehenkilöt syövät 113 g BeyondMeat-pihvin.
Kokeellinen: Beyond Meat -hampurilaisen kulutus
Kuluttamalla 113 g Beyond Meat -hampurilaista saat 20 g proteiinia.
Koehenkilöt syövät 106 g:n pihvin keitettyä naudanjauhelihaa.
Koehenkilöt syövät 118 g:n pihvin keitettyä porsaanjauhetta
Koehenkilöt syövät 113 g:n keitettyä tofua
Koehenkilöt syövät 113 g BeyondMeat-pihvin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin aminohappopitoisuuksien kvantifiointi jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen

Paastonnut 3,5 ml:n perusverinäyte kerätään seerumin erotusputkiin, minkä jälkeen koehenkilöt nauttivat yhden neljästä pihvistä. Viisi 3,5 ml:n verinäytettä otetaan 30, 60, 90, 120 ja 180 minuutin kuluttua pihvien syömisestä.

Veren annetaan hyytyä 1 tunnin ajan ennen sentrifugointia 1000 x g:llä 10 minuuttia. Seerumi pakastetaan ja säilytetään -80°C:ssa käsittelyyn asti. 100 mikrolitraa jokaisesta seeruminäytteestä käytetään aminohappopitoisuuksien määrittämiseen korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) UC Davis Proteomics Core -keskuksessa.

Lähtötilanne ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
Lihasproteiinisynteesin määrittäminen in vitro
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen
Loput seerumista, joka on saatu tuloksessa 1 kuvatuilla menetelmillä, käytetään mTORC1-biomäärityksen kehittämiseen ja lihasproteiinisynteesin nopeuden määrittämiseen in vitro.
Lähtötilanne ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia jokaisen testiaterian nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith Baar, Ph.D., University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1548896

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa