- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04784806
Profil d'acides aminés et réponse synthétique des protéines musculaires à la consommation de viande ou d'alternatives à base de plantes
Le but de l'étude est de quantifier et de comparer le profil des acides aminés sériques et les taux de synthèse des protéines musculaires en réponse à la consommation de quantités isoazotées de viande hachée (bœuf et porc) ou d'alternatives végétales (galettes à base de protéines de soja et de pois). ).
Objectif spécifique 1 : Décrire le profil post-prandial en acides aminés du sérum dans les 3 heures suivant la consommation des quatre galettes de burger suivantes, en quantités calculées pour délivrer 20 grammes de protéines : boeuf haché, porc haché, burger Beyond Meat® et tofu Burger.
Objectif spécifique 2 : Comparer la capacité de ces quatre aliments différents à activer mTORC1 et la synthèse des protéines dans le muscle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design:
La première visite sera une brève réunion menée sur Zoom avec l'un des enquêteurs (Karine Schaal), qui passera en revue les détails de l'étude avec le volontaire, répondra à ses questions et obtiendra un consentement éclairé. Les sujets signeront le consentement éclairé par voie électronique, en utilisant DocuSign. Les sujets recevront une copie de leur formulaire de consentement éclairé signé. Une copie papier du formulaire de consentement sera conservée dans un classeur verrouillé au bureau du chercheur principal.
Les volontaires de l'étude viendront au Centre de recherche clinique du CTSC (CCRC) à quatre reprises. Le CCRC est situé dans le bâtiment Cypress adjacent au centre médical UC Davis (2221 Stockton Blvd, Suite D, Sacramento CA 95817).
Les quatre visites d'étude seront des visites d'essai programmées sur une période de deux semaines (c.-à-d. deux fois par semaine pendant 2 semaines), à la même heure le matin suivant et la nuit (> 12 heures) de jeûne. Il leur sera demandé de s'abstenir d'exercices vigoureux, de caféine, de nicotine et d'alcool pendant 24 heures avant chaque visite. Les femmes volontaires seront invitées à programmer leurs visites d'étude au cours des deux premières semaines de leur cycle menstruel (à partir du premier jour des saignements menstruels), afin de contrôler les fluctuations des hormones ovariennes qui peuvent avoir un impact sur la digestion et le métabolisme.
À l'arrivée au CCRC lors de la première visite d'essai, la taille et le poids de chaque bénévole seront mesurés.
I. Prise de sang de base. Les sujets seront ensuite placés dans des salles de test individuelles, équipées d'un fauteuil de phlébotomie inclinable. Une infirmière autorisée ou une infirmière praticienne insérera un cathéter 22G dans une veine de l'avant-bras et un échantillon sanguin initial de 3,5 mL sera prélevé.
II. Repas test.
Une fois l'échantillon de sang de base prélevé, les sujets consommeront l'un des quatre hamburgers suivants en quantités isoazotées pour fournir 20 g de protéines :
- 106g de galette de boeuf haché (85% maigre + 15% gras)
- 118g de porc haché (72,5% maigre + 27,5% gras)
- 113g de galette Beyond Meat®
- 113 g de galette de tofu
Chaque aliment sera pesé avant cuisson. Les hamburgers de bœuf, de porc et Beyond® seront grillés sur un gril électrique intérieur jusqu'à ce que la température interne atteigne 165 ° F pour se conformer aux recommandations de l'USDA pour la sécurité alimentaire (bœuf et porc, minimum 160 ° F) et aux instructions du fabricant (Beyond Meat®) . Les burgers au tofu sont précuits et seront réchauffés par grillage pendant 2 minutes, selon les recommandations du fabricant. La température interne des burgers sera surveillée à l'aide d'un thermomètre à viande. Les burgers seront servis aux volontaires dès qu'ils auront fini de cuisiner.
Les sujets seront invités à consommer chaque galette sans petits pains ni condiments dans un délai de 10 minutes, et seront chargés de bien mastiquer. Il leur sera également demandé de boire un verre d'eau de 6 onces avec le repas.
III. Prélèvements sanguins postprandiaux.
Après la consommation du repas test, les participants resteront sur le site de recherche, dans leur salle de test individuelle, pendant encore 3 heures, assis tranquillement - ils peuvent apporter des livres ou des appareils électroniques pour passer le temps. Cinq autres échantillons de sang de 3,5 ml chacun seront obtenus 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après le repas test, totalisant six prises de sang de 3,5 ml par visite (21 ml par visite) et 84 ml de sang prélevé au total pour chaque sujet complétant l'ensemble de l'étude.
Le sang sera prélevé dans des tubes de séparation de sérum de 3,5 ml. Environ 50 microlitres de sang total seront utilisés pour mesurer la glycémie dans les 5 minutes suivant le prélèvement. Le reste sera autorisé à coaguler pendant 1 heure avant centrifugation à 1000 x g pendant 10 minutes. Le sérum sera congelé et conservé à -80°C jusqu'au traitement. 100 microlitres de chaque échantillon de sérum seront utilisés pour déterminer les concentrations d'acides aminés par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) à l'UC Davis Proteomics Core. 100 microlitres supplémentaires seront utilisés pour mesurer les concentrations d'insuline par immunodosage enzymatique. Le reste du sérum sera utilisé pour développer le bioessai mTORC1.
L'ordre dans lequel les sujets reçoivent chaque repas test sera randomisé pour éviter tout effet d'ordre, et au moins une période de sevrage de deux jours sera accordée entre les visites.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- CTSC Clinical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires actifs masculins (n = 8) et féminins (n = 8) en bonne santé âgés de 18 à 30 ans
- poids normal (IMC entre 18 et 25 kg/m2) seront recrutés pour participer à l'étude.
- Pour être considérés comme actifs, les volontaires doivent respecter les directives suivantes de l'American College of Sports Medicine concernant l'activité physique pour les adultes en bonne santé : effectuer au moins 150 minutes par semaine d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse.
Critère d'exclusion:
- Restriction sanitaire ou alimentaire qui serait affectée par les aliments consommés.
- Allergie alimentaire connue aux légumineuses (soja, pois, cacahuètes) ou à la viande (bœuf ou porc)
- Anémie (faible nombre de globules rouges)
- Surpoids ou obésité (IMC > 25 kg/m2)
- Ne répond pas actuellement aux recommandations d'activité physique de l'ACSM (score IPAQ < 150 min/semaine d'activité physique modérée à vigoureuse)
- Trouble métabolique ou endocrinien qui affecterait la digestion, l'absorption et/ou la réponse physiologique à l'un des nutriments ingérés
- Recevoir tout médicament susceptible d'interférer avec l'étude
- Adultes incapables de consentir
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consommation de boeuf haché
Consommer 106g de boeuf haché cuit (maigre à 85%) pour apporter 20g de protéines.
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Les sujets consommeront une galette de 106 g de bœuf haché cuit.
Les sujets consommeront une galette de 118 g de porc haché cuit
Les sujets consommeront une galette de 113 g de tofu cuit
Les sujets consommeront une galette BeyondMeat de 113 g.
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Expérimental: Consommation de porc haché
Consommer 118g de porc haché cuit (maigre à 72%) pour apporter 20g de protéines.
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Les sujets consommeront une galette de 106 g de bœuf haché cuit.
Les sujets consommeront une galette de 118 g de porc haché cuit
Les sujets consommeront une galette de 113 g de tofu cuit
Les sujets consommeront une galette BeyondMeat de 113 g.
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Expérimental: Consommation de burger au tofu
Consommer 113g de tofu cuit pour apporter 20g de protéines.
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Les sujets consommeront une galette de 106 g de bœuf haché cuit.
Les sujets consommeront une galette de 118 g de porc haché cuit
Les sujets consommeront une galette de 113 g de tofu cuit
Les sujets consommeront une galette BeyondMeat de 113 g.
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Expérimental: Consommation de burger Beyond Meat
Consommer 113 g de burger Beyond Meat pour fournir 20 g de protéines.
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Les sujets consommeront une galette de 106 g de bœuf haché cuit.
Les sujets consommeront une galette de 118 g de porc haché cuit
Les sujets consommeront une galette de 113 g de tofu cuit
Les sujets consommeront une galette BeyondMeat de 113 g.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification des concentrations sériques d'acides aminés après la consommation de chaque repas test.
Délai: Base de référence et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après avoir consommé chaque repas test
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Un échantillon de sang de base de 3,5 ml à jeun sera prélevé dans des tubes de séparation de sérum, après quoi les sujets consommeront l'une des quatre galettes. Cinq échantillons de sang de 3,5 mL seront obtenus 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après la consommation de la galette. Le sang sera autorisé à coaguler pendant 1 heure avant centrifugation à 1000 x g pendant 10 minutes. Le sérum sera congelé et conservé à -80°C jusqu'à son traitement. 100 microlitres de chaque échantillon de sérum seront utilisés pour déterminer les concentrations d'acides aminés par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) à l'UC Davis Proteomics Core. |
Base de référence et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après avoir consommé chaque repas test
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Quantification des taux de synthèse des protéines musculaires in vitro
Délai: Base de référence et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après avoir consommé chaque repas test
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Le reste du sérum obtenu à partir des procédures décrites dans le résultat 1 sera utilisé pour développer le bioessai mTORC1 et quantifier le taux de synthèse des protéines musculaires in vitro.
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Base de référence et 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après avoir consommé chaque repas test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Baar, Ph.D., University of California, Davis
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tang JE, Moore DR, Kujbida GW, Tarnopolsky MA, Phillips SM. Ingestion of whey hydrolysate, casein, or soy protein isolate: effects on mixed muscle protein synthesis at rest and following resistance exercise in young men. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):987-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00076.2009. Epub 2009 Jul 9.
- Dickinson JM, Fry CS, Drummond MJ, Gundermann DM, Walker DK, Glynn EL, Timmerman KL, Dhanani S, Volpi E, Rasmussen BB. Mammalian target of rapamycin complex 1 activation is required for the stimulation of human skeletal muscle protein synthesis by essential amino acids. J Nutr. 2011 May;141(5):856-62. doi: 10.3945/jn.111.139485. Epub 2011 Mar 23.
- Baar K, Esser K. Phosphorylation of p70(S6k) correlates with increased skeletal muscle mass following resistance exercise. Am J Physiol. 1999 Jan;276(1):C120-7. doi: 10.1152/ajpcell.1999.276.1.C120.
- Witard OC, McGlory C, Hamilton DL, Phillips SM. Growing older with health and vitality: a nexus of physical activity, exercise and nutrition. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):529-46. doi: 10.1007/s10522-016-9637-9. Epub 2016 Feb 15.
- Wolfson RL, Sabatini DM. The Dawn of the Age of Amino Acid Sensors for the mTORC1 Pathway. Cell Metab. 2017 Aug 1;26(2):301-309. doi: 10.1016/j.cmet.2017.07.001. Review.
- van Vliet S, Burd NA, van Loon LJ. The Skeletal Muscle Anabolic Response to Plant- versus Animal-Based Protein Consumption. J Nutr. 2015 Sep;145(9):1981-91. doi: 10.3945/jn.114.204305. Epub 2015 Jul 29. Review.
- Tipton KD, Ferrando AA, Phillips SM, Doyle D Jr, Wolfe RR. Postexercise net protein synthesis in human muscle from orally administered amino acids. Am J Physiol. 1999 Apr;276(4):E628-34. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.4.E628.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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- 1548896
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