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Profil d'acides aminés et réponse synthétique des protéines musculaires à la consommation de viande ou d'alternatives à base de plantes

13 janvier 2022 mis à jour par: University of California, Davis

Le but de l'étude est de quantifier et de comparer le profil des acides aminés sériques et les taux de synthèse des protéines musculaires en réponse à la consommation de quantités isoazotées de viande hachée (bœuf et porc) ou d'alternatives végétales (galettes à base de protéines de soja et de pois). ).

Objectif spécifique 1 : Décrire le profil post-prandial en acides aminés du sérum dans les 3 heures suivant la consommation des quatre galettes de burger suivantes, en quantités calculées pour délivrer 20 grammes de protéines : boeuf haché, porc haché, burger Beyond Meat® et tofu Burger.

Objectif spécifique 2 : Comparer la capacité de ces quatre aliments différents à activer mTORC1 et la synthèse des protéines dans le muscle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étudier le design:

La première visite sera une brève réunion menée sur Zoom avec l'un des enquêteurs (Karine Schaal), qui passera en revue les détails de l'étude avec le volontaire, répondra à ses questions et obtiendra un consentement éclairé. Les sujets signeront le consentement éclairé par voie électronique, en utilisant DocuSign. Les sujets recevront une copie de leur formulaire de consentement éclairé signé. Une copie papier du formulaire de consentement sera conservée dans un classeur verrouillé au bureau du chercheur principal.

Les volontaires de l'étude viendront au Centre de recherche clinique du CTSC (CCRC) à quatre reprises. Le CCRC est situé dans le bâtiment Cypress adjacent au centre médical UC Davis (2221 Stockton Blvd, Suite D, Sacramento CA 95817).

Les quatre visites d'étude seront des visites d'essai programmées sur une période de deux semaines (c.-à-d. deux fois par semaine pendant 2 semaines), à la même heure le matin suivant et la nuit (> 12 heures) de jeûne. Il leur sera demandé de s'abstenir d'exercices vigoureux, de caféine, de nicotine et d'alcool pendant 24 heures avant chaque visite. Les femmes volontaires seront invitées à programmer leurs visites d'étude au cours des deux premières semaines de leur cycle menstruel (à partir du premier jour des saignements menstruels), afin de contrôler les fluctuations des hormones ovariennes qui peuvent avoir un impact sur la digestion et le métabolisme.

À l'arrivée au CCRC lors de la première visite d'essai, la taille et le poids de chaque bénévole seront mesurés.

I. Prise de sang de base. Les sujets seront ensuite placés dans des salles de test individuelles, équipées d'un fauteuil de phlébotomie inclinable. Une infirmière autorisée ou une infirmière praticienne insérera un cathéter 22G dans une veine de l'avant-bras et un échantillon sanguin initial de 3,5 mL sera prélevé.

II. Repas test.

Une fois l'échantillon de sang de base prélevé, les sujets consommeront l'un des quatre hamburgers suivants en quantités isoazotées pour fournir 20 g de protéines :

  • 106g de galette de boeuf haché (85% maigre + 15% gras)
  • 118g de porc haché (72,5% maigre + 27,5% gras)
  • 113g de galette Beyond Meat®
  • 113 g de galette de tofu

Chaque aliment sera pesé avant cuisson. Les hamburgers de bœuf, de porc et Beyond® seront grillés sur un gril électrique intérieur jusqu'à ce que la température interne atteigne 165 ° F pour se conformer aux recommandations de l'USDA pour la sécurité alimentaire (bœuf et porc, minimum 160 ° F) et aux instructions du fabricant (Beyond Meat®) . Les burgers au tofu sont précuits et seront réchauffés par grillage pendant 2 minutes, selon les recommandations du fabricant. La température interne des burgers sera surveillée à l'aide d'un thermomètre à viande. Les burgers seront servis aux volontaires dès qu'ils auront fini de cuisiner.

Les sujets seront invités à consommer chaque galette sans petits pains ni condiments dans un délai de 10 minutes, et seront chargés de bien mastiquer. Il leur sera également demandé de boire un verre d'eau de 6 onces avec le repas.

III. Prélèvements sanguins postprandiaux.

Après la consommation du repas test, les participants resteront sur le site de recherche, dans leur salle de test individuelle, pendant encore 3 heures, assis tranquillement - ils peuvent apporter des livres ou des appareils électroniques pour passer le temps. Cinq autres échantillons de sang de 3,5 ml chacun seront obtenus 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après le repas test, totalisant six prises de sang de 3,5 ml par visite (21 ml par visite) et 84 ml de sang prélevé au total pour chaque sujet complétant l'ensemble de l'étude.

Le sang sera prélevé dans des tubes de séparation de sérum de 3,5 ml. Environ 50 microlitres de sang total seront utilisés pour mesurer la glycémie dans les 5 minutes suivant le prélèvement. Le reste sera autorisé à coaguler pendant 1 heure avant centrifugation à 1000 x g pendant 10 minutes. Le sérum sera congelé et conservé à -80°C jusqu'au traitement. 100 microlitres de chaque échantillon de sérum seront utilisés pour déterminer les concentrations d'acides aminés par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) à l'UC Davis Proteomics Core. 100 microlitres supplémentaires seront utilisés pour mesurer les concentrations d'insuline par immunodosage enzymatique. Le reste du sérum sera utilisé pour développer le bioessai mTORC1.

L'ordre dans lequel les sujets reçoivent chaque repas test sera randomisé pour éviter tout effet d'ordre, et au moins une période de sevrage de deux jours sera accordée entre les visites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • CTSC Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires actifs masculins (n ​​= 8) et féminins (n ​​= 8) en bonne santé âgés de 18 à 30 ans
  • poids normal (IMC entre 18 et 25 kg/m2) seront recrutés pour participer à l'étude.
  • Pour être considérés comme actifs, les volontaires doivent respecter les directives suivantes de l'American College of Sports Medicine concernant l'activité physique pour les adultes en bonne santé : effectuer au moins 150 minutes par semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse.

Critère d'exclusion:

  • Restriction sanitaire ou alimentaire qui serait affectée par les aliments consommés.
  • Allergie alimentaire connue aux légumineuses (soja, pois, cacahuètes) ou à la viande (bœuf ou porc)
  • Anémie (faible nombre de globules rouges)
  • Surpoids ou obésité (IMC > 25 kg/m2)
  • Ne répond pas actuellement aux recommandations d'activité physique de l'ACSM (score IPAQ < 150 min/semaine d'activité physique modérée à vigoureuse)
  • Trouble métabolique ou endocrinien qui affecterait la digestion, l'absorption et/ou la réponse physiologique à l'un des nutriments ingérés
  • Recevoir tout médicament susceptible d'interférer avec l'étude
  • Adultes incapables de consentir
  • Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consommation de boeuf haché
Consommer 106g de boeuf haché cuit (maigre à 85%) pour apporter 20g de protéines.
Les sujets consommeront une galette de 106 g de bœuf haché cuit.
Les sujets consommeront une galette de 118 g de porc haché cuit
Les sujets consommeront une galette de 113 g de tofu cuit
Les sujets consommeront une galette BeyondMeat de 113 g.
Expérimental: Consommation de porc haché
Consommer 118g de porc haché cuit (maigre à 72%) pour apporter 20g de protéines.
Les sujets consommeront une galette de 106 g de bœuf haché cuit.
Les sujets consommeront une galette de 118 g de porc haché cuit
Les sujets consommeront une galette de 113 g de tofu cuit
Les sujets consommeront une galette BeyondMeat de 113 g.
Expérimental: Consommation de burger au tofu
Consommer 113g de tofu cuit pour apporter 20g de protéines.
Les sujets consommeront une galette de 106 g de bœuf haché cuit.
Les sujets consommeront une galette de 118 g de porc haché cuit
Les sujets consommeront une galette de 113 g de tofu cuit
Les sujets consommeront une galette BeyondMeat de 113 g.
Expérimental: Consommation de burger Beyond Meat
Consommer 113 g de burger Beyond Meat pour fournir 20 g de protéines.
Les sujets consommeront une galette de 106 g de bœuf haché cuit.
Les sujets consommeront une galette de 118 g de porc haché cuit
Les sujets consommeront une galette de 113 g de tofu cuit
Les sujets consommeront une galette BeyondMeat de 113 g.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification des concentrations sériques d'acides aminés après la consommation de chaque repas test.
Délai: Base de référence et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après avoir consommé chaque repas test

Un échantillon de sang de base de 3,5 ml à jeun sera prélevé dans des tubes de séparation de sérum, après quoi les sujets consommeront l'une des quatre galettes. Cinq échantillons de sang de 3,5 mL seront obtenus 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après la consommation de la galette.

Le sang sera autorisé à coaguler pendant 1 heure avant centrifugation à 1000 x g pendant 10 minutes. Le sérum sera congelé et conservé à -80°C jusqu'à son traitement. 100 microlitres de chaque échantillon de sérum seront utilisés pour déterminer les concentrations d'acides aminés par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) à l'UC Davis Proteomics Core.

Base de référence et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après avoir consommé chaque repas test
Quantification des taux de synthèse des protéines musculaires in vitro
Délai: Base de référence et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après avoir consommé chaque repas test
Le reste du sérum obtenu à partir des procédures décrites dans le résultat 1 sera utilisé pour développer le bioessai mTORC1 et quantifier le taux de synthèse des protéines musculaires in vitro.
Base de référence et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après avoir consommé chaque repas test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keith Baar, Ph.D., University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Première publication (Réel)

5 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1548896

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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