Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aminokyselinový profil a syntetická odezva svalových proteinů na konzumaci masa nebo rostlinných alternativ

13. ledna 2022 aktualizováno: University of California, Davis

Účelem studie je kvantifikovat a porovnat profil aminokyselin v séru a rychlost syntézy svalových proteinů v reakci na konzumaci izodusíkatých množství mletého masa (hovězí a vepřové) nebo rostlinných alternativ (palačinky na bázi sójových a hrachových proteinů ).

Specifický cíl 1: Popište postprandiální aminokyselinový profil v séru během 3 hodin po konzumaci následujících čtyř burgerových placiček v množství vypočítaném tak, aby dodalo 20 gramů bílkovin: mleté ​​hovězí maso, mleté ​​vepřové maso, burger Beyond Meat® a tofu hamburger.

Konkrétní cíl 2: Porovnat schopnost těchto čtyř různých potravin aktivovat mTORC1 a syntézu bílkovin ve svalech.

Přehled studie

Detailní popis

Studovat design:

První návštěva bude krátká schůzka vedená přes Zoom s jednou z vyšetřovatelů (Karine Schaal), která s dobrovolníkem probere podrobnosti studie, zodpoví jejich otázky a získá informovaný souhlas. Subjekty podepíší informovaný souhlas elektronicky pomocí DocuSign. Subjektům bude poskytnuta kopie jejich podepsaného informovaného souhlasu. Papírová kopie formuláře souhlasu bude uložena v uzamčené kartotéce v kanceláři hlavního řešitele.

Dobrovolníci studie přijdou do Centra klinického výzkumu CTSC (CCRC) při čtyřech různých příležitostech. CCRC se nachází v Cypress Building sousedící s UC Davis Medical Center (2221 Stockton Blvd, Suite D, Sacramento CA 95817).

Čtyři studijní návštěvy budou testovací návštěvy naplánované na období dvou týdnů (tj. dvakrát týdně po dobu 2 týdnů), ve stejnou dobu ráno po a přes noc (> 12 hodin) nalačno. Budou požádáni, aby se 24 hodin před každou návštěvou zdrželi intenzivního cvičení, kofeinu, nikotinu a alkoholu. Dobrovolnice budou požádány, aby si naplánovaly své studijní návštěvy během prvních dvou týdnů svého menstruačního cyklu (počínaje prvním dnem menstruačního krvácení), aby bylo možné kontrolovat výkyvy ovariálních hormonů, které mohou ovlivnit trávení a metabolismus.

Po příjezdu do CCRC při první testovací návštěvě bude každému dobrovolníkovi změřena jeho výška a hmotnost.

I. Základní odběr krve. Subjekty budou poté umístěny do jednotlivých testovacích místností vybavených polohovacím flebotomickým křeslem. Registrovaná zdravotní sestra nebo praktický lékař zavede 22G katétr do žíly na předloktí a odebere se počáteční vzorek krve o objemu 3,5 ml.

II. Testovací jídlo.

Poté, co je odebrán základní vzorek krve, subjekty zkonzumují jeden z následujících čtyř hamburgerů v izodusíkových množstvích, aby dodali 20 g bílkovin:

  • 106 g mletého hovězího masa (85 % libové + 15 % tuku)
  • 118 g mletého vepřového masa (72,5 % libového + 27,5 % tuku)
  • 113g karbanátky Beyond Meat®
  • 113 g tofu placičky

Každé jídlo bude před vařením zváženo. Hovězí, vepřové a Beyond® burgery se budou grilovat na vnitřním elektrickém grilu, dokud vnitřní teplota nedosáhne 165 °F, aby byly v souladu s doporučeními USDA pro bezpečnost potravin (hovězí a vepřové maso, minimálně 160 °F) a pokyny výrobce (Beyond Meat®) . Tofu burgery jsou předvařené a podle doporučení výrobce se ohřejí grilováním po dobu 2 minut. Vnitřní teplota burgerů bude monitorována pomocí teploměru na maso. Burgery budou dobrovolníkům podávány, jakmile budou hotové.

Subjekty budou požádány, aby zkonzumovaly každou placičku bez buchet nebo koření během 10 minut, a budou instruovány, aby důkladně žvýkaly. Budou také požádáni, aby s jídlem vypili sklenici vody o objemu 6 uncí.

III. Postprandiální odběry krve.

Po konzumaci testovacího jídla zůstanou účastníci další 3 hodiny v místě výzkumu ve své individuální testovací místnosti a tiše sedět - mohou si přinést knihy nebo elektronická zařízení, aby si krátili čas. Dalších pět vzorků krve po 3,5 ml bude odebráno 30, 60, 90, 120 a 180 minut po testovacím jídle, celkem šest odběrů krve po 3,5 ml na návštěvu (21 ml na návštěvu) a celkem 84 ml krve za každý předmět absolvující celé studium.

Krev bude odebírána do 3,5ml zkumavek pro separaci séra. Přibližně 50 mikrolitrů plné krve bude použito k měření glykémie do 5 minut od odběru. Zbytek se nechá srážet po dobu 1 hodiny před centrifugací při 1000 x g po dobu 10 minut. Sérum bude zmrazeno a udržováno při -80 °C až do zpracování. 100 mikrolitrů každého vzorku séra bude použito pro stanovení koncentrací aminokyselin pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) na UC Davis Proteomics Core. Dalších 100 mikrolitrů bude použito k měření koncentrací inzulínu pomocí enzymatického imunotestu. Zbytek séra bude použit pro vývoj biologického testu mTORC1.

Pořadí, ve kterém subjekty dostávají každé testované jídlo, bude náhodně vybráno, aby se předešlo jakémukoli účinku na pořadí, a mezi návštěvami bude poskytnuta alespoň dvoudenní doba vymývání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • CTSC Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví aktivní muži (n=8) a ženy (n=8) dobrovolníci ve věku 18 - 30 let
  • k účasti ve studii bude vybrána normální hmotnost (BMI mezi 18 a 25 kg/m2).
  • Aby byli dobrovolníci považováni za aktivní, musí splňovat následující směrnici American College of Sports Medicine pro fyzickou aktivitu pro zdravé dospělé: vykonávat alespoň 150 minut týdně středně až intenzivní fyzické aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní nebo dietní omezení, které by bylo ovlivněno konzumovanými potravinami.
  • Známá potravinová alergie na luštěniny (sójové boby, hrách, arašídy) nebo maso (hovězí nebo vepřové)
  • Anémie (nízký počet červených krvinek)
  • Nadváha nebo obezita (BMI > 25 kg/m2)
  • V současné době nesplňuje doporučení ACSM pro fyzickou aktivitu (skóre IPAQ < 150 min/týden středně až intenzivní fyzické aktivity)
  • Metabolická nebo endokrinní porucha, která by ovlivnila trávení, vstřebávání a/nebo fyziologickou odpověď na kteroukoli z požitých živin
  • Příjem jakýchkoli léků, které mohou narušovat studii
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Těhotná žena
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konzumace mletého hovězího masa
Spotřeba 106 g vařeného mletého hovězího masa (85 % libového) k dodání 20 g bílkovin.
Subjekty zkonzumují 106 g vařeného mletého hovězího masa.
Subjekty zkonzumují 118 g vařeného mletého vepřového masa
Subjekty zkonzumují 113g placičku vařeného tofu
Subjekty zkonzumují 113g placičku BeyondMeat.
Experimentální: Konzumace mletého vepřového masa
Spotřeba 118 g vařeného mletého vepřového masa (72 % libového) k dodání 20 g bílkovin.
Subjekty zkonzumují 106 g vařeného mletého hovězího masa.
Subjekty zkonzumují 118 g vařeného mletého vepřového masa
Subjekty zkonzumují 113g placičku vařeného tofu
Subjekty zkonzumují 113g placičku BeyondMeat.
Experimentální: Konzumace tofu burgeru
Spotřeba 113 g vařeného tofu dodá 20 g bílkovin.
Subjekty zkonzumují 106 g vařeného mletého hovězího masa.
Subjekty zkonzumují 118 g vařeného mletého vepřového masa
Subjekty zkonzumují 113g placičku vařeného tofu
Subjekty zkonzumují 113g placičku BeyondMeat.
Experimentální: Spotřeba Beyond Meat burgeru
Spotřeba 113 g Beyond Meat burgeru dodá 20 g bílkovin.
Subjekty zkonzumují 106 g vařeného mletého hovězího masa.
Subjekty zkonzumují 118 g vařeného mletého vepřového masa
Subjekty zkonzumují 113g placičku vařeného tofu
Subjekty zkonzumují 113g placičku BeyondMeat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace sérových koncentrací aminokyselin po konzumaci každého testovaného jídla.
Časové okno: Výchozí stav a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci každého testovacího jídla

Základní vzorek krve o objemu 3,5 ml nalačno se odebere do zkumavek pro separaci séra a poté subjekty zkonzumují jednu ze čtyř placiček. Pět vzorků krve o objemu 3,5 ml bude odebráno 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci placičky.

Krev se nechá srážet po dobu 1 hodiny před centrifugací při 1000 x g po dobu 10 minut. Sérum bude zmrazeno a uchováváno při -80 °C až do zpracování. 100 mikrolitrů každého vzorku séra bude použito pro stanovení koncentrací aminokyselin pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) na UC Davis Proteomics Core.

Výchozí stav a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci každého testovacího jídla
Kvantifikace rychlosti syntézy svalových proteinů in vitro
Časové okno: Výchozí stav a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci každého testovacího jídla
Zbytek séra získaného z postupů popsaných ve Výstupu 1 bude použit pro vývoj biologického testu mTORC1 a kvantifikovat rychlost syntézy svalových proteinů in vitro.
Výchozí stav a 30, 60, 90, 120 a 180 minut po konzumaci každého testovacího jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Baar, Ph.D., University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1548896

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit